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Pleyris

Ultimo aggiornamento: 02/01/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Pleyris 25 mg soluzione iniettabile 7 flaconcini

Cos'è Pleyris?

Pleyris è un farmaco a base del principio attivo Progesterone, appartenente alla categoria degli Progestinici e nello specifico Derivati del pregnene (4). E' commercializzato in Italia dall'azienda IBSA Farmaceutici Italia S.r.l..

Pleyris può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Concessionario: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: C
Principio attivo: Progesterone
Gruppo terapeutico: Progestinici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

PLEYRIS è indicato negli adulti come supporto della fase luteale nell'ambito del programma di trattamento con tecnologia di riproduzione assistita (ART) in donne non fertili che non siano in grado di usare o tollerare preparazioni vaginali.

Posologia

Posologia
Adulti
Una iniezione al giorno da 25 mg dal giorno del prelievo dell'ovocita, generalmente fino al raggiungimento di 12 settimane di gravidanza confermata.
Poiché le indicazioni per PLEYRIS sono limitate alle donne in età fertile, le raccomandazioni relative al dosaggio per la popolazione pediatrica e anziana non sono adeguate.
PLEYRIS è somministrato per iniezione sottocutanea o intramuscolare.
Popolazioni speciali
Anziani
Non sono stati acquisiti dati clinici in pazienti di età superiore a 65 anni.
Compromissione renale ed epatica
Non esiste esperienza sull'uso di PLEYRIS in pazienti con funzione epatica o renale compromessa.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia diPLEYRIS nei bambini di età compresa fra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di PLEYRIS nella popolazione pediatrica o anzianacome supporto nella fase luteale nell'ambito del programma di trattamento con tecnologia di riproduzione assistita (ART) nelle donne non fertili.
Modo di somministrazione
Il trattamento con PLEYRIS deve essere avviato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità.
PLEYRIS è destinato all'uso per somministrazione intramuscolare o sottocutanea.
Somministrazione intramuscolare
Scelga un'area adeguata (quadricipite femorale della coscia destra o sinistra). Tamponi l'area scelta, pratichi un'iniezione profonda (con l'ago a formare con la pelle un angolo di 90°). Il medicinale deve essere iniettato lentamente per ridurre al minimo il danno al tessuto locale.
Somministrazione sottocutanea
Scelga un'area adeguata (parte anteriore della coscia, addome inferiore), tamponi l'area scelta, pizzichi la cute con fermezza e inserisca l'ago con un angolo compreso fra 45° e 90°. Il medicinale deve essere iniettato lentamente per ridurre al minimo il danno al tessuto locale.

Controindicazioni

PLEYRIS non deve essere utilizzato in soggetti affetti da una qualsiasi delle seguenti patologie:
  • Ipersensibilità a Progesterone o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Emorragia vaginale non diagnosticata
  • Noto aborto ritenuto o gravidanza ectopica
  • Grave disfunzione o malattia epatica
  • Cancro noto o presunto della mammella o del tratto genitale
  • Tromboembolismo arterioso o venoso attivo o grave tromboflebite o precedenti anamnestici di questi eventi
  • Porfiria
  • Precedenti anamnestici di ittero idiopatico, prurito intenso o pemfigoide gravidico.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il trattamento con PLEYRIS deve essere interrotto qualora si sospetti la presenza di una qualsiasi delle seguenti patologie: infarto miocardico, disturbi cerebrovascolari, tromboembolismo arterioso o venoso, tromboflebite o trombosi retinale.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I farmaci noti per indurre il sistema del citocromo P450-3A4 a livello del fegato (p.e. rifampicina, carbamazepina, griseofulvina, fenobarbital, fenitoina o erba di S. Giovanni (prodotti vegetali contenenti Hypericum perforatum) ...

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Assumere Pleyris durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Pleyris durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
PLEYRIS è impiegato nel trattamento di alcune forme di infertilità (vedere paragrafo 4.1 per le informazioni complete).
Gravidanza
PLEYRIS è indicato come supporto della fase luteale nell'ambito ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

PLEYRIS altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Il Progesterone può causare sonnolenza e/o capogiri. Si raccomanda pertanto cautela a chi si mette alla guida di veicoli e usa macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse al farmaco riportate più frequentemente durante il trattamento con PLEYRIS nell'ambito della sperimentazione clinica sono reazioni al sito di somministrazione, patologie della mammella e vulvo-vaginali.
La tabella ...

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Sovradosaggio

Dosi elevate di Progesterone possono causare sonnolenza.
Il trattamento del sovradosaggio consiste nell'interruzione della terapia con PLEYRIS associata all'avvio di un'adeguata terapia sintomatica e di supporto.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori dell'apparato genitale; progestinici; derivati del pregnene-(4), codice ATC: G03DA04.
Il Progesterone è uno steroide naturale secreto dall'ovaio, dalla placenta e dalle ghiandole surrenali. In ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Le concentrazioni sieriche di Progesterone hanno subito un aumento a seguito della somministrazione sottocutanea (s.c.) di 25 mg di PLEYRIS in 12 soggetti sani di sesso femminile in ...


Dati preclinici di sicurezza

Sono stati trattati conigli con 6,7 mg/kg/die di PLEYRIS per 7 giorni consecutivi con iniezione s.c. e i.m. Nessun effetto di rilievo attribuito al trattamento con Progesterone iniettabile per via ...


Elenco degli eccipienti

Idrossipropilbetadex,
acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Pleyris a base di Progesterone ...
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