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Rabeprazolo EG

Ultimo aggiornamento: 19/02/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Rabeprazolo EG 10 mg 14 compresse gastroresistenti
Rabeprazolo EG 20 mg 14 compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Eurogenerici 10 mg 28 compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Eurogenerici 20 mg 28 compresse gastroresistenti

Cos'è Rabeprazolo EG?

Rabeprazolo EG è un farmaco a base del principio attivo Rabeprazolo Sodico, appartenente alla categoria degli Antiulcera e nello specifico Inibitori della pompa acida. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Rabeprazolo EG può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Concessionario: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Rabeprazolo Sodico
Gruppo terapeutico: Antiulcera
Forma farmaceutica: compresse/capsule gastroresistenti

Indicazioni

Le compresse di Rabeprazolo Eurogenerici sono indicate per il trattamento di:
  • ulcera duodenale attiva;
  • ulcera gastrica benigna attiva;
  • malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o ulcerativa;
  • trattamento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (mantenimento MRGE);
  • trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica);
  • sindrome di Zollinger-Ellison;
  • in associazione a regimi terapeutici antibatterici adeguati per l'eradicazione di Helicobacter pylori nei pazienti con ulcera peptica (vedere paragrafo 4.2).

Posologia

Posologia
Adulti/Anziani
Ulcera duodenale attiva e ulcera gastrica benigna attiva
La dose orale raccomandata sia per l'ulcera duodenale attiva, sia per l'ulcera gastrica benigna attiva, è di 20 mg da assumersi una volta al giorno al mattino.
La maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale attiva guarisce entro quattro settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere necessarie altre quattro settimane di trattamento per ottenere la guarigione. La maggior parte dei pazienti con ulcera gastrica benigna attiva guarisce entro sei settimane. Anche in questo caso, tuttavia, in alcuni pazienti possono essere necessarie altre sei settimane di trattamento per ottenere la guarigione.
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) erosiva o ulcerativa
La dose orale raccomandata per questa condizione è di 20 mg da assumersi una volta al giorno per quattro-otto settimane.
Trattamento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (mantenimento MRGE)
Per il trattamento a lungo termine può essere utilizzata una dose di mantenimento di Rabeprazolo Eurogenerici di 20 mg o 10 mg una volta al giorno, in base alla risposta del paziente.
Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica)
Nei pazienti senza esofagite, 10 mg una volta al giorno. Se i sintomi non sono sotto controllo entro quattro settimane, il paziente deve essere sottoposto a ulteriori analisi. Una volta regrediti, i sintomi possono essere tenuti sotto controllo con un regime al bisogno di 10 mg una volta al giorno, quando necessario.
Sindrome di Zollinger-Ellison
La dose iniziale raccomandata per gli adulti è di 60 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata gradualmente fino a 120 mg/die in base al bisogno individuale del paziente. Possono essere somministrate singole dosi giornaliere fino a 100 mg/die. Può essere necessario suddividere le dosi da 120 mg in dosi da 60 mg due volte al giorno. Il trattamento deve proseguire fintanto che sia indicato dal punto di vista clinico.
Eradicazione di H. pylori
I pazienti con infezione da H. pylori devono essere trattati con una terapia di eradicazione. Si raccomanda la combinazione seguente, da somministrare per 7 giorni.
Rabeprazolo Eurogenerici 20 mg due volte al giorno + claritromicina 500 mg due volte al giorno e amoxicillina 1 g due volte al giorno
Compromissione renale ed epatica
Non sono necessari adattamenti posologici nei pazienti con compromissione renale o epatica. Vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“ per l'uso di Rabeprazolo Eurogenerici nel trattamento dei pazienti con grave compromissione epatica.
Popolazione pediatrica
L'uso di Rabeprazolo Eurogenerici non è raccomandato nei bambini a causa della mancanza di esperienza in questo gruppo.
Modo di somministrazione
Nelle indicazioni che prevedono la somministrazione una volta al giorno, le compresse di Rabeprazolo Eurogenerici devono essere assunte al mattino, prima del pasto; benché né l'orario, né l'assunzione di cibo abbiano mostrato di avere alcun effetto sull'attività del Rabeprazolo Sodico, questo regime facilita l'aderenza alla terapia.
I pazienti devono essere informati che le compresse di Rabeprazolo Eurogenerici non devono essere masticate o frantumate, ma devono essere deglutite intere.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Rabeprazolo è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La risposta sintomatica alla terapia con Rabeprazolo Sodico non preclude la presenza di una patologia maligna gastrica o esofagea, che deve quindi essere esclusa prima di iniziare il trattamento con ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Rabeprazolo sodico produce un'inibizione intensa e prolungata della secrezione acida gastrica. Possono verificarsi interazioni con sostanze il cui assorbimento è dipendente dal pH. La somministrazione congiunta di rabeprazolo sodico e ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Rabeprazolo EG" insieme ad altri farmaci come “Afslamet”, “Alkeran”, “Atazanavir Dr. Reddys”, “Atazanavir EG”, “Atazanavir Krka”, “Atazanavir Mylan”, “Atazanavir Sandoz”, “Cefodox - Compressa Rivestita”, “Cefodox - Granulato”, “Cefpodoxima Mylan - Compressa Rivestita”, “Cefpodoxima Mylan - Polvere”, “Cefpodoxima Sandoz - Compressa Rivestita”, “Cefpodoxima Sandoz - Polvere”, “Dasatinib EG”, “Dasatinib Krka”, “Dasatinib Sandoz”, “Dasatinib Zentiva”, “Edurant”, “Erlotinib Mylan”, “Erlotinib Sandoz”, “Eviplera”, “Evotaz”, “Gefitinib Accord”, “Gefitinib EG”, “Gefitinib Medac”, “Gefitinib Mylan”, “Gefitinib Sandoz”, “Gefitinib Teva”, “Gefitinib Zentiva”, “Immutrex”, “Iressa”, “Isentress - Compressa Masticabile”, “Isentress - Compressa Rivestita”, “Isentress - Compresse Rivestite”, “Juluca”, “Melfalan Teva”, “Melfalan Tillomed”, “Methotrexate - Compressa, Soluzione (uso Interno)”, “Methotrexate - Soluzione (uso Interno)”, “Metother”, “Metotressato Teva”, “Metotrexato Accord - Fiale Flaconcini Fialoidi”, “Metotrexato Accord - Soluzione (uso Interno)”, “Metotrexato Ahcl”, “Metotrexato Doc Generici”, “Odefsey”, “Orelox - Compressa Rivestita”, “Orelox - Granulato”, “Otreon - Compressa Rivestita”, “Otreon - Granulato”, “Reumaflex”, “Reyataz - Capsula”, “Sprycel - Compressa Rivestita”, “Tarceva”, “Velos”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Rabeprazolo EG durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Rabeprazolo EG durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono dati relativi alla sicurezza di rabeprazolo in donne in gravidanza. Gli studi di riproduzione condotti nel ratto e nel coniglio non hanno mostrato segni di compromissione della ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Sulla base delle proprietà farmacodinamiche e del profilo di eventi avversi, è improbabile che rabeprazolo comprometta la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, se la vigilanza viene compromessa a causa di sonnolenza, si raccomanda di evitare di guidare veicoli e usare macchinari complessi.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse segnalate più comunemente negli studi clinici condotti con rabeprazolo sono state cefalea, diarrea, dolore addominale, astenia, flatulenza, eruzione cutanea e bocca secca. La maggior parte degli eventi ...

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Sovradosaggio

Ad oggi, vi è limitata esperienza con un sovradosaggio deliberato o accidentale. L'esposizione massima accertata non ha superato i 60 mg due volte al giorno o 160 mg una volta al giorno. Gli effetti sono in genere minimi, tipici del profilo noto di eventi avversi e reversibili senza ulteriori misure mediche. Non è noto alcun antidoto specifico. Rabeprazolo Sodico è ampiamente legato alle proteine e quindi non è dializzabile. Come in qualsiasi caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e devono essere adottate misure di supporto generali.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per i disturbi acido correlati, inibitori della pompa protonica. Codice ATC: A02BC04.
Meccanismo d'azione
Il Rabeprazolo Sodico appartiene alla classe di sostanze antisecretorie, i benzimidazoli sostituiti, che ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Rabeprazolo Eurogenerici è una formulazione in compresse con rivestimento enterico (gastroresistenti) di Rabeprazolo Sodico. Questa formulazione è necessaria perchè il rabeprazolo è acido-labile. L'assorbimento del rabeprazolo inizia quindi solo ...


Dati preclinici di sicurezza

Effetti non clinici sono stati osservati soltanto a esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto all'esposizione umana massima, il che rende trascurabili le problematiche di sicurezza nell'uomo in confronto ai dati ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Mannitolo (E421)
Magnesio ossido, leggero (E530)
Idrossipropilcellulosa
Povidone (E1201)
Magnesio stearato
Rivestimento:
Etilcellulosa (E462)
Magnesio ossido, leggero (E530)
Ipromellosa ftalato
Monogliceridi diacetilati
Talco (E553b)
Titanio diossido (E171)


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Rabeprazolo EG a base di Rabeprazolo Sodico ...
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