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UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Rovamicina

Ultimo aggiornamento: 12/10/2021




Cos'Ŕ Rovamicina?

Rovamicina Ŕ un farmaco a base del principio attivo Spiramicina, appartenente alla categoria degli Antibatterici macrolidi e nello specifico Macrolidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sanofi S.r.l..

Rovamicina pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Rovamicina 12 compresse rivestite con film 3000000 UI

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sanofi S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Spiramicina
Gruppo terapeutico: Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

La Rovamicina trova indicazione nelle infezioni da germi sensibili.
  • Infezioni del cavo orale: parodontopatie e gengiviti, coadiuvante nel trattamento della piorrea alveolare;
  • Infezioni delle vie respiratorie: rinofaringiti, angine, laringiti, otite media, bronchiti, broncopolmoniti, polmoniti, ascessi polmonari, empiemi;
  • Infezioni varie: pertosse, erisipela, scarlattina, gonorrea;
  • Infezioni dei tessuti molli: piodermiti, foruncolosi, ascessi, piaghe infette;
  • Trattamento delle complicanze batteriche broncopolmonari dell'influenza e delle malattie esantematiche.

Posologia

Posologia
Adulti
La dose giornaliera è abitualmente di 2-3 compresse da 3.000.000 U.I. ripartite in 2-3 somministrazioni.
Popolazione pediatrica
La posologia quotidiana varia da 150.000 a 225.000 U.I./kg peso corporeo a seconda della gravità dell'affezione da trattare: tale dose deve essere ripartita in 3/4 somministrazioni. Il trattamento deve essere continuato per almeno 48 ore dopo la scomparsa dei segni clinici o batteriologici dell'infezione.
Pazienti con funzionalità renale alterata:
Non sono stati effettuati studi in pazienti con funzionalità renale alterata, dopo somministrazione di Rovamicina; tuttavia, poiché solo una piccola porzione di farmaco viene eliminata per via renale, (orale ed e.v.) non è necessario alcun adattamento del dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere ingerite, senza masticarle, con abbondante liquido.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Prolungamento dell'intervallo QT
Casi di prolungamento dell'intervallo QT sono stati riportati in pazienti in trattamento con macrolidi, compreso Spiramicina.
Si deve usare cautela quando si usa spiramicina nei pazienti con ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

È possibile resistenza crociata con oleandomicina, eritromicina e con macrolidi in genere.
Levodopa: inibizione dell'assorbimento della carbidopa con decremento del livello plasmatico della levodopa.
Dove necessario, i pazienti devono essere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Rovamicina durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Rovamicina durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La sicurezza sull'utilizzo della Spiramicina in gravidanza non è stata valutata in studi controllati. Comunque la spiramicina è stata usata per molti anni senza particolari problemi nelle donne in ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Rovamicina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Tra gli effetti indesiderati sono da annoverare:
Patologie gastrointestinali:
Comune: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea e colite psuedomembranosa sono stati riportati per le forme orali.
Disturbi del sistema immunitario:
Non ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non esiste uno specifico antidoto per la Spiramicina in caso di sovradosaggio.
In caso di sospetto sovradosaggio è raccomandato un trattamento sintomatico di supporto.
Deve essere intrapreso un monitoraggio con ECG, a causa della possibilità di prolungamento dell'intervallo QT.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici sistemici, Macrolidi; codice ATC J01FA02
Attività antibatterica.
La Spiramicina è un antibiotico della famiglia dei macrolidi isolato da colture di Streptomyces ambofaciens. Agisce sulle cellule batteriche in ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
L'assorbimento intestinale della Rovamicina è soddisfacente, con comparsa del picco ematico alla 2a - 3a ora.
Distribuzione
Il legame con le proteine plasmatiche è di circa il 10%.
La Rovamicina ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati di tossicità acuta, studiata su diverse specie animali e a varie posologie, non hanno fornito indicazioni di effetti tossici.
Anche per somministrazioni prolungate il farmaco non ha provocato ...


Elenco degli eccipienti

silice colloidale anidra, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, ipromellosa, amido di mais pregelatinizzato, macrogol 6.000, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, titanio diossido.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Rovamicina a base di Spiramicina sono: Spiramicina Mylan Generics

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Rovamicina a base di Spiramicina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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