UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Tiorfanor

Ultimo aggiornamento: 10/02/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Tiorfanor 175 mg adulti 12 compresse

Cos'Ŕ Tiorfanor?

Tiorfanor Ŕ un farmaco a base del principio attivo Racecadotril, appartenente alla categoria degli Antidiarroici e nello specifico Altri antidiarroici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bioprojet Italia Srl.

Tiorfanor pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Bioprojet Pharma
Concessionario: Bioprojet Italia Srl
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Racecadotril
Gruppo terapeutico: Antidiarroici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Tiorfanor è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti quando il trattamento causale non è possibile.
Se il trattamento causale è possibile, Racecadotril può essere somministrato come trattamento complementare.

Posologia

Posologia
Solo per adulti:
Inizialmente una compressa in qualsiasi momento del giorno. Successivamente 2 compresse al giorno, una la mattina e una la sera, preferibilmente prima dei pasti. Il trattamento deve essere continuato fino alla produzione di due scariche fecali normali.
Il trattamento non deve superare i 7 giorni.
Popolazioni speciali:
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l'efficacia di Racecadotril 175 mg compresse rivestite con film nei bambini e negli adolescenti non è stata stabilita. Non sono disponibili dati. Devono essere usate delle formulazioni di racecadotril più adatte, quali granulato in bustine, indicate per l'uso nei pazienti pediatrici.
Anziani:
Non è necessario un aggiustamento del dosaggio negli anziani (vedere paragrafo 5.2).
Si raccomanda cautela nei pazienti affetti da compromissione epatica o renale.
Modo di somministrazione
Via orale. Deglutire con un bicchiere d'acqua.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La somministrazione di Tiorfanor 175 mg non modifica i consueti regimi di reidratazione e le misure dietetiche.
La presenza di feci ematiche o purulente e di febbre può essere indicativa ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni di racecadotril con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).
L'uso concomitante di racecadotril e ACE inibitori (es. captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) può aumentare il rischio di angioedema (vedere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Tiorfanor durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tiorfanor durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di Racecadotril nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, fertilità, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Racecadotril non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Sono disponibili dati relativi a studi clinici condotti su 2193 pazienti adulti affetti da diarrea acuta trattati con Racecadotril e 282 trattati con placebo.
Gli effetti indesiderati di seguito elencati ...

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Sovradosaggio

Negli adulti sono state somministrate dosi singole superiori a 2 g, pari a 20 volte la dose terapeutica, e non sono stati descritti effetti dannosi.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altri antidiarroici. Codice ATC: A07XA04
Racecadotril è un profarmaco che deve essere idrolizzato nel suo metabolita attivo tiorfan, che è un inibitore dell'encefalinasi, un enzima peptidasi della membrana ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Racecadotril è rapidamente assorbito in seguito a somministrazione orale. L'esposizione allo stato stazionario è paragonabile all'esposizione in seguito alla somministrazione di una singola dose.
Benché la biodisponibilità del racecadotril ...


Dati preclinici di sicurezza

Studi di tossicità cronica di 4 settimane su scimmie e cani, rilevanti per la durata del trattamento nell'uomo, non indicano alcun effetto a dosi fino a 1250 mg/kg/giorno e 200 ...


Elenco degli eccipienti

Polvere:
Lattosio monoidrato
Calcio carmelloso
Idrossipropilcellulosa
Cellulosa microcristallina
Amido di mais pregelatinizzato
Magnesio stearato
Rivestimento:
Opadray bianco (polivinil alcool, titanio diossido, macrogol 3350, talco).


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tiorfanor a base di Racecadotril ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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