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Tetanus Gamma

Ultimo aggiornamento: 19/06/2019


Confezioni

Tetanus Gamma 250 UI/2 ml im 1 siringa preriempita 2 ml
Tetanus Gamma 500 UI/2 ml im 1 siringa preriempita 2 ml

A cosa serve

Tetanus Gamma Ŕ un farmaco a base del principio attivo Immunoglobulina Umana Antitetanica, appartenente alla categoria degli Immunoglobuline specifiche e nello specifico Immunoglobuline specifiche. E' commercializzato in Italia dall'azienda Kedrion S.p.A..

Tetanus Gamma pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Tetanus Gamma serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Sclerosi Multipla, Tetano.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Kedrion S.p.A.
Concessionario:Kedrion S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Immunoglobulina Umana Antitetanica
Gruppo terapeutico:Immunoglobuline specifiche
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)


Indicazioni

  1. Profilassi post-esposizione.
    Profilassi immediata dopo lesioni che possono essere contaminate da spore tetaniche in pazienti non adeguatamente vaccinati, in pazienti il cui stato di immunizzazione non è noto con certezza ed in pazienti con grave deficienza nella produzione di anticorpi.
  2. Terapia del tetano clinicamente manifesto.
    Vaccinazioni attive antitetaniche dovrebbero sempre essere somministrate in concomitanza con le immunoglobuline antitetaniche, a meno che ci siano controindicazioni o che ci sia la conferma di una vaccinazione adeguata.

Posologia

Posologia
Profilassi di ferite potenzialmente infette da tetano:
250 UI, a meno che il rischio non sia ritenuto estremamente alto.
La dose può essere aumentata a 500 UI nel caso di:
ferite infette, dove un adeguato trattamento chirurgico non può essere attuato entro 24 ore;
ferite profonde o contaminate con danno tissutale e ridotto approvvigionamento di ossigeno, così come ferite da corpo estraneo (ad es. morsi, pungiglioni o colpi da arma da fuoco).
Terapia del tetano clinicamente manifesto:
Numerosi studi suggeriscono un valore delle immunoglobuline umane antitetaniche nel trattamento del tetano clinicamente manifesto pari a singole dosi da 3000 a 6000 UI in associazione con altre procedure cliniche appropriate.
Popolazione pediatrica
La posologia nei bambini e negli adolescenti (0-18anni) non è diversa da quella degli adulti.
Modo di somministrazione
Le immunoglobuline umane antitetaniche devono essere somministrate per via intramuscolare.
Se è richiesto un grande volume (>2 ml nei bambini o >5 ml negli adulti), si raccomanda di somministrarlo in dosi frazionate ed in siti differenti.
Quando è necessaria una vaccinazione simultanea, le immunoglobuline ed il vaccino devono essere somministrati in due siti differenti d'iniezione.
Per la profilassi, se la somministrazione intramuscolare è controindicata (disordini della coagulazione) l'iniezione può essere somministrata sottocute. Si deve tuttavia tenere presente che non ci sono dati di efficacia clinica a sostegno della somministrazione per via sottocutanea.
Per la terapia acuta, se la somministrazione intramuscolare non è clinicamente indicata, può essere usato un prodotto endovenoso alternativo se disponibile.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Ipersensibilità alle immunoglobuline umane.
TETANUS GAMMA non deve essere iniettato in un vaso sanguigno in quanto comporta un ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Assicurarsi che TETANUS GAMMA non sia somministrato in un vaso sanguigno, per il rischio di shock (vedere paragrafo 4.3).
Vere reazioni di ipersensibilità sono rare.
TETANUS GAMMA contiene piccole quantità ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Vaccini a virus vivi attenuati
La somministrazione di immunoglobuline può interferire con lo sviluppo di una risposta immunitaria a vaccini a virus vivi attenuati come rosolia, parotite e varicella per ...

Prima di prendere "Tetanus Gamma" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Tetanus Gamma durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tetanus Gamma durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza e allattamento
La sicurezza d'uso di questa specialità medicinale durante la gravidanza umana non è stata stabilita in studi clinici controllati e pertanto deve essere somministrato con cautela in ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

TETANUS GAMMA non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
...

Effetti indesiderati

Effetti indesiderati clinicamente rilevanti con prodotti contenenti immunoglobuline umane antitetaniche per uso intramuscolare possono includere ipersensibilità e shock anafilattico. Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con l'uso di prodotti contenenti ...

Sovradosaggio

Le conseguenze del sovradosaggio non sono conosciute.
...

ProprietÓ farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: sieri immuni ed immunoglobuline.
Immunoglobuline umane antitetaniche Codice ATC: J06BB02
Le immunoglobuline umane antitetaniche contengono principalmente immunoglobuline G (IgG) con un contenuto particolarmente alto di anticorpi contro la ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Le immunoglobuline umane antitetaniche per somministrazione intramuscolare sono biodisponibili nella circolazione del ricevente dopo 2-3 giorni.
Eliminazione
Le immunoglobuline umane antitetaniche hanno una emivita di circa 3-4 settimane. Questa ...

Dati preclinici di sicurezza

Le immunoglobuline sono costituenti normali dell'organismo umano.
Negli animali il controllo della tossicità della singola dose non ha rilevanza in quanto dosi più alte causano un sovraccarico. La tossicità di ...

Elenco degli eccipienti

Glicina
Sodio cloruro
Acqua per preparazioni iniettabili
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Tetanus Gamma a base di Immunoglobulina Umana Antitetanica sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tetanus Gamma a base di Immunoglobulina Umana Antitetanica

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