UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Rinazina Doppia Azione

Ultimo aggiornamento: 01/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Rinazina Doppia Azione 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale flacone 10 ml

Cos'Ŕ Rinazina Doppia Azione?

Rinazina Doppia Azione Ŕ un farmaco a base del principio attivo Xilometazolina Cloridrato + Ipratropio Bromuro, appartenente alla categoria degli Decongestionanti e nello specifico Simpaticomimetici, associazioni esclusi i corticosteroidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A..

Rinazina Doppia Azione pu˛ essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
Concessionario: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Xilometazolina Cloridrato + Ipratropio Bromuro
Gruppo terapeutico: Decongestionanti
Forma farmaceutica: spray

Indicazioni

Trattamento sintomatico della congestione nasale e della rinorrea associate ai comuni raffreddori.

Posologia

Posologia
Adulti 1 nebulizzazione in ogni narice fino a 3 volte al giorno. Devono trascorrere almeno 6 ore tra due dosi. Non superare le 3 applicazioni giornaliere in ciascuna narice.
La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni, (vedere sezione 4.4).
Si raccomanda di interrompere il trattamento, quando i sintomi sono diminuiti, anche prima della durata massima del trattamento di 7 giorni, al fine di minimizzare il rischio di reazioni avverse (vedere sezione 4.8).
Popolazione pediatrica
L'uso di Rinazina Doppia Azione non è raccomandato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età per mancanza di sufficiente documentazione.
Anziani
Esiste solo una limitata esperienza d'uso in pazienti con un'età superiore ai 70 anni.
Modo di somministrazione
Prima dell'applicazione iniziale, premere la pompa azionandola 4 volte. Una volta premuta, la pompa rimarrà normalmente carica per tutto il periodo di trattamento giornaliero continuo. Qualora premendo completamente il beccuccio lo spray non dovesse fuoriuscire, o se il prodotto non è stato utilizzato per più di 6 giorni, la pompa avrà bisogno di essere ricaricata con le 4 pressioni eseguite all'inizio.

Controindicazioni

Rinazina Doppia Azione non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di sufficiente documentazione.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1.
Ipersensibilità nota all'atropina o a sostanze similari, quali ad esempio iosciamina e scopolamina.
Dopo interventi chirurgici in cui la dura madre possa essere stata esposta: ipofisectomia transfenoidale o altri interventi per via transnasale.
In pazienti con glaucoma.
In pazienti con rinite secca.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il medicinale deve essere somministrato con cautela nei pazienti con:
ipertensione, malattie cardiovascolari. I pazienti con sindrome del QT lungo trattati con xilometazolina possono essere esposti a un maggior ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Gli Inibitori della Monoaminossidasi (Inibitori MAO): l'uso concomitante o l'uso nelle ultime 2 settimane di preparazioni a base di simpaticomimetici può indurre ipertensione severa e pertanto non è raccomandato. Preparazioni ...

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Assumere Rinazina Doppia Azione durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Rinazina Doppia Azione durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
Non ci sono evidenze sufficienti circa l'uso di Rinazina Doppia Azione in donne gravide. Gli studi nell'animale non sono sufficienti riguardo agli effetti in gravidanza, allo sviluppo embrio/fetale, al ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Con Rinazina Doppia Azione sono stati riportati disturbi visivi (inclusi visione sfuocata e midriasi), vertigini e stanchezza. I pazienti devono essere informati che, se affetti, non devono guidare, usare macchinari o prender parte ad attività in cui tali sintomi possono mettere a rischio sè stessi o gli altri.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse più comunemente riportate sono epistassi avvenute nel 14,8 % dei pazienti e secchezza nasale nel 11,3% dei pazienti. Molti degli eventi avversi ...

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Sovradosaggio

Un sovradosaggio di xilometazolina cloridrato per via orale o una eccessiva somministrazione per via topica può causare gravi vertigini, sudorazione, ipotermia repentina, mal di testa, bradicardia, ipertensione, depressione respiratoria, coma e convulsioni. L'ipertensione può essere seguita da ipotensione. I bambini piccoli sono più sensibili alla tossicità rispetto agli adulti.
Essendo molto scarso l'assorbimento dopo somministrazione nasale o orale, un sovradosaggio acuto dopo la somministrazione di ipratropio bromuro intranasale è improbabile, ma se capita un sovradosaggio i sintomi sono secchezza delle fauci, difficoltà dell'accomodamento visivo e tachicardia. Il trattamento è sintomatico.
Un sovradosaggio considerevole può dar luogo a sintomi anticolinergici a carico del SNC quali allucinazioni, che devono essere trattate con anticolinesterasici.
Si devono iniziare appropriate misure di supporto in tutte le persone con sospetto sovradosaggio e, quando giustificato, è indicato un urgente trattamento sintomatico sotto la supervisione del medico. Questo include l'osservazione del soggetto per almeno 6 ore. In caso di un severo sovradosaggio con arresto cardiaco, l'attività di rianimazione deve essere continuata per almeno 1 ora.


ProprietÓ farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: simpaticomimetici, associazioni esclusi i corticosteroidi.
Codice ATC: R 01 AB 06
La xilometazolina idrocloruro è un simpaticomimetico che agisce sui recettori α-adrenergici. La xilometazolina ha un effetto vasocostrittore. ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Dopo la somministrazione di una nebulizzazione/narice di 140 µg di xilometazolina e di 84 µg di ipratropio bromuro in 24 soggetti sani, concentrazioni massime medie di 0,085 ng/ml e di ...


Dati preclinici di sicurezza

Sia l'ipratropio bromuro sia la xilometazolina sono stati testati in studi pre-clinici, che hanno rivelato problemi poco rilevanti riguardo alla sicurezza clinica alle dosi correnti di Rinazina Doppia Azione.
La ...


Elenco degli eccipienti

Disodio edetato
Glicerolo (85%)
Acido cloridrico (per la correzione del pH)
Sodio idrossido (per la correzione del pH)
Acqua depurata


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Rinazina Doppia Azione a base di Xilometazolina Cloridrato + Ipratropio Bromuro ...
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