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Prepidil Gel Vaginale

Ultimo aggiornamento: 17/08/2021




Cos'Ŕ Prepidil Gel Vaginale?

Prepidil Gel Vaginale Ŕ un farmaco a base del principio attivo Dinoprostone, appartenente alla categoria degli Ormoni ossitocici e nello specifico Prostaglandine. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pfizer S.r.l..

Prepidil Gel Vaginale pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Prepidil Gel Vaginale 1 mg/3 g gel vaginale 1 siringa preriempita 3 g
Prepidil Gel Vaginale 2 mg/3 g gel vaginale 1 siringa preriempita 3 g

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pfizer Italia S.r.l.
Concessionario: Pfizer S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Dinoprostone
Gruppo terapeutico: Ormoni ossitocici
Forma farmaceutica: gel

Indicazioni

Induzione del travaglio di parto in gravide a termine o prossime ad esso e nella gravidanza protratta, in presenza di condizioni favorevoli all'induzione e con feto singolo in presentazione cefalica.

Posologia

La dose iniziale di PREPIDIL gel vaginale è di 1 mg, somministrata nel fornice vaginale posteriore.
Dopo 6 ore, può essere somministrata una seconda dose di PREPIDIL gel vaginale pari a 1 mg o a 2 mg, in funzione della necessità e regolandosi in base al seguente criterio: in assenza di risposta alla dose iniziale di 1 mg, somministrare una dose di 2 mg, mentre per aumentare una risposta già presente con la dose iniziale, somministrare 1 mg.

Controindicazioni

La somministrazione di PREPIDIL gel non è indicata nelle pazienti per le quali i farmaci ossitocici sono generalmente controindicati e quando contrazioni uterine prolungate sono considerate inappropriate, come nei seguenti casi:
  • precedenti interventi chirurgici a livello uterino, quali taglio cesareo o isterotomia
  • sproporzione cefalo-pelvica;
  • precedenti travagli di parto difficili e/o parti traumatici;
  • grandi multipare (6 o più precedenti gravidanze a termine)
  • gravidanze multiple 
 
Inoltre è controindicata nelle seguenti situazioni:
  • in presenza di rottura delle membrane;
  • presentazione non cefalica del feto;
  • in presenza di perdite ematiche vaginali di natura sconosciuta durante l'attuale gravidanza;
  • quando l'andamento della frequenza cardiaca fetale suggerisce una incipiente compromissione fetale;
  • in presenza di condizioni ostetriche tali per cui il rapporto beneficio/rischio, sia materno sia fetale, è a favore di un intervento chirurgico;
  • ipersensibilità al principio attivo, verso le prostaglandine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Le prostaglandine sono in grado di potenziare l'effetto dell'ossitocina.
L'uso contemporaneo con ossitocina è sconsigliabile. Qualora si decida di somministrare i due farmaci in sequenza, deve essere trascorso un intervallo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La risposta all'ossitocina può essere accentuata in presenza di terapia con prostaglandine esogene.
L'uso contemporaneo con ossitocina è sconsigliabile. Qualora si decida di somministrare i due farmaci in sequenza, deve ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Prepidil Gel Vaginale durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Prepidil Gel Vaginale durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
PREPIDIL gel è un agente ossitocico, pertanto il suo impiego appropriato durante la gravidanza è al termine della gestazione o in prossimità di esso. 
Allattamento:
Le prostaglandine sono escrete ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


Effetti indesiderati

Eventi avversi materni:
Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità (ad es. reazione anafilattica, shock anafilattico, reazione anafilattoide).
Patologie gastrointestinali: nausea e/o vomito, diarrea.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del ...

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Sovradosaggio

Le principali manifestazioni di una eccessiva risposta a PREPIDIL gel sono ipertono o ipercinesia miometriale con possibilità di sofferenza fetale. Per il trattamento sintomatico, provvedere alla rimozione del farmaco e porre la paziente in posizione supina laterale e somministrare ossigeno.
La somministrazione endovenosa di un farmaco beta-simpaticomimetico si è mostrata efficace nell'abolire l'ipercinesia uterina indotta da PGE2 endocervicale e intravaginale. 
Qualora il trattamento non dovesse dare alcun risultato, si raccomanda di procedere senza indugio all'espletamento del parto.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altri ginecologici, oxitocici
Codice ATC: G02AD02
Attività farmacologica
L'impiego clinico della PGE2 esogena si basa sulla sua capacità di indurre la maturazione della cervice uterina e di stimolare ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Dopo somministrazione endocervicale di PGE2 gel, il picco della concentrazione plasmatica di Dinoprostone nel sangue periferico è raggiunto tra 30 e 40 minuti. Successivamente la concentrazione torna rapidamente ai valori ...


Dati preclinici di sicurezza

La tossicità acuta nell'animale da esperimento è la seguente: 
Specie animale
Via di somministrazione
...


Elenco degli eccipienti

Silice colloidale anidra, triacetina


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Prepidil Gel Vaginale a base di Dinoprostone ...
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Fonti Ufficiali



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