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UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Pseurin

Farma Group S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Pseurin?

Pseurin Ŕ un farmaco a base del principio attivo Desmopressina Acetato Triidrato, appartenente alla categoria degli Ormoni antidiuretici e nello specifico Vasopressina ed analoghi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Farma Group S.r.l..

Pseurin pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Pseurin 0,1 mg 30 compresse divisibili
Pseurin 0,2 mg 30 compresse divisibili

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Farma Group S.r.l.
Concessionario: Farma Group S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Desmopressina Acetato Triidrato
Gruppo terapeutico: Ormoni antidiuretici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

PSEURIN è indicato negli adulti e nei bambini nel trattamento del diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico.
PSEURIN è indicato nel trattamento dell'enuresi notturna primaria in bambini di età superiore a 5 anni.

Posologia

Posologia
Il dosaggio ottimale deve essere individualizzato caso per caso.
Diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico
Adulti e bambini: Si consiglia una dose iniziale di 0,1 mg tre volte al giorno. La dose deve essere successivamente adattata in rapporto alla risposta del paziente. Secondo le più recenti acquisizioni cliniche, la dose giornaliera varia tra 0,2 mg e 1,2 mg. Nella maggior parte dei casi 0,1 – 0,2 mg tre volte al giorno costituiscono un regime ottimale di trattamento.
In caso si presentino sintomi di ritenzione idrica/iposodiemia il trattamento deve essere interrotto e la dose modificata.
Enuresi notturna primaria
Bambini di età superiore ai 5 anni e adulti: Si consiglia una dose iniziale di 0,2 mg. La dose può essere aumentata fino a 0,4 mg, qualora la dose minore risultasse inefficace.
Modo di somministrazione
Enuresi notturna primaria.
Si consiglia di assumere la dose consigliata alla sera, prima di coricarsi, dopo svuotamento della vescica. L'assunzione di liquidi deve essere limitata.
In caso di trattamento protratto si consiglia una rivalutazione del paziente dopo tre mesi di terapia avendo sospeso la somministrazione di PSEURIN per almeno 1 settimana.
In caso si presentino sintomi o segnali di ritenzione idrica e/o iposodiemia (mal di testa, nausea/vomito, aumento di peso, e in casi gravi, convulsioni) il trattamento deve essere interrotto fino a completo recupero del paziente. Alla ripresa del trattamento l'assunzione di liquidi deve essere ancora più limitata.

Controindicazioni

PSEURIN è controindicato in caso di:
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
  • Polidipsia abituale o psicogena (risultante in una produzione di urina superiore a 40 ml/kg/24 ore);
  • Insufficienza cardiaca accertata o sospetta ed altri stati che richiedono un trattamento con farmaci diuretici;
  • Insufficienza renale moderata o grave (clearance creatinina sotto 50 ml/min);
  • Iposodiemia accertata;
  • Sindrome da inappropriata secrezione di ADH (SIADH);
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Generalmente controindicato in Gravidanza (vedere “Avvertenze Speciali“).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Nel trattamento dell'enuresi notturna primaria, al fine di prevenire una potenziale intossicazione idrica, si raccomanda che a partire da 1 ora prima della somministrazione del prodotto fino al mattino successivo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Farmaci in grado di indurre SIADH (es. antidepressivi triciclici, inibitori selettivi del re-uptake di serotonina, clorpromazina, carbamazepina) così come alcuni antidiabetici del gruppo delle sulfoniluree in particolare clorpropamide possono causare ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Pseurin durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Pseurin durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Dati su di un limitato numero (n=53) di donne gravide affette da diabete insipido indicano che la desmopressina non ha effetti avversi sulla gravidanza e sulla salute del feto/neonato. ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

PSEURIN non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Il trattamento non accompagnato da concomitante restrizione dell'ingestione di liquidi, può portare a ritenzione idrica/iposodiemia, accompagnata o meno da segnali e sintomi d'allarme (mal di testa, nausea/vomito, dolore addominale, riduzione ...

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Sovradosaggio

Il sovradosaggio di PSEURIN compresse porta un aumento della durata d'azione con un aumento del rischio di ritenzione idrica e di iposodiemia.
Trattamento:
Sebbene il trattamento dell'iposodiemia debba essere individualizzato, si possono fare queste raccomandazioni di carattere generale:
  • l'iposodiemia non accompagnata da sintomi può essere trattata interrompendo il trattamento con desmopressina e riducendo l'apporto di liquidi;
  • in presenza di iposodiemia sintomatica queste misure possono essere accompagnate da infusione di una soluzione isotonica o ipertonica di sodio cloruro;
  • quando la ritenzione di liquidi è grave (convulsioni e stato di incoscienza) si può aggiungere il trattamento con furosemide.
Non sono noti antidoti specifici per DESMOPRESSINA PH&T.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Ormone antidiuretico, vasopressina e analoghi
Codice ATC: H01BA02
Desmopressina, principio attivo di PSEURIN compresse, è un analogo strutturale dell'ormone naturale arginin-vasopressina rispetto al quale presenta due modificazioni strutturali: ...


ProprietÓ farmacocinetiche

La biodisponibilità assoluta di desmopressina somministrata per via orale varia tra 0,08% e 0,16%. Il valore medio della massima concentrazione plasmatica è raggiunto entro 2 ore. Il volume di distribuzione ...


Dati preclinici di sicurezza

Non sono disponibili dati preclinici rilevanti in aggiunta a quelli già menzionati nelle altre parti del documento.
...


Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato, Amido di mais, Povidone e Magnesio stearato.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Pseurin a base di Desmopressina Acetato Triidrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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