UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Rupatadina Mylan Pharma

Ultimo aggiornamento: 20/12/2018

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Confezioni

Rupatadina Mylan Pharma 10 mg 30 compresse

Cos'Ŕ Rupatadina Mylan Pharma?

Rupatadina Mylan Pharma Ŕ un farmaco a base del principio attivo Rupatadina Fumarato, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Altri antistaminici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Rupatadina Mylan Pharma pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Rupatadina Fumarato
Gruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria negli adulti e negli adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età).

Posologia

Posologia
Adulti e adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età)
La dose raccomandata è di 10 mg (una compressa) una volta al giorno, a stomaco pieno o vuoto.
Anziani
La rupatadina deve essere impiegata con cautela negli anziani (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
L'uso delle compresse di rupatadina da 10 mg non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. Altre forme farmaceutiche/dosaggi possono essere più appropriate nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni.
Pazienti con compromissione renale o epatica
Poiché non esiste esperienza clinica nei pazienti con funzione renale o epatica compromessa, l'uso delle compresse di rupatadina da 10 mg non è raccomandato in questi pazienti.
Modo di somministrazione
Per uso orale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Non è raccomandata la somministrazione di rupatadina con il succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).
Deve essere evitata la somministrazione concomitante di rupatadina con potenti inibitori del CYP3A4, mentre deve ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Gli studi di interazione sono stati effettuati esclusivamente negli adulti e negli adolescenti (di età superiore a 12 anni) con compresse di rupatadina da 10 mg.
Effetti di altri farmaci ...

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Assumere Rupatadina Mylan Pharma durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Rupatadina Mylan Pharma durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati disponibili sull'uso della rupatadina in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti in relazione a gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La rupatadina da 10 mg non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Ciononostante, si deve prestare attenzione prima di mettersi alla guida o di utilizzare macchinari finché non si stabilisce la reazione soggettiva del paziente alla rupatadina.


Effetti indesiderati

Le compresse di rupatadina 10 mg sono state somministrate ad oltre 2.025 pazienti adulti e adolescenti nel corso degli studi clinici, 120 dei quali hanno ricevuto rupatadina per almeno 1 ...

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Sovradosaggio

Non è stato segnalato alcun caso di sovradosaggio. In uno studio di sicurezza clinica, la rupatadina ad una dose giornaliera di 100 mg per una durata di 6 giorni è stata ben tollerata. La reazione avversa più comune è stata la sonnolenza. Se dovesse verificarsi un'ingestione accidentale di dosi molto elevate deve essere istituito un trattamento sintomatico associato alle necessarie misure di supporto.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri antistaminici per uso sistemico, codice ATC: R06A X28.
La rupatadina è un antistaminico di seconda generazione, antagonista dell'istamina, ad azione prolungata, con un'attività antagonista periferica selettiva del ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento e biodisponibilità
La rupatadina è rapidamente assorbita dopo la somministrazione orale, con un tmax di circa 0,75 ore dopo l'assunzione. La Cmax media è di 2,6 ng/ml dopo somministrazione ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Una dose più di 100 volte ...


Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Amido pregelatinizzato
Ossido di ferro rosso (E-172)
Ossido di ferro giallo (E-172)
Magnesio stearato


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Rupatadina Mylan Pharma a base di Rupatadina Fumarato sono: Mostaxyl, Pafinur - Compressa, Rupafin - Compressa, Rupatadina Aurobindo, Rupatadina DOC Generici, Rupatadina EG, Rupatadina Teva

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Rupatadina Mylan Pharma a base di Rupatadina Fumarato ...
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