Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Perindopril + Indapamide Teva

Ultimo aggiornamento: 01/06/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Perindopril + Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg 30 compresse rivestite con film

Cos'è Perindopril + Indapamide Teva?

Perindopril + Indapamide Teva è un farmaco a base del principio attivo Perindopril + Indapamide, appartenente alla categoria degli ACE inibitori + diuretici e nello specifico ACE-inibitori e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva Italia S.r.l. - Sede legale.

Perindopril + Indapamide Teva può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Concessionario: Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Perindopril + Indapamide
Gruppo terapeutico: ACE inibitori + diuretici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Ipertensione essenziale.

Posologia

Uso orale.
La dose abituale è di una compressa rivestita con film di Perindopril + Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg al giorno come dose singola, da assumere preferibilmente al mattino e prima di un pasto. Se la pressione non è controllata dopo un mese di trattamento, la dose può essere raddoppiata.
Pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4)
Il trattamento deve essere iniziato alla normale dose di una compressa rivestita con film di Perindopril e Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg al giorno.
Pazienti con danno renale (vedere paragrafo 4.4)
In caso di grave danno renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), il trattamento è controindicato.
Nei pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina tra 30 - 60 ml/min), la dose massima è una compressa di Perindopril e Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg al giorno.
Nei pazienti con clearance della creatinina superiore o uguale a 60 ml/min non è richiesta alcuna modifica della dose.
Il follow-up abituale deve prevedere un controllo frequente dei livelli della creatinina e del potassio.
Pazienti con patologia epatica (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2)
In caso di grave patologia epatica, il trattamento è controindicato.
Nei pazienti con patologia epatica moderata, non è richiesta alcuna modifica della dose.
Popolazione pediatrica
L'uso di Perindopril e Indapamide Teva non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti poichè di dati sulla sicurezza e sull'efficacia del perindopril, in monoterapia o in associazione non sono stati stabiliti.

Controindicazioni

Relative al perindopril:
  • Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi altro ACE-inibitore.
  • Anamnesi di angioedema (edema di Quincke) associato a precedente terapia con ACE-inibitori.
  • Angioedema ereditario o idiopatico.
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
  • L'uso concomitante di Perindopril + Indapamide Teva con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o danno renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Relative a indapamide:
  • Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi altro sulfonamidico.
  • Danno renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min).
  • Encefalopatia epatica.
  • Patologia epatica grave.
  • Ipokaliemia.
  • Di norma, questo medicinale non è raccomandabile in associazione con farmaci non antiaritmici che possono provocare torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5).
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Relative a Perindopril e Indapamide Teva:
  • Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Poiché non ci sono esperienze terapeutiche sufficienti, Perindopril e Indapamide Teva non deve essere utilizzato nei:
  • Pazienti in dialisi;
  • Pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze speciali
Comuni a Perindopril + Indapamide:
Con l'associazione a dose bassa di Perindopril e Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg non si è osservata una riduzione significativa delle reazioni avverse ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Comuni a perindopril e indapamide:
Uso concomitante non raccomandato:
Litio: sono stati segnalati incrementi reversibili delle concentrazioni sieriche di litio e tossicità durante la somministrazione concomitante di litio e ACE-inibitori. ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Perindopril + Indapamide Teva" insieme ad altri farmaci come “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Perindopril + Indapamide Teva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Perindopril + Indapamide Teva durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
A causa degli effetti sulla gravidanza e allattamento dei singoli componenti di questo prodotto di associazione, l'uso di Perindopril + Indapamide Teva non è raccomandato durante il primo trimestre ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Relative a perindopril, indapamide e Perindopril + Indapamide Teva:
I due principi attivi, singolarmente o associati in Perindopril e Indapamide Teva , non hanno un'influenza diretta sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari, ma in alcuni pazienti possono verificarsi reazioni individuali legate alla pressione bassa, in particolare all'inizio del trattamento o in combinazione con altri farmaci antipertensivi.
Di conseguenza, la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari può risultare compromessa.


Effetti indesiderati

La somministrazione di perindopril inibisce il sistema renina-angiotensina-aldosterone e tende a ridurre la perdita di potassio indotta dall'indapamide. Il 2% dei pazienti trattati con Perindopril Tosilato ha riportato ipokaliemia (livello ...

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Sovradosaggio

La reazione avversa più ricorrente, in caso di sovradosaggio, è l'ipotensione, talvolta associata a nausea, vomito, crampi, capogiri, sonnolenza, confusione mentale e oliguria, che può progredire fino all'anuria (a causa dell'ipovolemia). Possono verificarsi anche disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico (iponatriemia, ipokaliemia).
Le prime misure da prendere consistono nella rapida eliminazione del(i) prodotto(i) ingerito(i) tramite lavanda gastrica (solo entro un'ora dall'ingestione e in caso di intossicazione potenzialmente seria) e/o somministrazione di carbone attivo, ripristinando l'equilibrio idroelettrolitico fino alla normalizzazione presso un centro specializzato.
Se si verifica una marcata ipotensione, questa può essere trattata ponendo il paziente in posizione supina, con la testa in posizione più bassa. Se necessario, può essere effettuata un'infusione endovenosa di soluzione salina isotonica oppure si può utilizzare qualunque altro metodo di espansione volemica.
Il perindoprilato, il metabolita attivo del perindopril, è dializzabile (vedere paragrafo 5.2).


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: perindopril e diuretici, codice ATC: C09BA04
Perindopril + Indapamide Teva è costituito dall'associazione di perindopril sale tosilato, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, e indapamide, un diuretico clorosulfonamidico. ...


Proprietà farmacocinetiche

Relative a perindopril/indapamide:
La somministrazione dell'associazione Perindopril + Indapamide non modifica i parametri farmacocinetici dei due farmaci assunti separatamente.
Relative al perindopril:
Dopo la somministrazione orale, l'assorbimento del perindopril è ...


Dati preclinici di sicurezza

Perindopril + Indapamide Teva ha una tossicità leggermente superiore a quella dei suoi componenti. Le manifestazioni a livello renale non sembrano potenziate nel ratto. Tuttavia, l'associazione induce tossicità a carico ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo:
Lattosio monoidrato
Amido di mais
Sodio bicarbonato
Amido pregelatinizzato (mais)
Povidone K30
Magnesio stearato (E572)
Film di rivestimento:
Poli(vinil alcool) - parzialmente idrolizzato (E1203)
Biossido di titanio E171
Macrogol/PEG

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Perindopril + Indapamide Teva a base di Perindopril + Indapamide ...
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