UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Prolizip

Levante Pharma S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 16/09/2021




Cos'Ŕ Prolizip?

Prolizip Ŕ un farmaco a base del principio attivo Cefprozil Monoidrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici cefalosporinici e nello specifico Cefalosporine di seconda generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Levante Pharma S.r.l..

Prolizip pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Prolizip 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale flacone 60 ml
Prolizip 500 mg 6 compresse

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Farto S.r.l. Farmaco Biochimico Toscano
Concessionario: Levante Pharma S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Cefprozil Monoidrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

PROLIZIP è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni sostenute da batteri sensibili:
  • infezioni delle vie aeree superiori comprese faringite, tonsillite, sinusite e otite media;
  • infezioni delle vie aeree inferiori comprese bronchite e polmonite;
  • infezioni della cute e annessi;
  • infezioni non complicate delle vie urinarie, compresa la cistite acuta.
Esami colturali e test di sensibilità dovrebbero essere effettuati, se necessari, per valutare la sensibilità del germe infettante al cefprozil.

Posologia

Posologia
PROLIZIP può essere somministrato indipendentemente dall'ingestione di cibo, che non ne modifica l'assorbimento.
Adulti e bambini sopra i 12 anni
PROLIZIP va somministrato per via orale, nel trattamento delle infezioni sostenute da batteri sensibili, alle dosi seguenti:
  • Infezioni delle vie aeree superiori: 500 mg ogni 24 ore
  • Sinusite: 250 mg ogni 12 ore
  • Infezioni delle vie aeree inferiori: 500 mg ogni 12 ore
  • Infezioni non complicate delle vie urinarie: 500 mg ogni 24 ore
  • Infezioni della cute ed annessi:
    • lievi/moderate: 500 mg ogni 24 ore in una o due somministrazioni
    • gravi: 500 mg ogni 12 ore
Bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni
Infezioni delle vie aeree superiori:
  • faringiti e tonsilliti: 20 mg/kg ogni 24 ore oppure 7,5 mg/kg ogni 12 ore
  • otite media: 15 mg/kg ogni 12 ore
Va sottolineata l'importanza di un preciso rispetto da parte del paziente del regime posologico prescritto. La siringa dosatrice acclusa alla confezione della polvere per sospensione orale, permette di dosare accuratamente la quantità di farmaco da somministrare al paziente, in funzione della posologia prescritta dal medico.
Si raccomanda di agitare energicamente il flacone contenente la sospensione prima dell'uso.
La dose massima giornaliera per i bambini non dovrebbe superare la dose massima giornaliera consigliata per gli adulti.
Nel trattamento delle infezioni da streptococco beta-emolitico, si consiglia di somministrare PROLIZIP, ai dosaggi terapeutici, per almeno 10 giorni.
Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di PROLIZIP in bambini al di sotto dei 6 mesi di età. È stato dimostrato l'accumulo di altre cefalosporine nei neonati (a causa della prolungata emivita dei farmaci in questo gruppo di età).
Anziani
Per i pazienti anziani non sono previste specifiche raccomandazioni posologiche, purché la funzione renale non sia compromessa (vedere di seguito e paragrafo 5.2 “Proprietà farmacocinetiche“)
Ridotta funzionalità epatica
Non sono necessarie modifiche di dosaggio per pazienti con ridotta funzionalità epatica.
Ridotta funzionalità renale
PROLIZIP può essere somministrato a pazienti con ridotta funzionalità renale. Non sono necessarie modifiche di dosaggio in pazienti con valori dalle clearance della creatinina superiori a 30 ml/min. Per i pazienti con valori dalle clearance della creatinina inferiori o uguali a 30 ml/min, la dose consigliata è pari a metà della dose normale somministrata agli intervalli abituali. PROLIZIP è in parte rimosso con l'emodialisi, pertanto dovrebbe essere somministrato al termine dell'emodialisi.
Modo di somministrazione
Istruzioni per la ricostituzione della sospensione orale
Le confezioni in flacone di polvere per sospensione orale vanno così ricostituite:
  • aggiungere acqua fino al livello indicato sul flacone
  • agitare bene il flacone per sospendere la polvere
  • attendere qualche minuto e, se necessario, aggiungere acqua fino al livello indicato nel flacone.
La sospensione così preparata è pronta per l'uso; va conservata in frigorifero ed usata entro 14 giorni.
Per l'uso della siringa dosatrice aspirare dal flacone contenente la soluzione ricostituita la quantità necessaria, secondo la prescrizione del medico.
La sospensione così ottenuta si somministra per via orale. PROLIZIP può essere assunto in concomitanza o dopo i pasti.

Controindicazioni

PROLIZIP è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. È inoltre controindicato nei soggetti con ipersensibilità alle cefalosporine o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico (vedere paragrafo “Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso“).
Per la presenza di aspartame, la sospensione orale, nei due dosaggi, è controindicata in caso di fenilchetonuria.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze
Prima di iniziare una terapia con PROLIZIP si deve accuratamente verificare se il paziente abbia sofferto precedentemente di reazioni di ipersensibilità al cefprozil, alle cefalosporine, alle penicilline o ad ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'escrezione renale del PROLIZIP viene inibita da probenecid.
L'AUC del cefprozil raddoppia in seguito a concomitante somministrazione di probenecid.
Gli antibiotici della classe delle cefalosporine possono dare una reazione falsamente ...

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Assumere Prolizip durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Prolizip durante la gravidanza e l'allattamento?
Studi sulla riproduzione eseguiti su conigli, topi e ratti con dosi che superavano di 0.8 volte, 8,5 volte, e 18,5 volte rispettivamente la dose massima giornaliera per l'uomo (1000 mg), ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari. Tuttavia, a causa delle possibilità di cefalee, capogiri, sonnolenza, occorre cautela nel guidare veicoli e usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse a PROLIZIP sono simili a quelle che si osservano con altre cefalosporine somministrate per via orale. Le reazioni avverse sono generalmente lievi e reversibili. Negli studi clinici ...

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Sovradosaggio

PROLIZIP è eliminato soprattutto per via renale. In caso di grave sovradosaggio, specie in pazienti con funzione renale compromessa, l'emodialisi sarà di aiuto nella rimozione del farmaco assorbito.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antibatterico per uso sistemico appartenente alla classe delle cefalosporine.
ATC: J01DC10
Il cefprozil è una cefalosporina e ha attività in vitro contro un ampio spettro di batteri gram-positivi ...


ProprietÓ farmacocinetiche

In seguito alla somministrazione orale cefprozil è ben assorbito sia a digiuno che a stomaco pieno. La biodisponibilità orale assoluta è pari circa al 90%. Non vi è alterazione della ...


Dati preclinici di sicurezza

In una serie di studi preclinici di tossicità e di tollerabilità cefprozil è risultato essere ben tollerato. Nessuna tossicità acuta si è verificata nei roditori e nelle scimmie in seguito ...


Elenco degli eccipienti

PROLIZIP 500 mg compresse rivestite con film: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, magnesio stearato.
Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, polisorbato 80.
PROLIZIP polvere per sospensione orale: saccarosio, sodio cloruro,

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Prolizip a base di Cefprozil Monoidrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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