UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Terlipressina SUN

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni


Cos'Ŕ Terlipressina SUN?

Terlipressina SUN Ŕ un farmaco a base del principio attivo Terlipressina Acetato Idrato, appartenente alla categoria degli Ormoni antidiuretici e nello specifico Vasopressina ed analoghi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Ranbaxy Italia S.p.A..

Terlipressina SUN pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V.
Concessionario: Ranbaxy Italia S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Terlipressina Acetato Idrato
Gruppo terapeutico: Ormoni antidiuretici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Terlipressina è indicata per il trattamento delle varici esofagee emorragiche.

Posologia

La somministrazione di terlipressina è indicata nel trattamento di emergenza delle varici esofagee emorragiche in fase acuta in attesa della terapia endoscopica. Successivamente la terlipressina viene somministrata per il trattamento delle varici esofagee di norma come terapia adiuvante all'emostasi endoscopica.

Adulti
La dose iniziale raccomandata è di 1-2 mg di terlipressina acetato# (equivalente a 8,5-17 ml di soluzione), somministrata per iniezione intravenosa per un periodo di tempo.
Sulla base del peso corporeo del paziente, la dose può essere aggiustata nel modo seguente:
  • peso inferiore a 50 kg: 1 mg di terlipressina acetato (8,5 ml)
  • peso incluso tra 50 kg e 70 kg: 1,5 mg di terlipressina acetato (12,75 ml)
  • peso superiore a 70 kg: 2 mg di terlipressina acetato (17 ml)
Dopo l'iniezione iniziale, la dose può essere ridotta a 1 mg di terlipressina acetato ogni 4-6 ore.
La dose massima giornaliera di Terlipressina SUN è approssimativamente pari a 120 μg di terlipressina acetato per kg di peso corporeo.
La terapia deve essere limitata a 2-3 giorni a seconda del decorso della malattia.
Anziani
Terlipressina deve essere usata con cautela nei pazienti di età superiore a 70 anni (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
L'uso di terlipressina non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa dell'insufficiente esperienza sulla sicurezza ed efficacia (vedere paragrafo 4.4).
Insufficienza renale
Terlipressina deve essere usata con cautela nei pazienti con insufficienza renale cronica (vedere paragrafo 4.4).
Insufficienza epatica
Nei pazienti con insufficienza epatica non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

#1-2 mg di terlipressina acetato corrispondenti a 0,85-1,7 mg di terlipressina

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Nei seguenti casi, terlipressina deve essere usata solo con cautela e sotto la stretta sorveglianza del paziente:
shock settico
asma bronchiale, insufficienza respiratoria
ipertensione non controllata
malattie vascolari cerebrali ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Terlipressina aumenta l'effetto ipotensivo dei β-bloccanti non selettivi sulla vena porta. La riduzione della frequenza e della gittata cardiaca provocata dal trattamento può essere attribuita all'inibizione dell'attività reflessogenica del cuore ...

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Assumere Terlipressina SUN durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Terlipressina SUN durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'uso di terlipressina non è raccomandato in gravidanza, in quanto è stato dimostrato provocare contrazioni uterine ed un aumento della pressione endouterina nelle prime fasi della gravidanza e può ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti frequenze:
molto comune ≥1/10
comune da ≥1/100 a <1/10
non comune da ≥1/1.000 a <1/100
raro da ≥1/10.000 a <1/1.000
molto ...

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Sovradosaggio

Non superare mai la dose raccomandata, in quanto il rischio di gravi effetti indesiderati a carico del sistema circolatorio è dose dipendente.
Una crisi ipertensiva acuta, soprattutto nei pazienti con ipertensione riconosciuta, può essere controllata con un vasodilatatore α-bloccante, ad esempio con 150 microgrammi di clonidina per via endovenosa.
La bradicardia che richiede trattamento deve essere curata con atropina.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Preparati ormonali sistemici, ormoni del lobo pituitario posteriore, vasopressina e analoghi, codice ATC: H01BA04.
La terlipressina inibisce l'ipertensione portale con una riduzione simultanea della circolazione sanguigna nei vasi ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Dopo iniezione endovenosa in bolo, l'eliminazione della terlipressina segue la cinetica di secondo ordine. La durata dell'emivita plasmatica è stata calcolata in 8-12 minuti durante la fase di distribuzione (0-40 ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano alcun pericolo per l'uomo in base agli studi convenzionali di tossicità dopo dose singola e ripetuta e di genotossicità. A dosi rilevanti per l'uomo, gli ...


Elenco degli eccipienti

Sodio acetato triidrato
Sodio cloruro
Acido acetico glaciale (per l'aggiustamento del pH)
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Terlipressina SUN a base di Terlipressina Acetato Idrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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