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Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Perindopril + Indapamide Trecnigen

Tecnigen S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 17/09/2021




Cos'è Perindopril + Indapamide Trecnigen?

Perindopril + Indapamide Trecnigen è un farmaco a base del principio attivo Perindopril + Indapamide, appartenente alla categoria degli ACE inibitori + diuretici e nello specifico ACE-inibitori e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Tecnigen S.r.l..

Perindopril + Indapamide Trecnigen può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Perindopril + Indapamide Trecnigen 8 mg + 2,5 mg 30 compresse

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Tecnigen S.r.l.
Concessionario: Tecnigen S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Perindopril + Indapamide
Gruppo terapeutico: ACE inibitori + diuretici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Perindopril + Indapamide TecniGen 8 mg/2,5 mg compresse è indicato come terapia sostitutiva per il trattamento dell'ipertensione essenziale, in pazienti la cui pressione è già controllata con perindopril e indapamide somministrati contemporaneamente alla stessa dose (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).

Posologia

Posologia
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Perindopril + Indapamide TecniGen 8 mg/2,5 mg al giorno in dose singola, da assumere preferibilmente al mattino e prima del pasto.
Anziani (vedere paragrafo 4.4)
Nei soggetti anziani, la creatinina plasmatica deve essere adeguata in relazione all'età, al peso e al sesso.
Gli anziani possono essere trattati se la loro funzione renale è normale e dopo aver considerato la risposta pressoria.
Pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4)
Il trattamento è controindicato in caso di moderata e di grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min).
I consueti controlli medici devono includere il controllo frequente della creatinina e del potassio.
Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2)
Il trattamento è controindicato in caso di grave insufficienza epatica.
Non è necessario modificare la dose nei pazienti con moderata insufficienza epatica.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di perindopril tert-butilamina/indapamide nella popolazione pediatrica non sono state ancora stabilite.
Perindopril e Indapamide TecniGen 8 mg/2,5 mg non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.
Modo di somministrazione
Uso orale.

Controindicazioni

Relative a perindopril
  • Ipersensibilità a perindopril o a qualsiasi altro ACE inibitore
  • Anamnesi di angioedema (edema di Quincke) associato a precedente terapia con ACE inibitori
  • Angioedema ereditario/idiopatico
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
  • L'uso concomitante di Perindopril + Indapamide TecniGen con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Relative a indapamide
  • Ipersensibilità a indapamide o a qualsiasi altra sulfonamide
  • Encefalopatia epatica
  • Grave insufficienza epatica
  • Ipopotassiemia
  • Come regola generale, deve essere evitata l'associazione di questo farmaco con farmaci antiaritmici che provocano torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5)
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6)
Relative a Perindopril e Indapamide TecniGen 8 mg/2,5 mg
  • Ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Insufficienza renale grave o moderata (clearance della creatinina < 60 ml/min)
A causa della mancanza di dati terapeutici sufficienti, Perindopril e Indapamide TecniGen 8 mg/2,5 mg non deve essere impiegato in:
  • Pazienti in dialisi
  • Pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze speciali
Comuni a perindopril e a indapamide
Litio
La somministrazione di litio con l'associazione di Perindopril + Indapamide deve essere evitata (vedere paragrafo 4.5).
Relative a perindopril
Neutropenia/agranulocitosi
Neutropenia/agranulocitosi, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Comuni per perindopril e indapamide
Uso concomitante che deve essere evitato
Litio: sono stati osservati aumenti reversibili delle concentrazioni plasmatiche di litio e della sua tossicità durante la somministrazione concomitante ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Perindopril + Indapamide Trecnigen" insieme ad altri farmaci come “Artiss”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Perindopril + Indapamide Trecnigen durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Perindopril + Indapamide Trecnigen durante la gravidanza e l'allattamento?
A causa degli effetti dei singoli componenti di questo medicinale associazione su gravidanza e allattamento, Perindopril + Indapamide TecniGen 8 mg/2,5 mg deve essere evitato durante il primo trimestre di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Relativi a perindopril, indapamide e Perindopril + Indapamide 8 mg/2,5 mg
Né i due principi attivi, né perindopril e indapamide 8 mg/2,5 mg modificano lo stato di vigilanza, ma in alcuni pazienti possono verificarsi reazioni individuali, associate al calo della pressione, soprattutto all'inizio del trattamento o in associazione con un altro farmaco antiipertensivo.
Di conseguenza, la capacita di guidare veicoli o di utilizzare macchinari può risultare compromessa.


Effetti indesiderati

La somministrazione di perindopril inibisce il sistema dell'asse renina-angiotensina-aldosterone e tende a ridurre la perdita di potassio indotta dall'indapamide. Nel 6% dei pazienti in trattamento con Perindopril + Indapamide 8 ...

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Sovradosaggio

La reazione avversa più ricorrente, in caso di sovradosaggio, è l'ipotensione, talvolta associata a nausea, vomito, crampi, capogiri, sonnolenza, confusione mentale, oliguria che può progredire fino all'anuria (a causa dell'ipovolemia). Possono verificarsi anche disturbi dell'equilibrio idrico e salino (iponatriemia, ipopotassiemia).
Le prime misure da intraprendere consistono nella rapida eliminazione del(i) prodotto(i) ingerito(i) tramite lavanda gastrica e/o somministrazione di carbone attivo, quindi passare alla reintegrazione dei fluidi e alla reintroduzione dell'equilibrio elettrolitico fino alla normalizzazione, il tutto presso un centro specializzato.
In caso di marcata ipotensione, questa può essere trattata ponendo il paziente in posizione supina, con la testa in posizione più bassa. Se necessario può essere effettuata un'infusione endovenosa di soluzione salina isotonica o qualunque altro mezzo di espansione volemica.
Il perindoprilato, metabolita attivo di perindopril, può essere dializzato (vedere paragrafo 5.2).


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ACE-inibitori, combinazioni, perindopril e diuretici, Codice ATC: C09BA04.
Perindopril + Indapamide TecniGen 8 mg/2,5 mg è un'associazione di perindopril sale di tert-butilamina, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, ...


Proprietà farmacocinetiche

Relative all'associazione Perindopril + Indapamide 8 mg/2,5 mg
La somministrazione concomitante di perindopril e indapamide non modifica i parametri farmacocinetici dei singoli componenti assunti separatamente.
Relative a perindopril
Dopo somministrazione ...


Dati preclinici di sicurezza

L'associazione Perindopril + Indapamide 8 mg/2,5 mg ha una tossicità leggermente superiore a quella dei suoi singoli componenti. Nel ratto, le manifestazioni renali non sembrano potenziate. Tuttavia, l'associazione produce una ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina
Lattosio monoidrato
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Perindopril + Indapamide Trecnigen a base di Perindopril + Indapamide sono: Noliterax, Perindopril + Indapamide Sandoz, Perindopril + Indapamide Teva Italia, Teraxans

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Perindopril + Indapamide Trecnigen a base di Perindopril + Indapamide ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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