Cos'è Rabeprazolo Pensa Pharma?
Rabeprazolo Pensa Pharma è un farmaco a base del principio attivo
Rabeprazolo Sodico, appartenente alla categoria degli
Antiulcera e nello specifico
Inibitori della pompa acida. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Pensa Pharma S.p.A..
Rabeprazolo Pensa Pharma può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Rabeprazolo Pensa Pharma 20 mg 14 compresse gastroresistenti
Informazioni commerciali sulla prescrizione
RABEPRAZOLO PENSA PHARMA compresse è indicato per il trattamento di:
- ulcera duodenale attiva,
- ulcera gastrica benigna attiva,
- malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o ulcerativa,
- terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (terapia di mantenimento della MRGE),
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica),
- sindrome di Zollinger-Ellison,
- eradicazione dell'infezione da Helicobacter pylori in associazione ad appropriati regimi terapeutici antibatterici in pazienti con ulcera peptica (vedere paragrafo 4.2).
Posologia
Adulti/anziani:
Ulcera duodenale attiva ed ulcera gastrica benigna attiva: la dose orale raccomandata sia nell'ulcera duodenale attiva che nell'ulcera gastrica benigna attiva è di 20 mg una volta al giorno da assumere al mattino.
Nella maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale attiva la cicatrizzazione avviene entro 4 settimane. Tuttavia alcuni pazienti possono richiedere, per raggiungere la cicatrizzazione, altre 4 settimane di terapia. La maggior parte dei pazienti con ulcera gastrica benigna attiva guariscono entro 6 settimane. Anche in questo caso, tuttavia, in alcuni pazienti possono essere necessarie per la guarigione altre 6 settimane di terapia.
Malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE) erosiva o ulcerativa: la dose orale raccomandata in questa patologia è di 20 mg una volta al giorno per 4 - 8 settimane.
Terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (terapia di mantenimento della MRGE): per la terapia a lungo termine, si può utilizzare una dose di mantenimento di RABEPRAZOLO PENSA PHARMA da 20 mg o 10 mg, una volta al giorno, a seconda della risposta del paziente.
Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica): 10 mg una volta al giorno in pazienti senza esofagite. Se non si ottiene il controllo dei sintomi entro 4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori accertamenti. Una volta risolta la sintomatologia, il successivo controllo dei sintomi può essere ottenuto adottando un regime di assunzione al bisogno di 10 mg una volta al giorno, quando necessario.
Sindrome di Zollinger-Ellison: negli adulti, la dose orale iniziale raccomandata è di 60 mg una volta al giorno. La posologia può essere aumentata gradualmente fino a raggiungere la dose di 120 mg/die, in base alle necessità del singolo paziente. Possono essere somministrate dosi singole giornaliere fino a 100 mg/die. La dose da 120 mg può essere frazionata in 60 mg due volte al giorno. Il trattamento deve proseguire sino a quando clinicamente indicato.
Eradicazione dell'infezione da H. pylori: i pazienti con infezione da H. pylori devono essere trattati con una terapia di eradicazione. Si raccomanda la seguente combinazione per una durata di 7 giorni:
RABEPRAZOLO PENSA PHARMA 20 mg 2 volte al giorno + claritromicina 500 mg 2 volte al giorno + amoxicillina 1 g 2 volte al giorno.
Popolazioni speciali
Compromissione renale o epatica
Non sono necessari adeguamenti posologici nei pazienti con funzionalità epatica o renale alterata. Per l'uso di RABEPRAZOLO PENSA PHARMA in pazienti con gravi disfunzioni epatiche vedere il paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“.
Popolazione pediatrica
L'uso di RABEPRAZOLO PENSA PHARMA non è raccomandato nei bambini poichè manca l'esperienza sull'uso del prodotto in questo gruppo di pazienti.
Modo di somministrazione
Per le indicazioni che richiedono il trattamento una volta al giorno, le compresse di RABEPRAZOLO PENSA PHARMA devono essere assunte al mattino, prima di mangiare; sebbene infatti non siano state evidenziate interferenze sull'attività del
Rabeprazolo Sodico da parte del cibo o del momento della giornata in cui viene assunto il farmaco, questo schema di trattamento facilita l'adesione al trattamento da parte del paziente.
I pazienti devono essere avvisati di non masticare o frantumare le compresse di RABEPRAZOLO PENSA PHARMA, ma di deglutirle intere.
Ipersensibilità nota al principio attivo, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
RABEPRAZOLO PENSA PHARMA è controindicato in gravidanza o durante l'allattamento.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Rabeprazolo Pensa Pharma durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Sulla base delle proprietà farmacodinamiche e del profilo degli eventi avversi è improbabile che RABEPRAZOLO PENSA PHARMA possa compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se, comunque, ci fosse una riduzione dello stato di allerta dovuta a sonnolenza, si raccomanda di evitare di guidare veicoli e di usare macchinari complessi.
Ad oggi, l'esperienza dopo sovradosaggio intenzionale o accidentale è limitata. L'esposizione massima stabilita non ha superato i 60 mg/due volte al giorno o i 160 mg/una volta al giorno. Gli effetti sono generalmente minimi, caratteristici del profilo di eventi avversi noti e reversibili senza alcun ulteriore intervento medico. Non vi è alcun antidoto specifico noto. Il
Rabeprazolo Sodico si lega in larga misura alle proteine e non è pertanto dializzabile. Come in ogni caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere di tipo sintomatico e devono essere adottate misure di supporto generale.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: apparato digerente e metabolismo, Farmaci per ulcera peptica e malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE), inibitori di pompa protonica.
Codice ATC: A02B C04
Meccanismo d'azione
Il
Rabeprazolo Sodico appartiene
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
RABEPRAZOLO PENSA PHARMA è una formulazione in compresse con rivestimento enterico (gastro-resistente) a base di
Rabeprazolo Sodico. Questa formulazione è necessaria perchè il rabeprazolo sodico è acido-labile. L'assorbimento del ...
Dati preclinici di sicurezza
Sono stati osservati effetti pre-clinici solo con dosaggi così elevati rispetto alla dose massima prevista per l'uomo da rendere trascurabili, rispetto ai dati nell'animale, i timori per la sicurezza del ...
Nucleo della compressa:
Mannitolo (E421)
Magnesio ossido, leggero (E530)
Idrossipropilcellulosa
Povidone (E1201)
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa:
Etilcellulosa (E462)
Magnesio ossido, leggero (E530)
Ipromellosa ftalato
Monogliceridi diacetilati
Talco
I farmaci equivalenti di
Rabeprazolo Pensa Pharma a base di
Rabeprazolo Sodico sono:
Pariet - Compressa Gastroresistente, Rabeprazolo Accord, Rabeprazolo Alter, Rabeprazolo Aurobindo Italia, Rabeprazolo Doc Generici, Rabeprazolo EG, Rabeprazolo Krka, Rabeprazolo Sandoz, Rabeprazolo SOS, Rabeprazolo Sun, RabeprazoloTecnigen, Rabeprazolo Teva, Rabeprazolo Zentiva, Rabex, Starab