UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Rifacol

Ultimo aggiornamento: 17/10/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Rifacol 12 compresse rivestite 200 mg

Cos'Ŕ Rifacol?

Rifacol Ŕ un farmaco a base del principio attivo Rifaximina, appartenente alla categoria degli Antibatterici e nello specifico Antibiotici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Grunenthal Italia S.r.l..

Rifacol pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Grunenthal Italia S.r.l.
Concessionario: Grunenthal Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Rifaximina
Gruppo terapeutico: Antibatterici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

  • Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri gram–positivi e gram–negativi; sindromi diarroiche.
  • Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale (diarree estive, diarrea del viaggiatore, enterocoliti).
  • Profilassi pre e post–operatoria delle complicanze infettive negli interventi di chirurgia del tratto gastroenterico.
  • Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.

Posologia

Trattamento antidiarroico
Posologia consigliata:
  • Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 200 mg ogni 6 ore;
Trattamento pre e post-operatorio
Posologia consigliata:
  • Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg ogni 12 ore;
Trattamento coadiuvante dell'iperammoniemia
Posologia consigliata:
  • Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg ogni 8 ore;
Il medicinale può essere somministrato con o senza cibo.
A giudizio del medico, la posologia può essere variata in quantità e frequenza.
Salvo diversa prescrizione medica, il trattamento non dovrà superare i 7 giorni.
Popolazione anziana
La farmacocinetica della Rifaximina non è stata studiata in soggetti anziani, tuttavia non sono necessari aggiustamenti della dose perchè i dati di sicurezza e di efficacia di Rifacol non hanno evidenziato differenze tra la popolazione anziana e i pazienti più giovani.
Compromissione epatica
Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Compromissione renale
Sebbene non siano previste modifiche della dose, occorre cautela nei pazienti con compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
La sicurezza ed efficacia di rifaximina nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
I dati attualmente disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Modo di somministrazione
  • Via orale, assumere la compressa con un bicchiere d'acqua

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, alle rifamicine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Casi di ostruzione intestinale anche parziale o di gravi lesioni ulcerative dell'intestino.
Rifaximina non deve essere utilizzata in pazienti con diarrea complicata da febbre o sangue nelle feci.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Dati clinici hanno dimostrato che Rifaximina non è efficace nel trattamento di infezioni intestinali causate da patogeni intestinali invasivi come Campylobacter jejuni spp, Salmonella spp e Shigella spp che normalmente ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non vi è esperienza di somministrazione di rifaximina a soggetti in terapia con un altro agente antibatterico a base di rifamicina per il trattamento di un'infezione batterica sistemica. I dati ...

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Assumere Rifacol durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Rifacol durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza Non sono disponibili o sono limitati i dati relativi all'uso di Rifaximina in donne in stato di gravidanza.
Gli studi sugli animali evidenziano effetti transitori sull'ossificazione e variazioni scheletriche ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Negli studi clinici controllati sono stati segnalati casi di capogiri o sonnolenza. Tuttavia la Rifaximina ha un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Studi clinici
Nell'ambito di sperimentazioni cliniche controllate in doppio cieco o di studi di farmacologia clinica sono stati confrontati gli effetti di Rifaximina con placebo o altri antibiotici, per cui ...

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Sovradosaggio

Negli studi clinici con pazienti affetti da diarrea del viaggiatore, dosi fino a 1.800 mg/die sono state tollerate senza alcun sintomo clinico grave. Anche nei pazienti / soggetti con flora batterica normale, Rifaximina a dosaggi fino a 2.400 mg/die per 7 giorni non ha causato sintomi clinici rilevanti correlati al dosaggio elevato.
In caso di sovradosaggio, si consigliano un trattamento sintomatico e una terapia di supporto. In caso di ingestione recente può essere utile lo svuotamento gastrico.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antidiarroici, antinfiammatori e antinfettivi intestinali, antibiotici.
Codice ATC: A07AA11
Meccanismo d'azione
la Rifaximina è un antibatterico appartenente alla classe delle rifamicine che forma un legame irreversibile con la ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Gli studi di farmacocinetica eseguiti nel ratto, nel cane e nell'uomo hanno evidenziato che dopo somministrazione orale la Rifaximina nella forma polimorfa α è scarsamente assorbita (inferiore all'1%). In ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
In uno studio sullo sviluppo ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa: sodio amido glicolato tipo A, glicerolo distearato, silice colloidale anidra, talco, cellulosa microcristallina. Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido E171, edetato bisodico, glicole propilenico, ossido di ferro

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Rifacol a base di Rifaximina sono: Normix

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Rifacol a base di Rifaximina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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