transparent
UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

Prepidil Gel Endocervicale

Ultimo aggiornamento: 17/08/2021




Cos'Ŕ Prepidil Gel Endocervicale?

Prepidil Gel Endocervicale Ŕ un farmaco a base del principio attivo Dinoprostone, appartenente alla categoria degli Ormoni ossitocici e nello specifico Prostaglandine. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pfizer S.r.l..

Prepidil Gel Endocervicale pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Prepidil Gel Endocervicale 0,5 mg/3 g gel endocervicale 1 siringa pre-riempita

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pfizer Italia S.r.l.
Concessionario: Pfizer S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Dinoprostone
Gruppo terapeutico: Ormoni ossitocici
Forma farmaceutica: gel

Indicazioni

Induzione della maturazione cervicale (rammollimento e dilatazione) in gravide a termine o prossime ad esso e nella gravidanza protratta quando, per indicazione medica od ostetrica, sia necessario indurre il travaglio di parto.

Posologia

La dose di PREPIDIL gel endocervicale è di 0,5 mg.
L'intero contenuto della siringa deve essere somministrato mediante estrusione lenta, nel canale cervicale poco prima dell'orifizio uterino interno, utilizzando l'applicatore appositamente fornito. Dopo la somministrazione del gel, la paziente dovrà rimanere in posizione supina per 10-15 minuti onde evitarne la fuoriuscita dal canale cervicale.
Quando la risposta terapeutica ottenuta è soddisfacente, attendere un intervallo di tempo di 6-12 ore prima dell'eventuale somministrazione di ossitocina ev. In assenza di segni di maturazione cervicale e/o di risposta uterina, può essere somministrata una seconda dose di PREPIDIL gel endocervicale 0,5 mg dopo un intervallo di 6 ore.
L'opportunità di ulteriori somministrazioni ed i relativi intervalli di tempo saranno stabiliti dal medico sulla base dell'evoluzione degli eventi clinici.
Si raccomanda di non superare la dose massima totale di 1,5 mg di PREPIDIL gel endocervicale nelle 24 ore.

Controindicazioni

La somministrazione di PREPIDIL gel non è indicata nelle pazienti per le quali i farmaci ossitocici sono generalmente controindicati e quando contrazioni uterine prolungate sono considerate inappropriate, come nei seguenti casi:
  • precedenti interventi chirurgici a livello uterino, quali taglio cesareo o isterotomia
  • sproporzione cefalo-pelvica;
  • precedenti travagli di parto difficili e/o parti traumatici;
  • grandi multipare (6 o più precedenti gravidanze a termine)
  • gravidanze multiple
Inoltre è controindicata nelle seguenti situazioni:
  • in presenza di rottura delle membrane;
  • presentazione non cefalica del feto;
  • in presenza di perdite ematiche vaginali di natura sconosciuta durante l'attuale gravidanza;
  • quando  l'andamento  della  frequenza  cardiaca  fetale  suggerisce  una  incipiente compromissione fetale;
  • in presenza di condizioni ostetriche tali per cui il rapporto beneficio/rischio, sia materno sia fetale, è a favore di un intervento chirurgico
  • ipersensibilità al principio attivo, verso le prostaglandine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Le prostaglandine sono in grado di potenziare l'effetto dell'ossitocina.
L'uso contemporaneo con ossitocina è sconsigliabile. Qualora si decida di somministrare i due  farmaci in sequenza, deve essere trascorso un intervallo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La risposta all'ossitocina può essere accentuata in presenza di terapia con prostaglandine esogene. L'uso contemporaneo con ossitocina è sconsigliabile. Qualora si decida di somministrare i due farmaci in sequenza, deve ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Prepidil Gel Endocervicale durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Prepidil Gel Endocervicale durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
PREPIDIL gel è un agente ossitocico, pertanto il suo impiego appropriato durante la gravidanza è altermine della gestazione o in prossimità di esso.
Allattamento:
Le prostaglandine sono escrete nel ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


Effetti indesiderati

Eventi avversi materni:
Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità (ad es. reazione anafilattica, shock anafilattico, reazione anafilattoide)
Patologie gastrointestinali: nausea e/o vomito, diarrea
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Le principali manifestazioni di una eccessiva risposta a PREPIDIL gel sono ipertono o ipercinesia miometriale con possibilità di sofferenza fetale. Per il trattamento sintomatico, provvedere alla rimozione del farmaco e porre la paziente in posizione supina laterale e somministrare ossigeno.
La somministrazione endovenosa di un farmaco beta-simpaticomimetico si è mostrata efficacenell'abolire l'ipercinesia uterina indotta da PGE2 endocervicale e intravaginale.
Qualora il trattamento non dovesse dare alcun risultato, si raccomanda di procedere senza indugio all'espletamento del parto.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altri ginecologici, oxitocici
Codice ATC: G02AD02
L'impiego clinico della PGE2 esogena si basa sulla sua capacità di indurre la maturazione della cervice uterina e di stimolare le contrazioni ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Dopo somministrazione endocervicale di PGE2 gel, il picco della concentrazione plasmatica di Dinoprostone nel sangue periferico è raggiunto tra 30 e 40 minuti. Successivamente la concentrazione torna rapidamente ai valori ...


Dati preclinici di sicurezza

La tossicità acuta nell'animale da esperimento è la seguente:
 
Specie animale
 
Via di somministrazione
...


Elenco degli eccipienti

Silice colloidale anidra, triacetina.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Prepidil Gel Endocervicale a base di Dinoprostone ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o pi¨ prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca