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Tallio (201 Tl) Cloruro Curium Netherlands

Ultimo aggiornamento: 21/08/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Tallio (201 Tl) Cloruro Curium Netherlands 37 MBq/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino da 1,7 a 10 ml

Cos'Ŕ Tallio (201 Tl) Cloruro Curium Netherlands?

Tallio (201 Tl) Cloruro Curium Netherlands Ŕ un farmaco a base del principio attivo Tallio (201tl) Cloruro, appartenente alla categoria degli Radiofarmaceutici diagnostici e nello specifico Altri radiofarmaceutici diagnostici del sistema cardiovascolare. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mallinckrodt Radiopharmaceuticals Italia S.p.A..

Tallio (201 Tl) Cloruro Curium Netherlands pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Curium Netherlands BV
Concessionario: Mallinckrodt Radiopharmaceuticals Italia S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: CN
Principio attivo: Tallio (201tl) Cloruro
Gruppo terapeutico: Radiofarmaceutici diagnostici
Forma farmaceutica: soluzione

Indicazioni

Questo medicinale è solo per uso diagnostico.
  • Scintigrafia del miocardio nella valutazione della perfusione coronarica e della vitalità cellulare: cardiopatia ischemica, cardiomiopatie, miocardite, contusioni miocardiche e lesioni cardiache secondarie.
  • Scintigrafia dei muscoli: perfusione muscolare nei disturbi vascolari periferici.
  • Scintigrafia delle paratiroidi.
  • Visualizzazione di tumori avidi di tallio in vari organi, soprattutto tumori cerebrali, tumori della tiroide e metastasi, quando altre alternative non sono disponibili.

Posologia

Posologia
Adulti e anziani
L'attività raccomandata negli adulti, inclusi gli anziani, è 0,74-1,11 MBq/kg. L'attività può essere aumentata del 50% in caso di diagnostica per immagini SPECT, fino a un'attività massima di 110 MBq.
In alcuni casi, invece dello studio sulla redistribuzione (o successivamente a questo) si può iniettare una seconda dose di tallio (201Tl) cloruro da 37 MBq allo scopo di valutare la vitalità cardiaca.
Compromissione renale/compromissione epatica
È necessario valutare attentamente l'attività da somministrare, poichè in questi pazienti esiste un rischio di aumento di esposizione alle radiazioni (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Per uso multidose.
Per uso endovenoso.
Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 12.
Per la preparazione del paziente, vedere paragrafo 4.4.
Acquisizione delle immagini
Scintigrafia del miocardio:
Si raccomanda il digiuno per 4 ore prima dell'esame.
La somministrazione di Tallio (201Tl) cloruro Curium Netherlands soluzione iniettabile per la valutazione diagnostico-prognostica di cardiopatia ischemica viene comunemente eseguita sotto stress (ergometrico o farmacologico).
La prima acquisizione delle immagini deve avvenire già pochi minuti dopo l'iniezione.
La redistribuzione del tallio deve essere studiata con una nuova serie di acquisizioni delle immagini ottenuta da 3 a 24 ore dopo l'iniezione.
Negli studi di vitalità miocardica la somministrazione di Tallio (201Tl) cloruro Curium Netherlands soluzione iniettabile avviene a riposo con acquisizione delle immagini pochi minuti dopo l'iniezione e la redistribuzione deve essere studiata con una nuova serie di acquisizioni delle immagini ottenuta da 3 a 24 ore dopo l'iniezione.
Indicazioni non miocardiche:
Le acquisizioni delle immagini possono essere avviate durante/o pochi minuti dopo l'iniezione ("immagini del flusso") e/o successivamente ("immagini della captazione cellulare").

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Gravidanza sospetta o accertata o nel caso in cui la gravidanza non possa essere esclusa (vedere paragrafo 4.6).
  • Allattamento.
  • Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. Nei bambini piccoli devono essere usati agenti di perfusione miocardica marcati con 99mTc per il loro minore carico di radiazioni (vedere paragrafo 4.4).
  • Specifiche controindicazioni correlate a procedure interventistiche concomitanti.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Possibili reazioni di ipersensibilità o reazioni anafilattiche/anafilattoidi
Deve essere considerata la possibilità che si verifichino reazioni da ipersensibilità gravi, comprese quelle di tipo anafilattico/anafilattoide che possono mettere in pericolo la ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Alcuni medicinali sono responsabili di interazioni che modificano la captazione del Tallio (201Tl) cloruro a livello miocardico.
I processi implicati sono tre:
Alterazioni dirette o indirette del flusso coronarico ...

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Assumere Tallio (201 Tl) Cloruro Curium Netherlands durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tallio (201 Tl) Cloruro Curium Netherlands durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne potenzialmente fertili
Quando è necessario somministrare medicinali radioattivi a donne potenzialmente fertili, si devono assumere sempre informazioni su una possibile gravidanza. Ove non sia provato il contrario, qualsiasi donna ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le informazioni sulle reazioni avverse sono disponibili dalle segnalazioni spontanee. Le segnalazioni descrivono reazioni anafilattiche/anafilattoidi, vasovagali e nel sito di iniezione, che sono state di entità lieve-moderata e di solito ...

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Sovradosaggio

Il rischio di sovradosaggio è legato alla somministrazione involontaria di dosi eccessive di radioattività.
In caso di somministrazione di un dosaggio eccessivo di radiazioni con tallio (201Tl) cloruro, la dose assorbita dal paziente deve essere ridotta, laddove possibile, aumentando l'eliminazione del radionuclide dall'organismo mediante diuresi forzata, svuotamento frequente della vescica e stimolazione del transito gastrointestinale. L'assorbimento gastrointestinale di tallio (201Tl) cloruro può essere prevenuto mediante somministrazione dell'antidoto ferro (III)-esacianoferrato (II).


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri radiofarmaci diagnostici del sistema cardiovascolare. Codice ATC: V09GX01.
Alle concentrazioni chimiche e alle attività usate per le procedure diagnostiche, Tallio (201tl) Cloruro non sembra esercitare alcun effetto ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Distribuzione
Dopo l'iniezione endovenosa di Tallio (201tl) Cloruro, il tallio lascia rapidamente il sangue con eliminazione approssimativa del 90% dopo il primo passaggio. La captazione relativa dipende dalla perfusione regionale ...


Dati preclinici di sicurezza

Il tallio è uno degli elementi chimici più tossici, con una dose letale nell'uomo di circa 500 mg.
Negli studi tossicologici con somministrazione i.v. di sali di tallio negli animali ...


Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro
Acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tallio (201 Tl) Cloruro Curium Netherlands a base di Tallio (201tl) Cloruro ...
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