Selit

Trattamento di carenza clinicamente comprovata di selenio, che non possa essere compensata da fonti alimentari.

Dosaggio individuale:

Pazienti con carenza clinicamente comprovata di selenio, che non possa essere compensata da fonti alimentari:

100 μg di selenio al giorno; per la somministrazione a breve termine, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 300 μg di selenio.

Una compressa al giorno per la somministrazione a breve termine.

Il trattamento deve essere proseguito fino alla normalizzazione del livello di selenio. Devono essere eseguiti esami periodici del livello di selenio a opportuni intervalli. Concentrazioni plasmatiche di selenio comprese tra 80 e 120 µg/l (nel sangue intero 100–140 µg /l) sono state ritenute adeguate nell'uomo.

La durata della terapia sarà stabilita dal medico curante.

La sicurezza e l'efficacia di Selit nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Dal momento che non ci sono dati disponibili, le compresse di Selit non devono essere usate nei bambini e negli adolescenti.

Poiché il dosaggio è determinato dalla misurazione del livello effettivo di selenio nel sangue del paziente, non vi sono raccomandazioni per riduzioni del dosaggio per popolazioni speciali di pazienti, ad es. pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale.

Per uso orale.

Le compresse devono essere assunte con un po' di liquido, preferibilmente un bicchiere d'acqua.

Si raccomanda di eseguire esami periodici del livello di selenio a opportuni intervalli.

I pazienti con rari problemi ereditari d'intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Questi medicinali contengono meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè sono essenzialmente ‘senza sodio'.

Selit non deve essere assunto assieme a sostanze riducenti (ad es. vitamina C), poiché potrebbe formarsi un precipitato di selenio elementare. Il selenio elementare non è solubile in un mezzo acquoso e non è pertanto biodisponibile. Tuttavia Selit e la vitamina C possono essere somministrati consecutivamente con un intervallo di almeno 1 ora tra le due somministrazioni.

Non sono disponibili dati clinici riguardanti il ruolo del selenio sulla fertilità.

I dati relativi all'uso di sodio selenito in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi condotti sugli animali sono insufficienti.

Non si prevedono effetti avversi del sodio selenito sulla gravidanza o sul feto, purché venga usato in caso di comprovata carenza di selenio.

Il selenio è escreto nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche di Selit non sono previsti effetti nei lattanti/neonati allattati al seno.

Selit non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Nessuno noto al momento se Selit è utilizzato come prescritto.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

I segni di sovradosaggio acuto sono rappresentati da odore di aglio nel respiro, stanchezza, nausea, diarrea e dolore addominale. Il sovradosaggio cronico può influenzare la crescita di unghie e capelli e può determinare una polineuropatia periferica.

I livelli ematici devono essere misurati e controllati a opportuni intervalli. Le contromisure includono diuresi forzata o somministrazione di dosi elevate di vitamina C. Nel caso di un sovradosaggio estremo (1.000–10.000 volte la dose normale), può essere tentata l'eliminazione del selenio mediante dialisi. La somministrazione di dimercaprolo non è consigliabile in quanto aumenta la tossicità del selenio.. Non ci sono dati che indichino se il selenio viene adsorbito dal carbone attivo.

3 anni

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Magnesio stearato (vegetale), amido di mais, povidone K 25, saccarosio, talco.