Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Rosiced

Ultimo aggiornamento: 02/01/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Rosiced 0,75% crema 30 g

Cos'è Rosiced?

Rosiced è un farmaco a base del principio attivo Metronidazolo, appartenente alla categoria degli Antimicotici, antiamebici, antigiardiasi imidazolici e nello specifico Altri chemioterapici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pierre Fabre Italia S.p.A..

Rosiced può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pierre Fabre Italia S.p.A.
Concessionario: Pierre Fabre Italia S.p.A.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Metronidazolo
Gruppo terapeutico: Antimicotici, antiamebici, antigiardiasi imidazolici
Forma farmaceutica: crema

Indicazioni

Trattamento topico delle manifestazioni papulo-pustolose infiammatorie della rosacea.

Posologia

Uso cutaneo.
Adulti e anziani
Applicare e massaggiare delicatamente uno strato sottile di crema sulla pelle affetta del viso due volte al giorno, per una durata abituale del trattamento da 6 a 12 settimane. Se necessario, il trattamento può essere continuato (vedere paragrafo 4.4). In assenza di miglioramento clinico, la terapia deve essere interrotta.
Bambini e adolescenti
 Non ci sono dati clinici adeguati sull'efficacia e la sicurezza di Rosiced crema nei bambini; pertanto Rosiced crema non deve essere usata nei bambini.
Le zone da trattare devono essere deterse prima dell'applicazione della crema. I pazienti possono utilizzare cosmetici non-comedogenici e non-astringenti dopo l'applicazione della crema.

Controindicazioni

ROSICED 7,5 mg/g Crema è controindicata durante il primo trimestre di gravidanza.
ROSICED 7,5 mg/g Crema non deve essere utilizzata da pazienti con ipersensibilità ai medicinali contenenti Metronidazolo o altri 5-nitroimidazoli come ROSICED 7,5 mg/g Crema. L'unica eccezione è costituita da casi di infezioni potenzialmente letali o qualora altri medicinali siano risultati inefficaci.
ROSICED 7,5 mg/g Crema è controindicata in pazienti con ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti.
Nei pazienti con grave danno epatico, disematopoiesi e malattie del sistema nervoso centrale o periferico, è necessaria un'attenta valutazione del rischio/beneficio prima del trattamento con ROSICED 7,5 mg/g Crema.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In caso di contatto, la crema deve essere rimossa accuratamente con acqua.
Se si manifestasse irritazione, occorre informare il paziente di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono note interazioni con altri medicinali per uso cutaneo.
È improbabile un'interazione con trattamenti sistemici, perchè l'assorbimento di metronidazolo dopo applicazione cutanea di ROSICED crema è basso.
Tuttavia si ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Rosiced" insieme ad altri farmaci come “Neomedil - Soluzione”, “Neoxinal Alcolico”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Rosiced durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Rosiced durante la gravidanza e l'allattamento?
La sicurezza d'uso del Metronidazolo durante la gravidanza non è stata sufficientemente dimostrata.
Sono disponibili rapporti contraddittori, soprattutto riguardo alla prima fase della gravidanza. Alcuni studi hanno dato indicazioni di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

In base al profilo farmacodinamico e all'esperienza clinica la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari non dovrebbe essere compromessa.


Effetti indesiderati

Sono state riportate le seguenti reazioni avverse spontanee che sono catalogate, secondo la classificazione per sistemi ed organi, in base alla frequenza usando la seguente convenzione:
molto comuni (≥ 1/10),
...

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Sovradosaggio

Il sovradosaggio è estremamente improbabile. La crema deve essere rimossa risciacquando con acqua calda.
Non esistono dati relativi al sovradosaggio nell'uomo. Gli studi di tossicità acuta per via orale con la formulazione per via topica in gel contenente 0,75% di Metronidazolo nel ratto non hanno mostrato alcuna azione tossica con dosi fino a 5g di prodotto finito per kg di peso corporeo, la dose più alta utilizzata. Questa dose è equivalente alla somministrazione per via orale di 12 tubi da 30 g di metronidazolo crema allo 0,75% per un adulto che pesa 72 kg e di 2 tubi di crema per un bambino che pesa 12 kg.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria Farmacoterapeutica: Chemioterapici per uso topico.
Codice ATC: D06BX01
Quando viene applicato per via cutanea, il Metronidazolo agisce sulla componente infiammatoria della rosacea.
Il metronidazolo appartiene alla categoria dei nitroimidazoli. ...


Proprietà farmacocinetiche

La concentrazione sistemica di Metronidazolo a seguito di applicazione topica di ROSICED 7,5 mg/g Crema in 18 volontari sani era compresa tra 19 ng/ml e 107 ng/ml, con una Cmax ...


Dati preclinici di sicurezza

a) Tossicità acuta
La tossicità acuta è stata testata sul topo con due diverse vie di somministrazione. Se somministrata per via orale, i valori di DL50 erano di 3.800 mg/kg ...


Elenco degli eccipienti

Gliceril monolaurato
Gliceril monomiristato
Glicole propilenico
Acido citrico anidro (regolatore di pH)
Sodio idrossido (regolatore di pH)
Carbomeri
Acqua depurata.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Rosiced a base di Metronidazolo sono: Rozex

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Rosiced a base di Metronidazolo ...
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