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Progeffik

Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Progeffik?

Progeffik Ŕ un farmaco a base del principio attivo Progesterone, appartenente alla categoria degli Progestinici e nello specifico Derivati del pregnene (4). E' commercializzato in Italia dall'azienda Effik Italia S.p.A..

Progeffik pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Progeffik 100 mg 30 capsule molli
Progeffik 200 mg 15 capsule molli

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Effik Italia S.p.A.
Concessionario: Effik Italia S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Progesterone
Gruppo terapeutico: Progestinici
Forma farmaceutica: capsula molle

Indicazioni

Uso orale:
Disturbi dovuti ad una insufficienza progestinica, in particolare:
  • sindrome premestruale;
  • alterazioni del ciclo mestruale dovute ad alterazioni dell'ovulazione o ad anovulazione;
  • mastopatie benigne;
  • premenopausa;
  • terapia ormonale sostitutiva della menopausa (in associazione alla terapia estrogenica).
Uso vaginale (rappresenta un'alternativa all'uso orale):
  • supplemento nella fase luteinica durante i cicli spontanei o indotti, in caso di ipofertilità o di sterilità primaria o secondaria, dovuta in particolare ad insufficienza ovarica primaria o secondaria con alterazioni dell'ovulazione;
  • supplemento nella fase luteinica durante i cicli di fecondazione in-vitro o altre tecniche di    riproduzione assistita, limitatamente a donne ovariectomizzate;
  • in caso di minaccia di aborto o nella prevenzione di aborti ripetuti dovuti ad insufficienza luteinica, fino alla 12a settimana di amenorrea;
  • in tutte le altre indicazioni del Progesterone, l'uso vaginale rappresenta una alternativa all'uso orale nel caso di:
    - effetti secondari dovuti al progesterone (sonnolenza dopo assunzione orale);
    - controindicazioni all'uso orale (epatopatie).

Posologia

Le posologie raccomandate devono essere assolutamente rispettate.
La dose non deve superare i 200 mg per ogni somministrazione, indipendentemente dall'indicazione e dalla via di somministrazione (orale o vaginale).
Uso orale
Nelle insufficienze progestiniche, la dose giornaliera media è di 200-300 mg di Progesterone micronizzato suddivisa in due somministrazioni.
Si raccomanda di assumere il farmaco lontano dai pasti.
Nelle insufficienze luteiniche (sindrome premestruale, mastopatie benigne, alterazioni del ciclo, premenopausa), la dose media giornaliera è di 200-300 mg di progesterone:
  • o 200 mg in una unica somministrazione la sera prima di coricarsi (1 capsula da 200 o 2 da 100)
  • o 300 mg in due somministrazioni: 1 capsula da 100 + 1 capsula da 200 (o 2 da 100 )
per un ciclo terapeutico di 10 giorni, solitamente dal 17° al 26° giorno compresi.
Nella terapia ormonale sostitutiva in menopausa, la monoterapia con gli estrogeni è sconsigliata (rischio di iperplasia endometriale). Il progesterone dovrebbe essere somministrato alla dose di 200 mg al giorno:
  • o in due somministrazioni da 100 mg ciascuna
  • o in una unica somministrazione da 200 mg la sera prima di coricarsi (1 capsula da 200 o 2 da 100)
per 12 - 14 giorni al mese, oppure durante le ultime due settimane di ogni ciclo terapeutico.
La terapia ormonale sostitutiva deve essere interrotta per circa una settimana durante la quale potrebbe verificarsi sanguinamento vaginale.
Per queste indicazioni, nel caso di epatopatie e di effetti collaterali dovuti al progesterone (sonnolenza dopo assunzione orale), l'uso vaginale dovrebbe essere impiegato in alternativa all'uso orale con la stessa posologia.
Uso vaginale
Ciascuna capsula deve essere inserita in profondità nella vagina.
Supplemento nella fase luteinica durante cicli spontanei o indotti, in caso di ipofertilità o di sterilità primaria o secondaria, particolarmente in caso di alterazione dell'ovulazione: la dose giornaliera raccomandata è di 200 mg (in due somministrazioni da 100 mg ciascuna), o di 300 mg in due somministrazioni: 1 capsula da 100 + 1 capsula da 200 (o 2 da 100), a partire dal 17° giorno del ciclo per 10 giorni consecutivi. Il trattamento deve essere ripreso, appena possibile, nel caso di amenorrea e gravidanza accertata, fino alla 12a settimana di gravidanza.
Minaccia di aborto spontaneo o prevenzione di aborti ripetuti dovuti a insufficienza luteinica: la dose giornaliera raccomandata è di 200 mg (in due somministrazioni da 100 mg ciascuna), o di 400 mg (in due somministrazioni da 200 mg ciascuna: 1 capsula da 200 o 2 da 100) fino alla 12a settimana di gravidanza.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Insufficienza epatica grave, sanguinamento vaginale di natura non accertata, aborto interno o incompleto, tromboembolia in atto o pregressa, carcinoma mammario o dell'apparato genitale sospetto o accertato, tromboflebiti, emorragia cerebrale.
Progeffik contiene olio di arachidi e lecitina di soia, in caso di allergia alle arachidi o alla soia non assumere il medicinale. L'olio di arachidi raffinato può contenere proteine dell'arachide. La monografia della Farmacopea Europea non prevede un saggio per le proteine residue.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Prima di iniziare il trattamento è opportuno effettuare una visita generale e ginecologica approfondita (esame della pelvi e del seno) compreso un Pap-test. In caso di associazione di Progeffik con ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il progesterone può causare amenorrea e galattorrea, interferendo con l'azione di bromocriptina. Non usare contemporaneamente.
...

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Assumere Progeffik durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Progeffik durante la gravidanza e l'allattamento?
Progeffik può essere usato in gravidanza, preferibilmente per via vaginale, e sotto controllo medico.
La somministrazione di Progesterone micronizzato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza può causare ittero ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Poiché questo medicinale può causare sonnolenza e vertigini, è necessario essere cauti nella guida o nell'uso di macchinari.  


Effetti indesiderati

La tabella mostra le principali reazioni avverse nei pazienti trattati con Progeffik raggruppati secondo la classificazione per sistemi e organi (SOCs).
System Organ Class ...

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Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio (che può manifestarsi con sonnolenza e vertigini, riduzione del ciclo mestruale o metrorragie) si consiglia di interrompere la somministrazione del farmaco ed istituire una terapia sintomatica.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: sistema genito-urinario e ormoni sessuali: progestinici codice ATC G03DA04.
...


ProprietÓ farmacocinetiche

Uso orale
Assorbimento
Il Progesterone micronizzato è assorbito nel tratto digerente. Il livello di progesterone nel plasma aumenta uniformemente durante la prima ora di trattamento e i valori plasmatici ...


Dati preclinici di sicurezza

Il Progesterone è un ormone fisiologico, usato da molti anni in clinica in diverse forme farmaceutiche, ben documentato nella letteratura scientifica.
Non ci sono informazioni, derivanti dai dati preclinici, di ...


Elenco degli eccipienti

Capsule molli 100 e 200 mg:                           
Eccipienti: Olio di arachide, lecitina di soia (E322)
Componenti della capsula: Gelatina, glicerolo, titanio diossido (E171).


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Progeffik a base di Progesterone sono: Progeffik, Prometrium

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Progeffik a base di Progesterone ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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