UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Stemflova

Alliance Pharma S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 31/10/2019




Cos'Ŕ Stemflova?

Stemflova Ŕ un farmaco a base del principio attivo Terlipressina Acetato Idrato, appartenente alla categoria degli Ormoni antidiuretici e nello specifico Vasopressina ed analoghi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alliance Pharma S.r.l..

Stemflova pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Stemflova 0,2 mg/ml soluzione iniettabile 5 flaconcini da 5 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Alliance Pharma (Ireland) Ltd
Concessionario: Alliance Pharma S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Terlipressina Acetato Idrato
Gruppo terapeutico: Ormoni antidiuretici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Trattamento delle emorragie da varici esofagee.

Posologia

Posologia
Adulti
Dose iniziale: la dose iniziale raccomandata è 1-2 mg di terlipressina acetato# (equivalente a 5-10 ml di soluzione) somministrata mediante iniezione endovenosa nell'arco di un periodo di tempo.
A seconda del peso corporeo del paziente è possibile regolare la dose come indicato di seguito: 
  • peso inferiore a 50 kg:
1 mg di terlipressina acetato (5 ml)
  • peso compreso tra 50 kg e 70 kg:
1,5 mg di terlipressina acetato (7,5 ml)
  • peso superiore a 70 kg:
2 mg di terlipressina acetato (10 ml)
Dose di mantenimento: dopo l'iniezione iniziale, la dose può essere ridotta a 1 mg di terlipressina acetato ogni 4-6 ore.
# 1-2 mg di terlipressina acetato corrispondono a 0,85-1,7 mg di terlipressina
Il valore approssimativo per la dose giornaliera massima di Stemflova è 120 microgrammi/kg di peso corporeo.
La terapia deve essere limitata a 2-3 giorni in base al decorso della patologia.
L'iniezione per via endovenosa deve essere somministrata nell'arco di un minuto.
Pazienti anziani
Stemflova deve essere utilizzato con cautela nei pazienti di età superiore a 70 anni (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
L'uso di Stemflova non è raccomandato nei bambini e adolescenti a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafo 4.4).
Insufficienza renale
Stemflova deve essere utilizzato con cautela nei pazienti affetti da insufficienza renale cronica (vedere paragrafo 4.4).
Insufficienza epatica
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti affetti da insufficienza epatica.
Modo di somministrazione
La somministrazione di terlipressina è una terapia di emergenza per il sanguinamento acuto delle varici esofagee fino al momento in cui si rende disponibile la terapia endoscopica. In seguito, la somministrazione di terlipressina per il trattamento delle varici esofagee costituisce in genere una terapia adiuvante all'emostasi endoscopica.
Solo per uso endovenoso. La soluzione deve essere ispezionata prima della somministrazione. Non usare Stemflova se la soluzione presenta particelle o variazioni di colore.
Per la somministrazione del medicinale, estrarre il volume necessario dal flaconcino con una siringa.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Stemflova deve essere utilizzato con cautela e solo sotto stretto monitoraggio dei pazienti nei seguenti casi:
shock settico
asma bronchiale, insufficienze respiratorie;
ipertensione non controllata;
patologie vascolari periferiche o ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La terlipressina aumenta l'effetto ipotensivo dei β-bloccanti non selettivi sulla vena porta. La riduzione della frequenza cardiaca e della gittata cardiaca indotta dal trattamento può essere attribuita all'inibizione dell'attività reflessogena ...

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Assumere Stemflova durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Stemflova durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'uso di terlipressina non è raccomandato durante la gravidanza perchè è stato dimostrato che provoca contrazioni uterine, aumenta la pressione endouterina nei primi mesi di gravidanza e può ridurre ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Il trattamento delle emorragie da varici esofagee con Stemflova (1 mg e più per via endovenosa) può essere accompagnato dalle reazioni avverse riportate nella Tabella 1.
Tabella 1. Reazioni avverse ...

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Sovradosaggio

La dose raccomandata non deve mai essere superata, poichè il rischio di effetti avversi gravi di natura circolatoria è dipendente dal dosaggio.
Una crisi ipertensiva acuta, in particolare in pazienti con ipertensione riconosciuta, può essere controllata con un alfa-bloccante di tipo vasodilatatorio, ad es. 150 microgrammi di clonidina per via endovenosa.
La bradicardia che richiede un intervento terapeutico deve essere trattata con atropina.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparati ormonali sistemici, ormoni del lobo posteriore dell'ipofisi, vasopressina ed analoghi. Codice ATC: H01BA04
La terlipressina inibisce l'ipertensione portale riducendo al tempo stesso la circolazione ematica nei vasi ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Dopo l'iniezione endovenosa in bolo, l'eliminazione di terlipressina segue la cinetica di secondo ordine. L'emivita plasmatica è stata calcolata in 8-12 minuti durante la fase di distribuzione (0-40 minuti) e ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di tossicità a dose singola, tossicità a dosi ripetute e genotossicità. Non sono stati condotti studi ...


Elenco degli eccipienti

Acido acetico glaciale
Acetato di sodio triidrato
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Stemflova a base di Terlipressina Acetato Idrato sono: Terlipressina Acetato Ever Pharma, Variquel

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Stemflova a base di Terlipressina Acetato Idrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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