UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

Tiorfix - Granulato

Ultimo aggiornamento: 02/01/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Tiorfix 30 mg gran. per sosp. os bambini 16 bustine

Cos'Ŕ Tiorfix - Granulato?

Tiorfix - Granulato Ŕ un farmaco a base del principio attivo Racecadotril, appartenente alla categoria degli Antidiarroici e nello specifico Altri antidiarroici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bioprojet Italia Srl.

Tiorfix - Granulato pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Bioprojet Europe Ltd.
Concessionario: Bioprojet Italia Srl
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Racecadotril
Gruppo terapeutico: Antidiarroici
Forma farmaceutica: granulato

Indicazioni

Trattamento complementare sintomatico della diarrea acuta nei neonati (al di sopra dei 3 mesi) e nei bambini, in associazione a forme di reidratazione orale e alle consuete misure di supporto, quando tali misure da sole sono insufficienti al controllo della condizione clinica, e quando il trattamento causale non è possibile.
Se il trattamento causale è possibile, Racecadotril può essere somministrato come trattamento complementare.

Posologia

TIORFIX 30 mg BAMBINI è somministrato per via orale, unitamente a soluzioni di reidratazione orale (vedere paragrafo 4.4).
TIORFIX 30 mg BAMBINI è destinato a bambini di peso ≥ 13 kg.
La dose raccomandata è determinata in base al peso corporeo: 1,5 mg/kg per dose (pari a 1 o 2 bustine), tre volte al giorno a intervalli regolari.
Nei bambini da 13 kg a 27 kg: una bustina da 30 mg 3 volte al giorno.
Nei bambini di più di 27 kg: due bustine da 30 mg 3 volte al giorno.
La durata del trattamento negli studi clinici sui bambini è stata di 5 giorni. Il trattamento deve essere continuato fino alla produzione di due scariche fecali normali. Il trattamento non deve superare i 7 giorni.
Non sono disponibili studi clinici su neonati di età inferiore a 3 mesi.
Popolazioni speciali:
Non sono disponibili studi su neonati o bambini affetti da compromissione renale o epatica (vedere paragrafo 4.4).
Si raccomanda cautela nei pazienti affetti da compromissione epatica o renale.
Il granulato può essere aggiunto al cibo, disciolto in un bicchiere d'acqua o nel biberon, miscelato bene e somministrato immediatamente.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Questo medicinale contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Precauzioni per l'uso:
La somministrazione di TIORFIX 30 mg BAMBINI non modifica i consueti regimi di reidratazione.
La reidratazione è estremamente importante nella gestione della diarrea acuta nei bambini.
Il ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni di racecadotril con ACE inibitori.
L'uso concomitante di racecadotril e ACE inibitori (es. captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) può aumentare il rischio di angioedema (vedere paragrafo 4.4).
Nell'uomo, il ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Tiorfix - Granulato durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tiorfix - Granulato durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità:
Gli studi sulla fertilità condotti con Racecadotril sui ratti dimostrano l'assenza di conseguenze sulla fertilità.
Gravidanza:
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di racecadotril nelle donne in gravidanza. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.
Racecadotril non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Sono disponibili dati relativi a studi clinici condotti su 860 pazienti pediatrici affetti da diarrea acuta trattati con Racecadotril e 441 trattati con placebo.
Gli effetti indesiderati di seguito elencati ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Negli adulti sono state somministrate singole dosi superiori a 2 g, pari a 20 volte la dose terapeutica, e non sono stati descritti effetti dannosi.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altri antidiarroici.
Codice ATC: A07XA04.
Racecadotril è un profarmaco che deve essere idrolizzato nel suo metabolita attivo tiorfan, che è un inibitore dell'encefalinasi, un enzima peptidasi della membrana ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento: Racecadotril è rapidamente assorbito in seguito a somministrazione orale.
L'esposizione allo stato stazionario è paragonabile all'esposizione in seguito alla somministrazione di una singola dose
Distribuzione: Dopo una dose orale ...


Dati preclinici di sicurezza

Gli studi di tossicità cronica di 4 settimane su scimmie e cani, adeguati alla durata dei trattamenti nell'uomo, non indicano effetti a dosi fino a 1250 mg/kg/giorno e 200 mg/kg, ...


Elenco degli eccipienti

Saccarosio,
Silice colloidale anidra,
Poliacrilato dispersione 30%,
Aroma di albicocca.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tiorfix - Granulato a base di Racecadotril ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o pi¨ prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca
Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance