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Tibocina

Ultimo aggiornamento: 18/10/2019


Confezioni

Tibocina 2,5 mg 1x30 compresse

A cosa serve

Tibocina è un farmaco a base del principio attivo Tibolone, appartenente alla categoria degli Estrogeni e nello specifico Altri estrogeni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Tibocina può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Tibocina serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Menopausa, Osteoporosi.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Sandoz S.p.A.
Concessionario:Sandoz S.p.A.
Ricetta:RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe:A
Principio attivo:Tibolone
Gruppo terapeutico:Estrogeni
Forma farmaceutica:compressa


Indicazioni

  • Trattamento dei sintomi da deficit di estrogeni nelle donne in post-menopausa, dopo più di un anno dalla menopausa.
  • Prevenzione dell'osteoporosi in donne in post-menopausa, ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni ad altri medicinali autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi.
Per tutte le donne, la decisione di prescrivere tibolone deve essere basata su una valutazione dei rischi individuali complessivi della paziente e, in particolare nelle donne di età superiore ai 60 anni, si deve tenere in considerazione il rischio di ictus (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).

Posologia

Posologia
Adulti e anziani
La posologia è di una compressa al giorno senza interruzioni. Nelle pazienti anziane non è necessario alcun aggiustamento della dose. Per iniziare e continuare il trattamento dei sintomi della post-menopausa, deve essere usata la dose minima efficace, per il minor tempo possibile (vedere anche il paragrafo 4.4).
Al trattamento con tibolone non deve essere aggiunto un progestinico.
Iniziare la terapia con Tibocina
Per il trattamento dei sintomi vasomotori e la prevenzione dell'osteoporosi
  • Le donne con menopausa naturale devono iniziare il trattamento con Tibocina almeno 12 mesi dopo l'ultimo ciclo mestruale spontaneo.
  • Le donne con menopausa indotta chirurgicamente possono iniziare il trattamento con Tibocina immediatamente.
  • Le donne in trattamento con analoghi dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), ad esempio, per l'endometriosi, possono iniziare il trattamento con Tibocina immediatamente.
Prima di iniziare il trattamento con Tibocina deve essere effettuata una valutazione di qualsiasi sanguinamento vaginale irregolare/inatteso, sia nell'ambito della terapia ormonale sostitutiva (TOS) che al di fuori di essa, per il quale non vi sia una causa accertata (vedere paragrafo 4.3).
Passaggio da una terapia ormonale sostitutiva (TOS) combinata sequenziale o continua
Se la donna proviene da una TOS con un preparato sequenziale, il trattamento con Tibocina deve iniziare il giorno dopo il completamento della terapia precedente. Se la donna proviene da una TOS con un preparato combinato continuo, il trattamento può iniziare in qualunque momento.
Dimenticanza di una dose
La dose dimenticata deve essere presa non appena ci si ricordi di farlo, a meno che non siano trascorse più di 12 ore dall'ora solita di assunzione. In quest'ultima circostanza, la dose dimenticata non deve essere presa e la compressa successiva deve essere assunta alla solita ora.
La dimenticanza di una compressa può aumentare la possibilità di emorragia episodica e spotting.
Popolazione pediatrica
Non pertinente
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le compresse devono essere ingerite senza masticarle, con un pò d'acqua o altra bevanda, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.

Controindicazioni

Gravidanza ed allattamento.
Cancro della mammella accertato, pregresso o sospetto - in uno studio controllato con placebo, Tibocina ha aumentato il rischio di recidiva del cancro alla mammella.
Tumori maligni ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, il tibolone deve essere iniziato solo nel caso in cui i sintomi influenzino sfavorevolmente la qualità della vita. In ogni caso, un'accurata valutazione dei ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Poiché il tibolone può aumentare l'attività fibrinolitica del sangue, esso può aumentare l'effetto degli anticoagulanti. Questo effetto è stato dimostrato con il warfarin. Pertanto, le donne trattate contemporaneamente con Tibocina ...

Prima di prendere "Tibocina" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Tibocina durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tibocina durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Tibocina è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). In caso di gravidanza durante il trattamento con tibolone, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Non vi sono dati clinici sull'impiego ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il tibolone non è noto per avere effetti sulla vigilanza e la concentrazione.
...

Effetti indesiderati

Questa sezione descrive gli effetti indesiderati registrati durante 21 studi controllati verso placebo (incluso lo studio LIFT), effettuati su 4.079 donne alle quali sono state somministrate dosi terapeutiche di tibolone ...

Sovradosaggio

La tossicità acuta del tibolone negli animali è molto bassa perciò non ci si aspetta che si manifestino sintomi tossici qualora più compresse vengano assunte simultaneamente. Nei casi di sovradosaggio ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri estrogeni, codice ATC: G03CX01.
Dopo somministrazione orale, il tibolone viene rapidamente metabolizzato in tre composti che contribuiscono al profilo farmacodinamico di Tibocina. Due di questi metaboliti (3α ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Il tibolone è ampiamente assorbito entro 1-4 ore dalla somministrazione orale. Il consumo simultaneo di cibo riduce la Cmax e ritarda la Tmax, ma non influenza i valori di ...

Dati preclinici di sicurezza

Negli studi sugli animali il tibolone ha mostrato attività anti-fertilità ed embriotossica, in virtù delle proprie caratteristiche ormonali. Il tibolone non è risultato teratogenico nel topo e nel ratto; esso ...

Elenco degli eccipienti

Amido di patate
Magnesio stearato (vegetale)
Ascorbil palmitato
Lattosio monoidrato
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Tibocina a base di Tibolone sono: Livial, Shyla ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tibocina a base di Tibolone

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