Cos'è Pyralvex?
Pyralvex è un farmaco a base del principio attivo Acido Salicilico + Rabarbaro , appartenente alla categoria degli Antisettici e nello specifico Antinfettivi e antisettici per il trattamento orale locale. E' commercializzato in Italia dall'azienda Viatris Italia S.r.l. .
Pyralvex può essere prescritto con RicettaOTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
Pyralvex può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Pyralvex 0,5% + 0,1% soluzione gengivale flacone 10 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Viatris Healthcare Limited
Concessionario:Viatris Italia S.r.l.
Ricetta:OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe:C
Principio attivo:Acido Salicilico + Rabarbaro
Gruppo terapeutico:Antisettici
ATC:A01AB11 - Vari
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
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Indicazioni
Perché si usa Pyralvex? A cosa serve?
Gengiviti, stomatiti, orofaringiti, coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare.
Posologia
Come usare Pyralvex: Posologia
Non superare le dosi consigliate.
Adulti e bambini di 12 anni ed oltre: applicare localmente mediante pennellature (dopo aver rimosso eventuali dentiere) sulla zona interessata fino a 3-4 volte al giorno. Non risciacquare la bocca, mangiare o bere immediatamente dopo l'applicazione.
Il paziente deve contattare il medico se i sintomi non migliorano. La durata massima del trattamento è di 14 giorni.
Bambini al di sotto di 12 anni: controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3).
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Pyralvex
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni di età. Con l'applicazione topica di acido salicilico esiste un rischio ipotetico di indurre la Sindrome di Reye. È stata osservata Sindrome di Reye dopo somministrazione orale di dosi più alte di acido salicilico o acido acetilsalicilico nei bambini.
Non sono stati riportati casi confermati di Sindrome di Reye associati all'uso di Pyralvex.
A causa del contenuto di etanolo il medicinale non è adatto per i pazienti con alcolismo.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Pyralvex
Non superare la frequenza di applicazioni consigliata. La tossicità da salicilati può manifestarsi qualora venga superata la frequenza suggerita di applicazione.
Colorazione dei denti, dentiere e protesi dentarie (vedere paragrafo 4.8).
I prodotti per uso topico, specie se applicati per periodi di tempo ripetuti e prolungati, possono dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione.
In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di instaurare una terapia idonea.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Informazioni sugli eccipienti
Questo medicinale contiene 476 mg di alcol etanolo (alcool) in ogni ml, che è equivalente a 59,5% v/v.
Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
PYRALVEX è infiammabile.
Questo medicinale contiene 476 mg di alcol etanolo (alcool) in ogni ml, che è equivalente a 59,5% v/v.
Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
PYRALVEX è infiammabile.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Pyralvex
I salicilati sono altamente legati alle proteine plasmatiche e possono spiazzare altri farmaci dai siti di legame. Interazioni clinicamente importanti possono verificarsi con eparina e anticoagulanti orali, ma queste sono dovute principalmente ad un effetto sulla funzione piastrinica, piuttosto che su parametri farmacocinetici.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare gli effetti sulla gravidanza e/o sviluppo embrionale/fetale. I potenziali rischi per l'uomo sono sconosciuti. È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.
L'inibizione della sintesi delle prostaglandine potrebbe influenzare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Pertanto, PIRALVEX dovrebbe essere utilizzato solo nel primo e secondo trimestre di gravidanza dopo aver attentamente valutato il rapporto rischio-beneficio. Se PYRALVEX è utilizzato da una donna che cerca di concepire, o durante il primo o il secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta bassa e la durata del trattamento la più breve possibile.
L'uso di PYRALVEX dovrebbe essere evitato nel terzo trimestre di gravidanza. Durante gli ultimi tre mesi di gravidanza, il meccanismo di azione di questi medicinali può comportare la soppressione del travaglio, il prolungamento della gestazione e un travaglio prolungato. Inoltre, può causare malattie cardiovascolari (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare) e tossicità renale (con oliguresi e oligoamnios) nel neonato, aumentata tendenza al sanguinamento nella madre e nel neonato nonché rischio di formazione di edema nella madre.
I glucosidi antrachinonici derivati dal rabarbaro potrebbero essere escreti nel latte materno. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di PYRALVEX, non è noto se questi o l'acido salicilico siano escreti nel latte materno. È opportuno decidere se continuare l'allattamento al seno o continuare la terapia con PYRALVEX tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con PYRALVEX per la donna.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
PYRALVEX non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Pyralvex
Nella classificazione per organi e sistemi, gli effetti indesiderati sono elencati per ordine di frequenza (numero di pazienti che si prevede manifestino la reazione), utilizzando la seguente convenzione:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Molto Raro (<1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario:
Non nota: Reazioni allergiche
Patologie gastrointestinali:
Comune: Colorazione temporanea dei denti o della mucosa orale.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:
Non nota: eruzione cutanea e orticaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
Molto comune: Sensazione di bruciore transitorio locale nel sito di applicazione
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Pyralvex
La tossicità da salicilati può manifestarsi qualora venga superata la frequenza di applicazione.
Sovradosaggio associato ad applicazioni locali sono poco probabili, sebbene non sia nota l'entità dell'assorbimento sistemico dell'acido salicilico e dei derivanti antrachinonici. Un sovradosaggio sistemico a seguito di ingestione potrebbe portare a crampi addominali, diarrea e a possibile salicilismo (che si presenta con iperventilazione, tinnito, sordità, vasodilatazione, sudorazione).
Scadenza
3 anni
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Elenco degli eccipienti
Etanolo, acqua depurata