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Propecia

Ultimo aggiornamento: 23/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni


Cos'Ŕ Propecia?

Propecia Ŕ un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Altri dermatologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Essex Italia S.r.l..

Propecia pu˛ essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Essex Italia S.r.l.
Concessionario: Essex Italia S.r.l.
Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: C
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Propecia è indicato negli uomini di età compresa tra 18 e 41 anni per gli stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. Propecia stabilizza il processo di alopecia androgenetica. Non è stata stabilita l'efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli.

Posologia

Posologia
Una compressa (1 mg)/die con o lontano dai pasti.
Non c'è evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento dell'efficacia.
L'efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutate dal medico. Generalmente prima che ci si possa attendere un riscontro di stabilizzazione della perdita dei capelli, sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera. Per mantenere il beneficio è raccomandato l'uso continuato. Se il trattamento viene sospeso, gli effetti benefici iniziano a regredire in 6 mesi e ritornano al livello di base in 9-12 mesi.
Modo di somministrazione
Donne che sono o possono potenzialmente essere in gravidanza, non devono venire a contatto con compresse di Propecia frantumate o rotte a causa del possibile assorbimento della Finasteride e del conseguente rischio potenziale per il feto di sesso maschile (vedere 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento). Le compresse di Propecia hanno un rivestimento che impedisce il contatto con il principio attivo durante la normale manipolazione, purché le compresse non siano rotte o frantumate.
Pazienti con danno renale
Nei pazienti con danno renale non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.

Controindicazioni

Controindicato nelle donne: vedere 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento e 5.1 Proprietà farmacodinamiche.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Popolazione pediatrica
Propecia non deve essere usato nei bambini. Non esistono dati che dimostrino efficacia o sicurezza di Finasteride in bambini di età inferiore a 18 anni.
Effetti sull'antigene prostatico ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La finasteride è metabolizzata essenzialmente tramite il sistema del citocromo P450 3A4, senza però interferire sull'attività di quest'ultimo. Sebbene sia stato stimato un basso rischio che la finasteride modifichi la ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Propecia durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Propecia durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'uso di Propecia è controindicato nelle donne a causa del rischio in gravidanza. Data la capacità della Finasteride di inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT), se si ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Propecia non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate durante gli studi clinici e/o nell'uso dopo la commercializzazione sono elencate nella tabella sottostante.
La frequenza delle reazioni avverse è classificata come segue:
Molto comune (≥ ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Negli studi clinici, dosi singole di Finasteride sino a 400 mg e dosi multiple di finasteride sino a 80 mg/die per tre mesi (n=71), non hanno determinato effetti indesiderati correlati con la dose.
Non è raccomandato alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con Propecia.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: inibitori della 5α-reduttasi, codice ATC: D11AX10.
Meccanismo d'azione
La Finasteride è un composto 4-azasteroide, che inibisce la 5α-reduttasi umana di Tipo 2 (presente nei follicoli piliferi) con una ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento:
La biodisponibilità della Finasteride dopo somministrazione orale è di circa l'80% e non viene influenzata dal cibo. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride vengono raggiunte circa 2 ore dopo ...


Dati preclinici di sicurezza

Mutagenicità/cancerogenicità: gli studi sulla genotossicità e la cancerogenicità non hanno rilevato alcun rischio per l'uomo.
Effetto di disturbo sulla riproduzione inclusa la fertilità: in ratti, conigli e scimmie Rhesus sono ...


Elenco degli eccipienti

Contenuto Compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, sodio amido glicolato, sodio docusato, magnesio stearato.
Rivestimento Compressa: talco, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido (colorante E171), ferro ossido giallo e

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Propecia a base di Finasteride ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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