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Tadalafil Sandoz GMBH

Ultimo aggiornamento: 27/08/2019


Confezioni


A cosa serve

Tadalafil Sandoz GMBH è un farmaco a base del principio attivo Tadalafil, appartenente alla categoria degli Disfunzione erettile e nello specifico Farmaci usati nella disfunzione dell'erezione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Tadalafil Sandoz GMBH può essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Tadalafil Sandoz GMBH serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Disfunzione Erettile.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Sandoz GmbH
Concessionario:Sandoz S.p.A.
Ricetta:RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:A
Principio attivo:Tadalafil
Gruppo terapeutico:Disfunzione erettile
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

Tadalafil Sandoz GmbH è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di classe funzionale II e III dell'OMS, al fine di migliorare la capacità di fare esercizio fisico (vedere paragrafo 5.1).
È stata dimostrata l'efficacia nell'ipertensione arteriosa polmonare idiopatica (IPAH) e nell'ipertensione arteriosa polmonare associata a malattia vascolare del collagene.

Posologia

Il trattamento deve essere iniziato e monitorato esclusivamente da uno specialista con esperienza nel trattamento della PAH.
Posologia
La dose raccomandata è di 40 mg (2 x 20 mg) assunta una volta al giorno, con o senza cibo.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani non sono richiesti aggiustamenti della dose.
Insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata è raccomandata una dose iniziale di 20 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno in base all'efficacia e alla tollerabilità individuale. L'uso di tadalafil nei pazienti con insufficienza renale grave non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Insufficienza epatica
Poiché l'esperienza clinica in pazienti con cirrosi epatica da lieve a moderata (classe A e B secondo la classificazione di Child-Pugh) è limitata, dopo dosi singole di 10 mg, può essere considerata una dose iniziale di 20 mg una volta al giorno. Se tadalafil è prescritto deve essere eseguita, da parte del medico che lo prescrive, un'attenta valutazione individuale del rapporto beneficio-rischio. Pazienti con cirrosi epatica grave (classe C secondo la classificazione di Child-Pugh) non sono stati inclusi negli studi clinici e pertanto la somministrazione di tadalafil non è raccomandata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di tadalafil nei soggetti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Tadalafil Sandoz GmbH è per uso orale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Infarto acuto del miocardio negli ultimi 90 giorni.
Ipotensione grave (<90/50 mm Hg).
Negli studi ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Cardiovascolare
Non sono stati inclusi negli studi clinici per l'ipertensione arteriosa polmonare i seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare:
Pazienti con malattia della valvola aortica e mitralica clinicamente ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti di altre sostanze su tadalafil
Inibitori del citocromo P450
Antifungini azolici (ad es. ketoconazolo)
Il ketoconazolo (200 mg al giorno), ha aumentato di 2 volte l'esposizione (AUC) e del ...

Prima di prendere "Tadalafil Sandoz GMBH" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Tadalafil Sandoz GMBH durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tadalafil Sandoz GMBH durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati sull'uso di tadalafil sulle donne in gravidanza sono limitati. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Tadalafil altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari. Prima di guidare o di usare macchinari i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono a ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse riportate più comunemente che si sono verificate nel ≥ 10% dei pazienti del braccio di trattamento con 40 mg di tadalafil, sono ...

Sovradosaggio

Dosi singole fino a 500 mg sono state somministrate a soggetti sani e dosi multiple giornaliere fino a 100 mg sono state somministrate a pazienti con disfunzione erettile. Le reazioni ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile, codice ATC: G04BE08.
Meccanismo di azione
Tadalafil è un inibitore potente e selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), l'enzima responsabile ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Tadalafil è prontamente assorbito dopo somministrazione orale e la massima concentrazione plasmatica media osservata (Cmax) è ottenuta ad un tempo medio di 4 ore dopo la somministrazione. La biodisponibilità ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non mostrano nessun rischio particolare per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza, farmacologia, tossicità per dosaggi ripetuti, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità per la riproduzione.
...

Elenco degli eccipienti

Compressa:
Lattosio monoidrato
Sodio laurilsolfato
Povidone K-12
Crospovidone (Tipo B)
Sodio stearil fumarato
Rivestimento con film:
Alcol polivinilico
Macrogol 3350
Diossido di titanio (E171)
Talco
Ossido di ferro giallo (E172)
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Tadalafil Sandoz GMBH a base di Tadalafil sono: Adcirca, Talmanco ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tadalafil Sandoz GMBH a base di Tadalafil

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