UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Tobral - Gocce

Ultimo aggiornamento: 18/02/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Tobral 0,3% gocce auricolari soluzione flacone 5 ml

Cos'Ŕ Tobral - Gocce?

Tobral - Gocce Ŕ un farmaco a base del principio attivo Tobramicina, appartenente alla categoria degli Antibatterici aminoglicosidici e nello specifico Antinfettivi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sooft Italia S.p.a..

Tobral - Gocce pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Novartis Farma S.p.A.
Concessionario: Sooft Italia S.p.a.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Tobramicina
Gruppo terapeutico: Antibatterici aminoglicosidici
Forma farmaceutica: gocce

Indicazioni

TOBRAL 0,3% gocce auricolari, soluzione è indicato nel trattamento delle infezioni del condotto uditivo esterno causate da batteri sensibili alla Tobramicina.

Posologia

Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno per 5-6 giorni.
Durata massima del trattamento: 7 giorni (vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Perforazione nota o sospetta della membrana timpanica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Nel caso in cui la somministrazione topica di Tobramicina si accompagni a trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici, deve essere attentamente controllata la concentrazione serica totale. In pazienti trattati con terapia ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state descritte interazioni clinicamente rilevanti con la somministrazione topica auricolare.
Non sono stati effettuati studi di interazione.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Tobral - Gocce durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tobral - Gocce durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilità umana dopo somministrazione topica auricolare di TOBRAL.
Gravidanza
I dati relativi all'uso topico auricolare di Tobramicina in donne in ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono noti effetti di TOBRAL sulla capacità di guidare veicoli ed usare macchinari.


Effetti indesiderati

In seguito alla somministrazione topica di aminoglicosidi si sono verificate reazioni di ototossicità, anche se non è possibile stimare un'incidenza esatta della reazione avversa per la mancanza del denominatore dei ...

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Sovradosaggio

Non sono noti casi di sovradosaggio correlati all'uso di TOBRAL.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmaco terapeutica: otologici, antinfettivi.
ATC S02AA
La Tobramicina è un antibiotico aminoglicosidico isolato da un complesso prodotto dallo Streptomices tenebrarius, attivo su una vasta gamma di patogeni gram-positivi e ...


ProprietÓ farmacocinetiche

L'ototossicità della Tobramicina è paragonabile a quella della gentamicina per la quale si manifesta quando la concentrazione serica supera i 10-12 μg/ml.
...


Dati preclinici di sicurezza

La DL50 della Tobramicina somministrata per via endovenosa nel topo è di 118 mg/Kg. Tutti gli antibiotici aminoglicosidici sono potenzialmente ototossici, non solo in seguito a somministrazione parenterale, ma anche ...


Elenco degli eccipienti

Tyloxapol, acido borico, sodio solfato anidro, sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tobral - Gocce a base di Tobramicina ...
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