Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Rizatriptan Teva

Ultimo aggiornamento: 16/10/2020

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Confezioni

Rizatriptan Teva 10 mg 6 compresse orodispersibili

Cos'è Rizatriptan Teva?

Rizatriptan Teva è un farmaco a base del principio attivo Rizatriptan Benzoato, appartenente alla categoria degli Antiemicranici, triptani e nello specifico Agonisti selettivi dei recettori-5HT1 della serotonina. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva Italia S.r.l. - Sede legale.

Rizatriptan Teva può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Concessionario: Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Rizatriptan Benzoato
Gruppo terapeutico: Antiemicranici, triptani
Forma farmaceutica: compressa orodispersibile

Indicazioni

Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi di emicrania, con o senza aura, negli adulti.

Posologia

Posologia
Rizatriptan Teva non deve essere usato per la profilassi.
Adulti a partire dai 18 anni di età e anziani
La dose raccomandata è di 10 mg.
Dosi ulteriori: Le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno due ore una dall'altra; nell'arco delle 24 ore non devono essere assunte più di due dosi.
  • in caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore: Se la cefalea si ripresenta dopo la risoluzione dell'attacco iniziale, può essere assunta un'ulteriore dose. Devono essere rispettati i limiti di dosaggio sopra riportati.
  • in caso di mancato effetto: Negli studi controllati non è stata esaminata l'efficacia di una seconda dose per il trattamento del medesimo attacco nel caso in cui la prima dose si sia rivelata inefficace. Pertanto, se il paziente non risponde alla prima dose, non deve essere assunta una seconda dose per il medesimo attacco.
Gli studi clinici hanno dimostrato che i pazienti che non rispondono al trattamento di un attacco possono ancora verosimilmente rispondere al trattamento per attacchi successivi.
Alcuni pazienti devono ricevere la dose più bassa (5 mg) di Rizatriptan Teva, in particolare i seguenti gruppi di pazienti:
  • pazienti in trattamento con propranololo. La somministrazione di rizatriptan deve avvenire dopo un intervallo di almeno due ore dalla somministrazione di propranololo (vedere paragrafo 4.5).
  • pazienti con insufficienza renale lieve o moderata,
  • pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata.
Le dosi devono essere separate da intervalli di almeno due ore; nell'arco delle 24 ore non devono essere assunte più di due dosi.
Popolazione pediatrica
Bambini e adolescenti (età inferiore a 18 anni)
La sicurezza e l'efficacia di Rizatriptan Teva nei bambini di età compresa di età inferiore a 18 anni non è stata stabilita. Non ci sono dati disponibili.
I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Popolazione anziana
La sicurezza e l'efficacia di rizatriptan nei pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state valutate sistematicamente.
Metodo di somministrazione
Uso orale
Non è necessario assumere Rizatriptan Teva compresse orodispersibili con dei liquidi.
Le compresse orodispersibili sono confezionate in un blister di alluminio. I pazienti devono essere avvertiti di non estrarre la compressa orodispersibile dal blister se non prima dell'assunzione. La compressa deve quindi essere estratta dal blister in alluminio con mani asciutte e posta sulla lingua, dove si dissolverà e potrà essere deglutita insieme alla saliva.
Le compresse orodispersibili possono essere usate in situazioni nelle quali i liquidi non sono disponibili, o per evitare la comparsa di nausea e vomito che possono accompagnare l'ingestione di compresse con dei liquidi.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Somministrazione concomitante di inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) o utilizzo nelle due settimane successive all'interruzione della terapia con inibitori delle MAO (vedere paragrafo 4.5).
Rizatriptan Teva è controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica o renale.
Rizatriptan Teva è controindicato in pazienti con anamnesi positiva per accidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA).
Ipertensione moderatamente severa o severa, o ipertensione lieve non trattata.
Coronaropatia accertata, inclusa cardiopatia ischemica (angina pectoris, anamnesi di infarto miocardico o ischemia silente documentata), segni e sintomi di cardiopatia ischemica o angina di Prinzmetal.
Vasculopatia periferica.
Uso concomitante di rizatriptan ed ergotamina, derivati dell'ergot (inclusa metisergide), o altri agonisti dei recettori 5-HT1B/1D (vedere paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Rizatriptan Teva deve essere somministrato solo a pazienti che abbiano ricevuto una chiara diagnosi di emicrania. Rizatriptan Teva non deve essere somministrato a pazienti con emicrania basilare o emiplegica.
Rizatriptan ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Ergotamina, derivati dell'ergot (inclusa metisergide), altri agonisti dei recettori 5 HT 1B/1D
A causa di un effetto additivo, l'uso concomitante di rizatriptan ed ergotamina, derivati dell'ergot (inclusa metisergide), o altri ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Rizatriptan Teva" insieme ad altri farmaci come “Linezolid Accord Healthcare”, “Linezolid Accord”, “Linezolid Aurobindo Italia”, “Linezolid Fresenius Kabi”, “Linezolid Kabi”, “Linezolid KRKA D.D.”, “Linezolid Krka”, “Linezolid Mylan”, “Linezolid Mylan Pharma”, “Linezolid Teva”, “Zyvoxid - Compressa Rivestita”, “Zyvoxid - Granulato”, “Zyvoxid - Soluzione (uso Interno)”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Rizatriptan Teva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Rizatriptan Teva durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Gli effetti sulla fertilità umana non sono stati studiati. Gli studi sugli animali hanno evidenziato soltanto effetti minimi sulla fertilità a concentrazioni plasmatiche di gran lunga superiori alla ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'emicrania o il trattamento con Rizatriptan Teva possono causare sonnolenza in alcuni pazienti. In alcuni pazienti in trattamento con rizatriptan sono stati riportati anche capogiri. I pazienti devono perciò valutare la loro capacità di svolgere attività complesse durante gli attacchi emicranici e dopo la somministrazione di Rizatriptan Teva.


Effetti indesiderati

Rizatriptan (come compresse e formulazione liofilizzata) è stato valutato in 8630 pazienti adulti in studi clinici controllati fino a un anno. Gli effetti indesiderati più comuni osservati in tali studi ...

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Sovradosaggio

Rizatriptan 40 mg (somministrato sia in compresse a dose singola sia in due dosi con un intervallo di due ore) è stato generalmente ben tollerato in più di 300 pazienti adulti; gli effetti avversi più comuni correlati al farmaco sono stati capogiri e sonnolenza.
In uno studio di farmacologia clinica nel quale 12 soggetti adulti hanno ricevuto rizatriptan a dosi cumulative totali di 80 mg (somministrate nell'arco di quattro ore), due soggetti hanno manifestato sincope e/o bradicardia. Un soggetto, una donna di 29 anni, ha sviluppato vomito, bradicardia e capogiri tre ore dopo aver ricevuto un totale di 80 mg di rizatriptan (somministrati nell'arco di due ore). Un blocco AV di terzo grado, sensibile all'atropina, è stato osservato un'ora dopo l'insorgenza degli altri sintomi. Il secondo soggetto, un uomo di 25 anni, ha manifestato capogiri transitori, sincope, incontinenza e una pausa sistolica della durata di 5 secondi (registrata mediante ECG) immediatamente dopo una venipuntura dolorosa. La venipuntura era stata effettuata due ore dopo che il soggetto aveva ricevuto un totale di 80 mg di rizatriptan (somministrati nell'arco di quattro ore).
Inoltre, in base alla farmacologia del rizatriptan, dopo un sovradosaggio potrebbero verificarsi ipertensione o altri sintomi cardiovascolari più seri. Nel caso si sospetti un sovradosaggio di Rizatriptan Teva, si deve prendere in considerazione la disintossicazione gastrointestinale (ad es. lavanda gastrica seguita da carbone attivo). Il monitoraggio clinico ed elettrocardiografico deve essere proseguito per almeno 12 ore, anche in assenza di sintomi clinici.
Gli effetti dell'emodialisi o della dialisi peritoneale sulle concentrazioni sieriche di rizatriptan non sono noti.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparazioni antiemicrania, agonisti selettivi della serotonina (5HT1),
Codice ATC: N02C C04
Meccanismo d'azione
Agonisti selettivi della serotonina (5HT1B/1D)
Rizatriptan si lega selettivamente con elevata affinità ai recettori 5-HT1B ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Il rizatriptan viene assorbito rapidamente e completamente dopo somministrazione orale.
La biodisponibilità orale media delle compresse orodispersibili è approssimativamente del 40-45%, e i valori medi delle concentrazioni plasmatiche massime ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità sulla riproduttiva e sullo ...


Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato,
Amido di mais,
Mannitolo (E421),
Amido (di mais) pregelatinizzato),
Aspartame (E951),
Aroma mente piperita,
Silice colloidale anidra,
Sodio stearil fumarato


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Rizatriptan Teva a base di Rizatriptan Benzoato ...
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