Cos'è Rabeprazolo Sandoz?
Rabeprazolo Sandoz è un farmaco a base del principio attivo
Rabeprazolo Sodico, appartenente alla categoria degli
Antiulcera e nello specifico
Inibitori della pompa acida. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Sandoz S.p.A..
Rabeprazolo Sandoz può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Rabeprazolo Sandoz 10 mg 14 compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Sandoz 10 mg 28 compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Sandoz 20 mg 14 compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Sandoz 20 mg 28 compresse gastroresistenti
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Sandoz S.p.A.Concessionario: Sandoz S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Rabeprazolo SodicoGruppo terapeutico: Antiulcera
Forma farmaceutica: compressa gastroresistente
Rabeprazolo Sandoz è indicato negli adulti per il trattamento di:
- ulcera duodenale attiva
- ulcera gastrica benigna attiva
- malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o ulcerativa
- terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (terapia di mantenimento della MRGE)
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica)
- sindrome di Zollinger-Ellison
- eradicazione dell'infezione da Helicobacter pylori in associazione ad appropriati regimi terapeutici antibatterici nei pazienti con ulcera peptica. Vedere paragrafo 4.2.
Posologia
Adulti/anziani
Ulcera duodenale attiva e ulcera gastrica benigna attiva: la dose orale raccomandata sia nell'ulcera duodenale attiva che nell'ulcera gastrica benigna attiva è di 20 mg una volta al giorno, da assumere al mattino.
Nella maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale attiva la cicatrizzazione avviene entro 4 settimane. Tuttavia alcuni pazienti possono richiedere, per raggiungere la cicatrizzazione, altre 4 settimane di terapia. La maggior parte dei pazienti con ulcera gastrica benigna attiva guariscono entro 6 settimane. Anche in questo caso, tuttavia, in alcuni pazienti possono essere necessarie per la guarigione altre 6 settimane di terapia.
Malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE) erosiva o ulcerativa: la dose orale raccomandata in questa patologia è di 20 mg una volta al giorno per 4 - 8 settimane.
Terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (terapia di mantenimento della MRGE): per la terapia a lungo termine può essere usata una dose di mantenimento di Rabeprazolo Sandoz 20 mg o 10 mg una volta al giorno, a seconda della risposta del paziente.
Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica): 10 mg una volta al giorno nei pazienti senza esofagite. Se non si ottiene il controllo dei sintomi entro 4 settimane, il paziente deve essere sottoposto a ulteriori accertamenti. Una volta risolta la sintomatologia, il successivo controllo dei sintomi può essere ottenuto adottando un regime di assunzione di 10 mg una volta al giorno al bisogno, quando necessario.
Sindrome di Zollinger-Ellison: negli adulti la dose orale iniziale raccomandata è di 60 mg una volta al giorno. La posologia può essere aumentata fino a 120 mg/die, in base alle necessità del singolo paziente. Possono essere somministrate dosi singole giornaliere fino a 100 mg/die. La dose da 120 mg deve essere frazionata in 60 mg due volte al giorno. Il trattamento deve proseguire fino a quando clinicamente indicato.
Eradicazione dell'infezione da H. pylori: i pazienti con infezione da H. pylori devono essere trattati con terapia eradicante. Si raccomanda la seguente combinazione per una durata di 7 giorni.
Rabeprazolo Sandoz 20 mg 2 volte al giorno + claritromicina 500 mg 2 volte al giorno e amoxicillina 1 g due volte al giorno.
Pazienti con compromissione epatica o renale
Non sono necessari adeguamenti posologici nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale.
Per l'uso di Rabeprazolo Sandoz nel trattamento dei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica vedere il paragrafo 4.4, “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego“.
Popolazione pediatrica
L'uso di Rabeprazolo Sandoz nei bambini non è raccomandato, poichè manca esperienza sull'uso del prodotto in questo gruppo di pazienti.
Modo di somministrazione
Per le indicazioni che richiedono il trattamento una volta al giorno le compresse di Rabeprazolo Sandoz devono essere ingerite al mattino, prima di mangiare; sebbene infatti né il momento della giornata in cui viene assunto il farmaco né l'assunzione di cibo abbiano dimostrato di avere effetto sull'attività di Rabeprazolo Sodico, questo schema di trattamento facilita la compliance del paziente.
I pazienti devono essere avvisati di non masticare o frantumare le compresse di Rabeprazolo Sandoz ma di inghiottirle intere.
Rabeprazolo Sandoz è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Rabeprazolo Sandoz è controindicato nelle donne in gravidanza o in allattamento.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Rabeprazolo sodico produce un'intensa e duratura inibizione della secrezione acida dello stomaco. Può avvenire un'interazione con i composti il cui assorbimento è pH dipendente. La somministrazione concomitante di rabeprazolo sodico ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Rabeprazolo Sandoz" insieme ad altri farmaci come
“Afslamet”,
“Alkeran”,
“Atazanavir Dr. Reddys”,
“Atazanavir EG”,
“Atazanavir Krka”,
“Atazanavir Mylan”,
“Atazanavir Sandoz”,
“Cefodox - Compressa Rivestita”,
“Cefodox - Granulato”,
“Cefpodoxima Mylan - Compressa Rivestita”,
“Cefpodoxima Mylan - Polvere”,
“Cefpodoxima Sandoz - Compressa Rivestita”,
“Cefpodoxima Sandoz - Polvere”,
“Dasatinib EG”,
“Dasatinib Krka”,
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“Edurant”,
“Erlotinib Mylan”,
“Erlotinib Sandoz”,
“Eviplera”,
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“Methotrexate - Soluzione (uso Interno)”,
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“Orelox - Compressa Rivestita”,
“Orelox - Granulato”,
“Otreon - Compressa Rivestita”,
“Otreon - Granulato”,
“Reumaflex”,
“Reyataz - Capsula”,
“Sprycel - Compressa Rivestita”,
“Tarceva”,
“Velos”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Rabeprazolo Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Sulla base delle proprietà farmacodinamiche e del profilo degli eventi avversi, è improbabile che Rabeprazolo Sandoz possa compromettere la capacità di guidare o di usare macchinari. Se, comunque, ci fosse una riduzione dello stato di allerta dovuta a sonnolenza, si raccomanda di non guidare e di evitare l'uso di macchinari complessi.
Finora l'esperienza dopo sovradosaggio intenzionale o accidentale è limitata. L'esposizione massima stabilita non ha superato i 60 mg/due volte al giorno, o i 160 mg/una volta al giorno. Gli effetti sono generalmente minimi, caratteristici del profilo di eventi avversi noto e reversibili senza alcun ulteriore intervento medico. Non vi è alcun antidoto specifico noto. Rabeprazolo Sodico si lega in larga misura alle proteine e non è pertanto eliminabile con la dialisi. Come in ogni caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e devono essere adottate misure di supporto generale.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: inibitori della pompa acida
Codice ATC: A02B C04
Meccanismo d'azione: il Rabeprazolo Sodico appartiene alla classe dei composti antisecretori, i derivati benzimidazolici, che non possiedono attività anticolinergica o
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento: Rabeprazolo Sandoz rappresenta una formulazione in compresse con rivestimento enterico (gastro-resistente) a base di Rabeprazolo Sodico. Questa formulazione è necessaria perchè rabeprazolo sodico è acido-labile. L'assorbimento di rabeprazolo inizia ...
Dati preclinici di sicurezza
Sono stati osservati effetti non-clinici solo a esposizioni abbastanza elevate rispetto alla dose massima prevista per l'uomo da rendere trascurabili, rispetto ai dati nell'animale, i timori per la sicurezza del ...
Nucleo
Idrossido di calcio
Mannitolo
Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione
Sodio stearil fumarato
Rivestimento 1
Ipromellosa
Talco
Rivestimento gastroresistente 2 (10 mg)
Ipromellosa ftalato
Dibutil sebacato
Ossido di ferro giallo
I farmaci equivalenti di
Rabeprazolo Sandoz a base di
Rabeprazolo Sodico sono:
Pariet - Compressa Gastroresistente, Rabeprazolo Accord, Rabeprazolo Alter, Rabeprazolo Aurobindo Italia, Rabeprazolo Doc Generici, Rabeprazolo EG, Rabeprazolo Krka, Rabeprazolo Pensa Pharma, Rabeprazolo SOS, Rabeprazolo Sun, RabeprazoloTecnigen, Rabeprazolo Teva, Rabeprazolo Zentiva, Rabex, Starab