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UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Polinail

Polichem s.r.l.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Polinail?

Polinail Ŕ un farmaco a base del principio attivo Ciclopirox, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Altri antimicotici per uso topico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Polichem s.r.l..

Polinail pu˛ essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

Confezioni

Polinail 80 mg/g smalto medicato per unghie 1 flacone 3,3 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Polichem s.r.l.
Concessionario: Polichem s.r.l.
Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Ciclopirox
Gruppo terapeutico: Antimicotici
Forma farmaceutica: soluzione

Indicazioni

Infezioni fungine delle unghie da lievi a moderate causate da dermatofiti, lieviti e muffe, senza coinvolgimento della matrice ungueale/lunula.
Polinail 80 mg/g smalto medicato per unghie è indicato negli adulti.

Posologia

Posologia
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Polinail nei bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono ancora state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione:
Uso cutaneo
Per uso topico sulle unghie delle mani e dei piedi e sulla cute immediatamente adiacente (perionichio, iponichio).
Salvo diversa indicazione medica, applicare uno strato sottile di Polinail smalto per unghie una volta al giorno sull'unghia o sulle unghie interessate, dopo averle lavate e asciugate con cura. Applicare lo smalto medicato per unghie sull'intera lamina ungueale, sui 5 mm di cute circostante e, se possibile, sotto il margine libero dell'unghia. Polinail smalto per unghie asciuga in circa 30 secondi. Non lavare le unghie trattate per almeno sei ore: si raccomanda, pertanto, di applicare il prodotto la sera prima di coricarsi. Una volta trascorse le sei ore, potranno essere adottate le normali pratiche igieniche.
Per rimuovere Polinail smalto per unghie non è necessario utilizzare solventi o strumenti abrasivi (ad es., lime per unghie), è sufficiente lavare le unghie. In caso di rimozione involontaria in seguito al contatto con acqua, Polinail smalto per unghie può essere applicato nuovamente.
Si raccomanda di rimuovere regolarmente il margine libero dell'unghia e qualsiasi materiale onicolitico mediante un tagliaunghie.
Continuare il trattamento fino a ottenere la completa guarigione micologica e clinica e fino alla ricrescita sana dell'unghia. Normalmente, la durata del trattamento per le unghie delle mani è di circa 6 mesi, mentre per le unghie dei piedi sono necessari circa dai 9 ai 12 mesi.
Effettuare il controllo della coltura micotica dopo 4 settimane dal termine del trattamento, onde evitare che eventuali residui di principio attivo interferiscano con i risultati della coltura.
Essendo un trattamento topico, non è necessaria una diversa posologia per gruppi specifici di popolazione.
Se la patologia è refrattaria alla terapia con Polinail smalto per unghie e/o se vi è un coinvolgimento esteso di una o più unghie delle mani e dei piedi, si deve prendere in considerazione una terapia orale aggiuntiva.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa dell'insufficiente esperienza clinica disponibile in questa fascia d'età.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'onicomicosi da lieve a moderata è definita come un'infezione fungina che colpisce fino al 75% della superficie dell'unghia, con coinvolgimento sino a 5 unghie, senza interessamento della matrice dell'unghia/lunula.
In ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione farmacologica. Tuttavia, una volta applicato secondo le raccomandazioni, la biodisponibilità sistemica di ciclopirox è inferiore al 2%: una quantità considerata trascurabile e, pertanto, ...

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Assumere Polinail durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Polinail durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
Non vi sono dati clinici su donne in gravidanza esposte a Ciclopirox. Studi condotti su animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo dell'embrione ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Polinail non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

La frequenza di comparsa di effetti indesiderati è definita come segue:
molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1000 e <1/100), raro (≥1/10.000 e <1/1000), molto raro (<1/10.000), ...

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Sovradosaggio

Polinail è per uso topico. Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio dovuti all'uso di questo prodotto. In caso di ingestione accidentale per via orale, ricorrere a un metodo di svuotamento gastrico appropriato.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antimicotici per uso dermatologico; altri antimicotici per uso topico; codice ATC: D01AE14
Polinail smalto per unghie è una formulazione originale brevettata di Ciclopirox a base di idrossipropilchitosano per ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Polinail smalto per unghie ha dimostrato buone proprietà di penetrazione attraverso la cheratina. Al raggiungimento delle concentrazioni fungicide in corrispondenza della sede di infezione, il principio attivo si lega in ...


Dati preclinici di sicurezza

Dati preclinici fino a una dose orale di 10 mg di Ciclopirox/kg/die, non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e ...


Elenco degli eccipienti

Etilacetato
Etanolo (96%)
Alcol cetostearilico
Idrossipropilchitosano
Acqua depurata.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Polinail a base di Ciclopirox sono: Batrafen Unghie, Niogermox, Roxolac

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Polinail a base di Ciclopirox ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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