UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Tixteller

Ultimo aggiornamento: 03/04/2020

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Confezioni

Tixteller 550 mg 56 compresse rivestite con film

Cos'Ŕ Tixteller?

Tixteller Ŕ un farmaco a base del principio attivo Rifaximina, appartenente alla categoria degli Antibatterici e nello specifico Antibiotici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alfasigma S.p.a..

Tixteller pu˛ essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Alfasigma S.p.a.
Concessionario: Alfasigma S.p.a.
Ricetta: RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe: A
Principio attivo: Rifaximina
Gruppo terapeutico: Antibatterici
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

TIXTELLER è indicato per la riduzione delle recidive di episodi di encefalopatia epatica conclamata in pazienti di età ≥ 18 anni (vedere paragrafo 5.1).
Nel principale studio registrativo, il 91% dei pazienti ha assunto in concomitanza lattulosio.
Si devono tenere in considerazione le Linee-guida ufficiali sull'uso corretto degli agenti antibatterici.

Posologia

Posologia
Dose raccomandata: 550 mg due volte al giorno. Il beneficio clinico è stato stabilito nell'ambito di uno studio controllato con durata del trattamento pari a 6 mesi. Il proseguimento del trattamento oltre i 6 mesi richiede una valutazione del rapporto benefici-rischi per il singolo paziente, inclusi quelli associati alla progressione della disfunzione epatica (vedere paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2).
TIXTELLER può essere somministrato con o senza cibo.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di TIXTELLER nei pazienti pediatrici (di età inferiore a 18 anni) non sono state stabilite.
Popolazione anziana
Non sono necessari aggiustamenti della dose perchè i dati di sicurezza e di efficacia di TIXTELLER non hanno evidenziato differenze tra la popolazione anziana e i pazienti più giovani.
Compromissione epatica
Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).
Compromissione renale
Sebbene non siano previste modifiche della dose, occorre cautela nei pazienti con compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2).
Modo di somministrazione
Il medicinale deve essere assunto per via orale, con un bicchiere d'acqua.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alla Rifaximina, ai derivati della rifamicina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Casi di occlusione intestinale.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Casi di diarrea da Clostridium difficile (CDAD) sono stati segnalati in associazione all'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, inclusa la Rifaximina. Non si può escludere una possibile associazione tra ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non vi è esperienza di somministrazione di rifaximina a soggetti in terapia con un altro agente antibatterico a base di rifamicina per il trattamento di un'infezione batterica sistemica.
I dati ...

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Assumere Tixteller durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tixteller durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili o sono limitati i dati relativi all'uso di Rifaximina in donne in stato di gravidanza.
Gli studi sugli animali evidenziano effetti transitori sull'ossificazione e variazioni scheletriche ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

In studi clinici controllati sono stati segnalati casi di capogiro. Tuttavia, la Rifaximina ha una influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Studi clinici:
La sicurezza della Rifaximina in pazienti in remissione da encefalopatia epatica (EE) è stata valutata nell'ambito di due studi, uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio-cieco, controllato ...

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Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. 
Negli studi clinici su pazienti con diarrea del viaggiatore sono state tollerate dosi fino a 1.800 mg/die senza segni clinici gravi. Anche in pazienti/soggetti con normale flora batterica la Rifaximina a dosi fino a 2.400 mg/die per 7 giorni non ha causato sintomi clinici rilevanti correlati al dosaggio elevato.
In caso di sovradosaggio accidentale, si consigliano un trattamento sintomatico e una terapia di supporto.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antimicrobici intestinali, antibiotici. Codice ATC: A07AA11.
Meccanismo d'azione
La Rifaximina è un antibatterico appartenente alla classe delle rifamicine che forma un legame irreversibile con la subunità beta dell'enzima ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Studi di farmacocinetica nei ratti, nei cani e nell'uomo hanno evidenziato che dopo somministrazione orale la Rifaximina nella forma polimorfa α è scarsamente assorbita (inferiore all'1%). I livelli plasmatici ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
In uno studio sullo sviluppo ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Sodio amido glicolato tipo A
Glicerolo distearato
Silice colloidale anidra
Talco
Cellulosa microcristallina
Rivestimento della compressa (opadry oy-s-34907):
Ipromellosa
Titanio diossido (E171)
Edetato bisodico
Glicole propilenico
Ferro

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tixteller a base di Rifaximina ...
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