UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Tinset

Ultimo aggiornamento: 07/08/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni


Cos'Ŕ Tinset?

Tinset Ŕ un farmaco a base del principio attivo Oxatomide Idrato, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Antistaminici per uso topico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Grunenthal Italia S.r.l..

Tinset pu˛ essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Grunenthal Italia S.r.l.
Concessionario: Grunenthal Italia S.r.l.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Oxatomide Idrato
Gruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
Forma farmaceutica: gel

Indicazioni

Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture d'insetto.

Posologia

Applicare il gel 2-3 volte al giorno esclusivamente su zone circoscritte. Non utilizzare con bendaggi occlusivi.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Insufficienza epatica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'uso specie se prolungato dei medicinali per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò si verifichi occorre interrompere il trattamento. Per evitare un assorbimento sistemico del ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

In seguito all'uso cutaneo del medicinale non si sono evidenziate interazioni.
I pazienti devono essere informati che dopo la somministrazione per via sistemica di Tinset si può avere un aumento ...

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Assumere Tinset durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tinset durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Negli animali non è stato notato alcun effetto tossico diretto sia embriotossico che peri e post-natale. Non vi sono stati effetti avversi diretti sulla fertilità, mentre effetti secondari sono ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Dato lo scarso assorbimento cutaneo, non sono attesi effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Di seguito vengono riportate le reazioni avverse, che sono state segnalate con l'utilizzo di Tinset gel sia nel corso di studi clinici che durante la commercializzazione.
La frequenza viene definita ...

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Sovradosaggio

Dato lo scarso assorbimento sistemico di Tinset gel, il rischio di sovradosaggio è molto basso.
Tuttavia, in caso di ingestione accidentale, possono presentarsi tutte le reazioni avverse riportate a seguito di trattamento con Tinset orale. Si riportano di seguito i sintomi apparsi a seguito di sovradosaggio con Tinset nelle forme farmaceutiche orali:
Sintomi: i sintomi più comunemente riportati dopo un sovradosaggio sono: sonnolenza, stupore e sintomi extrapiramidali come discinesia, torcicollo, movimenti involontari degli occhi, distonia e ipertonia. Meno comuni sono ipereccitabilità ed agitazione. Molto raramente sono stati riportati midriasi e spasmi muscolari generalizzati. Dopo il sovradosaggio sono stati segnalati casi molto rari di coma, perdita di conoscenza e prolungamento dell'intervallo QT.
Trattamento: non vi sono antidoti specifici. Il trattamento consiste nello stretto monitoraggio dei segni vitali e misure di supporto. Si deve effettuare un ECG per valutare l'intervallo QT Se considerato appropriato, si può somministrare carbone attivo. I sintomi extrapiramidali sono stati trattati, con successo con agenti anticolinergici.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antistaminici per uso sistemico e per uso topico
Codice ATC: D04AA49 antistaminici per uso topico
L'oxatomide è un farmaco antiallergico che agisce inibendo il rilascio e gli effetti ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Nel volontario sano, una singola applicazione di g 1,6 di TINSET 5% gel (= mg 80 di oxatomide) ha determinato valori di picco plasmatico estremamente bassi (intorno a 0,8 mg/ml) ...


Dati preclinici di sicurezza

La potenziale tossicità di oxatomide è stata valutata in una serie di studi tossicologici preclinici che comprendevano studi di tossicità acuta e cronica, tossicità riproduttiva, genotossicità, carcinogenesi e tollerabilità locale ...


Elenco degli eccipienti

5% gel: macrogol 300, trietanolamina, carbossipolimetilene, fenossietanolo, acqua depurata.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tinset a base di Oxatomide Idrato ...
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