Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Persantin - Soluzione (uso Interno)

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 31/12/2020




Cos'è Persantin - Soluzione (uso Interno)?

Persantin - Soluzione (uso Interno) è un farmaco a base del principio attivo Dipiridamolo, appartenente alla categoria degli Antiaggreganti piastrinici e nello specifico Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina. E' commercializzato in Italia dall'azienda Boehringer Ingelheim Italia S.p.A..

Persantin - Soluzione (uso Interno) può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Persantin 10 mg/2 ml soluzione per infusione endovenosa 10 fiale

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Glenwood Gmbh Pharmazeutische Erzeugnisse
Concessionario: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: C
Principio attivo: Dipiridamolo
Gruppo terapeutico: Antiaggreganti piastrinici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Come alternativa nella diagnostica per immagini alla perfusione miocardica con tallio sotto sforzo e nella diagnostica per immagini ecocardiogragrafica da stress per la valutazione delle patologie a carico delle arterie coronarie, in particolare nei pazienti che non possono affrontare esercizi fisici.

Posologia

La dose di Persantin soluzione per infusione in aggiunta all'imaging in perfusione miocardica con tallio deve essere aggiustata in funzione del peso corporeo del paziente.
La dose raccomandata è 0,142 mg/kg/minuto (0,567 mg/kg totali) infusi in 4 minuti. La dose massima è 0,84 mg/kg infusi in 6-10 minuti. Si raccomanda di non superare la dose massima.
Prima della somministrazione, Persantin soluzione per infusione, deve essere diluito in un rapporto di almeno 1:2 con sodio cloruro 0,45% o 0,9% o con glucosio 5% ad un volume totale di ca. 20-50 ml.
L'infusione non diluita di Persantin può dare irritazione locale. Il tallio-201 deve essere iniettato entro 5 minuti dopo l'infusione di 4 minuti di Persantin soluzione per infusione.
Persantin soluzione per infusione non deve essere miscelato nella stessa siringa o sacca infusionale con altri medicinali.
Durante le 24 ore precedenti l'inizio dell'esame i pazienti dovranno astenersi dal consumare cibi e/o bevande contenenti derivati xantinici, quali caffè, the, cacao o coca-cola (vedi anche paragrafo 4.5).
La sicurezza e l'efficacia nei bambini non è stata definita. Non si raccomanda l'uso in tali casi.

Controindicazioni

L'impiego di Persantin soluzione per infusione è controindicato nei seguenti casi:
  • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • ipersensibilità nota alla teofillina o altre metilxantine;
  • pazienti con aritmie importanti (p.e. tachicardia ventricolare) o disturbi della conduzione quali blocco atrioventricolare di 2° o 3° grado o malattia del nodo del seno (a meno che essi non abbiano un pacemaker funzionante);
  • bradicardia < 40 battiti/minuto;
  • pazienti con ipotensione basale (pressione sistolica < 90 mmHg), sincope di natura non diagnosticata recente (entro 1 mese) o con attacchi ischemici transitori recenti;
  • pazienti emodinamicamente instabili, come può essere in caso di infarto miocardico acuto o recente (entro 1 mese), angina instabile o infarto imminente, insufficienza cardiaca scompensata (classi NYHA III e IV);
  • stenosi subvalvolare aortica serrata o altri disordini valvolari gravi;
  • ipertensione arteriosa polmonare di grado severo;
  • asma bronchiale o tendenza al broncospasmo; broncopneumopatia cronica ostruttiva di grado severo;
  • miastenia gravis (vedi anche paragrafo 4.5);
  • gravidanza (vedi anche paragrafo 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Le potenziali informazioni cliniche ottenibili con la somministrazione di Persantin soluzione per infusione usato come medicinale aggiuntivo nella diagnostica per immagini miocardica devono essere valutate considerando il rischio per il ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I derivati xantinici (che si trovano per esempio nel caffè e nel the) possono ridurre l'effetto vasodilatatorio del dipiridamolo e devono essere quindi evitati nelle 24 ore precedenti l'imaging miocardica ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Persantin - Soluzione (uso Interno)" insieme ad altri farmaci come “Fludarabina Accord”, “Fludarabina Teva”, “Fludara - Compressa Rivestita”, “Fludara - Polvere”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Persantin - Soluzione (uso Interno) durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Persantin - Soluzione (uso Interno) durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non è stata dimostrata la sicurezza di impiego di Persantin nella donna durante la gravidanza. Gli studi non clinici non hanno evidenziato alcun rischio (vedere paragrafo 5.3). Ciò nondimeno, ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Tuttavia i pazienti devono essere informati della possibile insorgenza di effetti indesiderati quali vertigini durante il trattamento (vedere paragrafo 4.8) ed invitati ad usare cautela durante la guida o l'utilizzo di macchinari. Se i pazienti avvertono vertigini devono evitare attività potenzialmente rischiose quali la guida e l'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

In circa il 47% dei pazienti ai quali viene somministrato Dipiridamolo per via endovenosa si verifica un evento avverso, di cui lo 0,26% di tipo grave.
Gli effetti indesiderati sono ...

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Sovradosaggio

Sintomi:
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio in questa indicazione. È improbabile che possa accadere un caso di sovradosaggio per la natura stessa della applicazione e condizioni d'uso (cioè una singola somministrazione e.v. in situazione controllata). Sono attesi i segni e i sintomi descritti nel paragrafo "Effetti indesiderati" che potrebbero essere persino più gravi in singoli casi.
Terapia:
Si consiglia una terapia sintomatica.
Se dovesse manifestarsi intenso dolore al torace o broncospasmo, si può somministrare aminofillina in dosi da 50 a 240 mg per via endovenosa lenta (50-100 mg in 30-60 secondi).
A causa della sua elevata distribuzione ai tessuti e della sua eliminazione prevalentemente epatica, è improbabile che il Dipiridamolo sia accessibile alle procedure per aumentare l'eliminazione.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, codice ATC: B01AC07.
Il Dipiridamolo inibisce la captazione di adenosina da parte degli eritrociti, delle piastrine e delle cellule endoteliali in vivo e in ...


Proprietà farmacocinetiche

Distribuzione
A causa della sua elevata lipofilia, log P 3,92 (n-ottanolo/0,1 N, NaOH), il Dipiridamolo si distribuisce in molti organi. Dopo somministrazione endovenosa (60 mg/75 min), secondo un modello tricompartimentale, ...


Dati preclinici di sicurezza

Il Dipiridamolo ha una tossicità acuta orale molto bassa con una LD50 ≥ 6 g/kg nei roditori e 300-400 mg/kg nei cani. La tossicità nettamente superiore dopo somministrazione endovenosa tra ...


Elenco degli eccipienti

Acido tartarico, polietilenglicole 600, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Persantin - Soluzione (uso Interno) a base di Dipiridamolo ...
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