UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Sintopen

Ultimo aggiornamento: 30/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Sintopen 250 mg/5 ml gran. per sosp. orale 100 ml

Cos'Ŕ Sintopen?

Sintopen Ŕ un farmaco a base del principio attivo Amoxicillina Triidrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici penicillinici e nello specifico Penicilline ad ampio spettro. E' commercializzato in Italia dall'azienda Magis Farmaceutici S.r.l..

Sintopen pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Magis Farmaceutici S.r.l.
Concessionario: Magis Farmaceutici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Amoxicillina Triidrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici penicillinici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Infezioni da germi sensibili all'amoxicillina a carico di differenti organi e apparati. Infezioni delle vie respiratorie; infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche; infezioni dell'apparato urogenitale; infezioni enteriche e delle vie biliari; infezioni della cute e dei tessuti molli; infezioni di interesse chirurgico.

Posologia

Adulti
Compresse: 2-3 compresse al giorno secondo il giudizio del medico.
Sospensione ricostituita dalla polvere nei bambini
  • fino a 2 anni: 125 mg pari a 2,5 ml di sciroppo ogni 8 ore
  • da 2 a 10 anni: 250 mg pari a 5 ml di sciroppo ogni 8 ore
La posologia può essere aumentata nei casi gravi a giudizio del medico.
La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto all'evoluzione della forma infettiva.
Bambini con peso < 40 kg
La dose giornaliera per bambini è 40-90 mg/kg/die divisa in due o tre dosi* (non si devono eccedere i 3 g/die) a seconda dell'indicazione, della gravità della malattia e della sensibilità del patogeno (vedere le raccomandazioni speciali sul dosaggio riportate sotto e i paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2).
* I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che il dosaggio somministrato tre volte al giorno è associato ad un aumento dell'efficacia, quindi il dosaggio somministrato due volte al giorno è raccomandato solo quando la dose supera il normale range.
Per i bambini con un peso superiore ai 40 kg è raccomandato il dosaggio per gli adulti.
Raccomandazioni speciali sul dosaggio
Tonsillite: 50 mg/kg/die in due dosi divise.
Otite media acuta: nelle aree con un'alta incidenza di pneumococchi con ridotta sensibilità alle penicilline, il dosaggio deve essere dettato dalle disposizioni nazionali/locali.
Malattia precoce di Lyme (eritema migrante isolato): 50 mg/kg/die in tre dosi divise, per più di 14-21 giorni.
Profilassi per l'endocardite: 50 mg di amoxicillina/kg di peso corporeo somministrati in un'unica dose singola un'ora prima dell'operazione chirurgica.
Dosaggio nell'insufficienza renale:
La dose deve essere ridotta nei pazienti con grave insufficienza renale. In pazienti con clearance della creatinina inferiore ai 30 ml/min si raccomanda un aumento dell'intervallo del dosaggio e una riduzione della dose giornaliera totale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Insufficienza renale nei bambini con un peso inferiore ai 40 kg:
Clearance della creatinina ml/min
Dose
Intervallo tra le somministrazioni
> 30
Dose usuale
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio
10 - 30
Dose usuale
12 h (corrispondente a 2/3 della dose)
< 10
Dose usuale
24 h (corrispondente a 1/3 della dose)
Come per ogni trattamento antibiotico, non sospendere la somministrazione prima di 48 ore dopo lo sfebbramento e la guarigione clinica.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
È controindicato nei pazienti ipersensibili ed allergici alle penicilline ed alle cefalosporine.
Infezioni sostenute da microorganismi produttori di penicillinasi. Mononucleosi infettiva (rischio accresciuto di reazioni cutanee).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Prima di iniziare la terapia con amoxicillina devono essere adottate tutte le precauzioni utili a prevenire reazioni indesiderate tra cui, in particolare, la raccolta accurata della storia del paziente riguardo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

È possibile allergia crociata con la penicillina G e con le cefalosporine.
La contemporanea assunzione di allopurinolo aumenta la frequenza di rash cutanei. La contemporanea assunzione di contraccettivi orali riduce ...

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Assumere Sintopen durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Sintopen durante la gravidanza e l'allattamento?
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Sull'uso del prodotto non sono state evidenziate influenze sul S.N.C. e sulle capacità dei riflessi umani.


Effetti indesiderati

Reazioni di ipersensibilità
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Occasionalmente: eruzione cutanea (orticarioide o eritematosa, maculopapulosa, morbilliforme);
Frequenza “molto rara“: reazioni cutanee come eritema multiforme, sintrome di Stevens-Johnson, necrolisi ...

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Sovradosaggio

Nei trattamenti prolungati con dosi elevate, sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e delle funzionalità epatica e renale. Nell'apparato emolinfopoietico, possono riscontrarsi anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leucopenia ed agranulocitosi, di norma reversibili con l'interruzione della terapia e ritenute anch'esse espressioni di ipersensibilità.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antibiotico battericida appartenente al gruppo delle penicilline semisintetiche, Codice ATC: J01CA04
Le varie prove farmaco-tossicologiche, microbiologiche, chemioterapiche e farmacocinetiche confrontate con l'ampicillina hanno mostrato valori d'azione antibatterica in ...


ProprietÓ farmacocinetiche

L'amoxicillina presenta peculiarità nettamente caratterizzanti rispetto all'ampicillina. Per via orale l'amoxicillina viene più rapidamente assorbita dell'ampicillina rispetto alla quale provoca concentrazioni sieriche molto più elevate. In soggetti a digiuno, dopo ...


Dati preclinici di sicurezza

La tossicità dell'amoxicillina è molto ridotta ed essa, anche a dosi elevate, non provoca mortalità degli animali trattati. La DL50 è risultata superiore a g 6/Kg per vie
endoperitoneale nel ...


Elenco degli eccipienti

250 mg/5 ml Polvere per sospensione orale
Citrato sodico, Aroma di albicocca, Aroma di caramella, Aroma di menta, Saccarosio.
1 g Compresse
Cellulosa microgranulare, Talco, Silice colloidale, Magnesio stearato.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Sintopen a base di Amoxicillina Triidrato sono: Amoxicillina Zentiva Italia, Sintopen

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Sintopen a base di Amoxicillina Triidrato ...
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