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Tetravac

Ultimo aggiornamento: 03/10/2018


Confezioni

Tetravac 0,5 ml sosp. iniett. 1 sir. preriempita monod. senza ago con 2 aghi separati
Tetravac im 1 siringa preriempita con cappuccio copriago privo di lattice da 0,5 ml

A cosa serve

Tetravac è un farmaco a base del principio attivo Vaccino Difterico Adsorbito + Vaccino Tetanico Adsorbito + Vaccino Pertossico Acellulare Adsorbito + Vaccino Poliomielitico Inattivato, appartenente alla categoria degli Vaccini batterici + virali e nello specifico Vaccini batterici e virali in associazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sanofi S.p.A..

Tetravac può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Tetravac serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Sanofi Pasteur Europe
Concessionario:Sanofi S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Vaccino Difterico Adsorbito + Vaccino Tetanico Adsorbito + Vaccino Pertossico Acellulare Adsorbito + Vaccino Poliomielitico Inattivato
Gruppo terapeutico:Vaccini batterici + virali
Forma farmaceutica:siringhe preriempite/fiala + siringa


Indicazioni

Immunizzazione attiva contro difterite, tetano, pertosse e poliomielite:
  • per la vaccinazione primaria nei neonati;
  • per il richiamo (booster) nei bambini che hanno precedentemente ricevuto un ciclo primario di vaccinazione con un vaccino antidifterico, antitetanico a cellule intere o un vaccino acellulare antipertossico, antipolio.

Posologia

Posologia
Vaccinazione primaria:
L'immunizzazione primaria può essere effettuata iniziando la vaccinazione all'età di due o tre mesi, somministrando 3 dosi con un intervallo di 1 o 2 mesi tra una somministrazione e la successiva; in accordo con le politiche vaccinali nazionali, l'immunizzazione può altrimenti essere effettuata a partire dal terzo mese di vita somministrando 2 dosi con un intervallo di 2 mesi tra l'una e l'altra, seguite da una terza dose al 12° mese di vita. 
Richiamo (Booster):
Una quarta dose dovrà essere somministrata entro il 2° anno di vita nei bambini che ad una età compresa tra 2 e 6 mesi hanno ricevuto Tetravac (o un vaccino antidifterico, antitetanico, a cellule intere o un vaccino acellulare antipertossico, antipolio, in somministrazione contemporanea o meno con il vaccino coniugato liofilizzato anti-Haemophilus influenzae di tipo b), in un regime di immunizzazione primaria a 3 dosi.
Sono necessari dati supplementari (come studi di follow-up epidemiologico e clinico) per poter stabilire la necessità di ulteriori dosi di vaccino antipertosse acellulare.
Tetravac può inoltre essere somministrato nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni, precedentemente immunizzati con un vaccino acellulare o con 4 dosi di un vaccino a cellule intere. 
Tetravac contiene un alto dosaggio della componente difterica. In alcuni paesi, in accordo con le politiche vaccinali locali, potrebbe tuttavia essere raccomandato l'impiego di vaccini contenenti un basso dosaggio della componente difterica in soggetti di età inferiore ai 12 anni.
Modo di somministrazione
Tetravac deve essere somministrato per via intramuscolare. I siti di iniezione raccomandati sono la faccia antero-laterale della parte alta della coscia nei neonati ed il muscolo deltoide nei bambini più grandi.
Le vie intradermica o endovenosa non devono essere impiegate. Non somministrare il prodotto per via endovenosa: assicurarsi che l'ago non penetri in un vaso sanguigno. 

Controindicazioni

Reazione nota di ipersensibilità sistemica a qualsiasi componente di Tetravac elencato nel paragrafo 6.1 o ad un vaccino contenente le stesse sostanze o a vaccini antipertosse (acellulari o a cellule ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze speciali
Poiché ciascuna dose può contenere tracce non dosabili di glutaraldeide, neomicina, streptomicina e polimixina B, il vaccino deve essere somministrato adottando le dovute precauzioni nei soggetti con ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Fatta eccezione per la terapia immunosoppressiva (vedere il paragrafo 4.4), non è stata riportata alcuna significativa interazione clinica con altri trattamenti o prodotti biologici. È stato effettuato uno studio di ...

Prima di prendere "Tetravac" insieme ad altri farmaci come “Adisterolo”, “Haliborange”, “Midium”, “Rovigon”, “Vitalipid”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Tetravac durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tetravac durante la gravidanza e l'allattamento?
Non pertinente, in quanto il vaccino è destinato al solo impiego pediatrico.
...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.
...

Effetti indesiderati

Gli eventi avversi sono elencati per classi di frequenza in accordo alla seguente convenzione:
Molto comuni: ≥ 1/10
Comuni: ≥ 1/100 e < 1/10
Non comuni: ≥ 1/1000 e ...

Sovradosaggio

Non pertinente.
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Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: vaccini combinati batterici e virali (difterite-pertosse-poliomielite-tetano)
Codice ATC: J07CA02
Risposta anticorpale dopo la vaccinazione primaria:
Studi di immunogenicità condotti in neonati vaccinati con 3 dosi di Tetravac somministrato ...

Proprietà farmacocinetiche

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Dati preclinici di sicurezza

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Elenco degli eccipienti

Formaldeide          
Fenossietanolo
Etanolo          
Medium 199 [miscela complessa di aminoacidi (compresa la fenilalanina), sali minerali, vitamine ed altre sostanze (come il glucosio)]
Acqua per preparazioni iniettabili
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Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Tetravac a base di Vaccino Difterico Adsorbito + Vaccino Tetanico Adsorbito + Vaccino Pertossico Acellulare Adsorbito + Vaccino Poliomielitico Inattivato sono: Polioboostrix, Polioinfanrix ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tetravac a base di Vaccino Difterico Adsorbito + Vaccino Tetanico Adsorbito + Vaccino Pertossico Acellulare Adsorbito + Vaccino Poliomielitico Inattivato

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