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Perindopril + Indapamide Krka

Ultimo aggiornamento: 30/03/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Perindopril + Indapamide Krka 2 mg/0,625 mg 30 compresse
Perindopril + Indapamide Krka 4 mg/1,25 mg 30 compresse

Cos'è Perindopril + Indapamide Krka?

Perindopril + Indapamide Krka è un farmaco a base del principio attivo Perindopril + Indapamide, appartenente alla categoria degli ACE inibitori + diuretici e nello specifico ACE-inibitori e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda KRKA Farmaceutici Milano S.r.l..

Perindopril + Indapamide Krka può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Krka d.d. Novo Mesto
Concessionario: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Perindopril + Indapamide
Gruppo terapeutico: ACE inibitori + diuretici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Ipertensione essenziale.
Trattamento dell'ipertensione essenziale. Perindopril + Indapamide Krka 4 mg/1,25 mg compresse è indicato in quei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con il solo perindopril.
Perindopril e Indapamide Krka 8 mg/2,5 mg compresse è indicato come terapia sostitutiva per il trattamento dell'ipertensione essenziale in quei pazienti la cui pressione arteriosa è già controllata con la somministrazione concomitante di perindopril e indapamide allo stesso dosaggio.

Posologia

Posologia
Perindopril + Indapamide Krka 2 mg/0,625 mg compresse
La dose abituale è di una compressa di Perindopril e Indapamide Krka 2 mg/0,625 mg al giorno in un'unica somministrazione, preferibilmente da assumere al mattino e prima di un pasto. Se dopo un mese di trattamento la pressione non è controllata, la dose può essere raddoppiata.
Perindopril e Indapamide Krka 4 mg/1,25 mg compresse
Una compressa di Perindopril e Indapamide Krka 4 mg/1,25 mg al giorno in dose singola, da assumere preferibilmente al mattino, prima di un pasto. Quando possibile, è raccomandata la titolazione della singola dose con i componenti. Perindopril e Indapamide Krka 4 mg/1,25 mg compresse deve essere usato quando la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con Perindopril e Indapamide Krka 2 mg/0,625 mg compresse (se disponibile).
Quando clinicamente appropriato, è possibile prendere in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia a Perindopril e Indapamide Krka 4 mg/1,25 mg compresse.
Perindopril e Indapamide Krka 8 mg/2,5 mg compresse
La dose usuale è di una compressa di Perindopril e Indapamide Krka 8 mg/2,5 mg al giorno in dose singola, da assumere preferibilmente al mattino, prima di un pasto.
Persone anziane (vedere paragrafo 4.4)
Il trattamento deve essere iniziato alla normale dose di una compressa di Perindopril e Indapamide Krka 2 mg/0,625 mg al giorno.
Il trattamento deve essere iniziato dopo aver preso in esame la risposta della pressione arteriosa e la funzione renale.
Negli anziani è necessario correggere la creatinina plasmatica in rapporto all'età, al peso e al sesso. Gli anziani possono essere trattati se la funzione renale è normale e dopo aver preso in considerazione la risposta della pressione arteriosa.
Pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4)
In caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), il trattamento è controindicato.
In pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30–60 ml/min), la dose massima deve essere una compressa di Perindopril e Indapamide Krka 2 mg/0,625 mg al giorno.
In pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30–60 ml/min) si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose adeguata della combinazione libera.
In pazienti con insufficienza renale grave e moderata (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min), il trattamento è controindicato.
Non è necessario modificare la dose nei pazienti con clearance della creatinina uguale o superiore a 60 ml/min.
La normale pratica medica dovrà prevedere un controllo frequente della creatinina e del potassio.
Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2)
Il trattamento è controindicato in caso di grave insufficienza epatica.
Non è necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza epatica moderata.
Popolazione pediatrica
Perindopril e Indapamide Krka 2 mg/0,625 mg compresse non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti, perchè l'efficacia e la tollerabilità di perindopril/indapamide, in monoterapia o in combinazione, nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Perindopril e Indapamide Krka 4 mg/1,25 mg non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti, perchè l'efficacia e la tollerabilità di perindopril/indapamide, in monoterapia o in combinazione, nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Perindopril e Indapamide Krka 8 mg/2,5 mg compresse non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti, perchè l'efficacia e la tollerabilità di perindopril/indapamide, in monoterapia o in combinazione, nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Uso orale.

Controindicazioni

Correlate a perindopril:
  • Ipersensibilità a perindopril o a qualunque altro ACE inibitore.
  • Anamnesi di angioedema (edema di Quincke) associato a precedente terapia con ACE inibitori.
  • Angioedema ereditario o idiopatico.
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
  • L'uso concomitante di Perindopril + Indapamide Krka con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Correlate ad indapamide:
  • Ipersensibilità ad indapamide o a qualsiasi altra sulfonamide.
  • Insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min).
  • Encefalopatia epatica.
  • Insufficienza epatica grave.
  • Ipokaliemia.
  • Come regola generale, è sconsigliata la contemporanea somministrazione di questo medicinale con farmaci non antiaritmici che provocano torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5).
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Correlate a Perindopril e Indapamide Krka:
  • Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Compromissione renale grave e moderata (clearance della creatinina inferiore a 60 ml /min).
In mancanza di sufficiente esperienza terapeutica, Perindopril e Indapamide Krka compresse non deve essere impiegato in:
  • pazienti in dialisi;
  • pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze speciali
Comuni a Perindopril + Indapamide
Solo Perindopril e Indapamide Krka 2 mg/0,625 mg compresse
Per la combinazione a basse dosi di Perindopril e Indapamide Krka 2 mg/0,625 mg, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Comuni per perindopril e indapamide:
Uso concomitante da evitare
Litio: aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche di litio e della tossicità sono stati evidenziati durante la somministrazione concomitante di litio con ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Perindopril + Indapamide Krka" insieme ad altri farmaci come “Artiss”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Perindopril + Indapamide Krka durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Perindopril + Indapamide Krka durante la gravidanza e l'allattamento?
A causa degli effetti dei singoli componenti di questo prodotto di combinazione su gravidanza e allattamento, Perindopril + Indapamide Krka deve essere evitato durante il primo trimestre di gravidanza. Perindopril ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Correlati a perindopril, indapamide e Perindopril + Indapamide Krka:
Né i due principi attivi, né la loro combinazione alterano la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, tuttavia in alcuni pazienti possono verificarsi reazioni individuali legate all'ipotensione, soprattutto all'inizio del trattamento o in combinazione con un altro medicinale antipertensivo.
Di conseguenza, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari può risultare alterata.


Effetti indesiderati

La somministrazione di perindopril inibisce il sistema renina-angiotensina-aldosterone e tende a ridurre la perdita di potassio indotta da indapamide.
Il due per cento dei pazienti in trattamento con Perindopril e ...

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Sovradosaggio

Sintomi
In caso di sovradosaggio, la reazione avversa più ricorrente è l'ipotensione a volte associata a nausea, vomito, crampi, vertigini, sonnolenza, stato confusionale, oliguria che può progredire fino all'anuria (causata da ipovolemia). Possono manifestarsi anche disturbi dell'equilibrio idrico e salino (ridotti livelli di sodio, ridotti livelli di potassio).
Trattamento
Le prime misure da prendere consistono nell'eliminare rapidamente il(i) prodotto(i) ingerito(i) attraverso la lavanda gastrica e/o la somministrazione di carbone attivo e il rapido ripristino dell'equilibrio elettrolitico e dei fluidi, fino a normalizzazione, in un centro specializzato.
In caso di marcata ipotensione, è consigliabile porre il paziente in posizione supina, con le gambe sollevate e, se necessario, effettuare un'infusione endovenosa di soluzione isotonica di cloruro di sodio o qualunque altro mezzo di espansione volemica.
Il perindoprilato, metabolita attivo del perindopril, è dializzabile (vedere paragrafo 5.2).


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ACE-INIBITORI, COMBINAZIONI, perindopril e diuretici, codice ATC: C09BA04.
Perindopril + Indapamide Krka è costituito dall'associazione di perindopril sale di tert-butilamina, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, e indapamide, ...


Proprietà farmacocinetiche

Correlate a Perindopril + Indapamide Krka
La somministrazione dell'associazione perindopril e indapamide non modifica i parametri farmacocinetici dei due farmaci assunti separatamente.
Correlate a perindopril
Assorbimento
Dopo somministrazione orale, l'assorbimento ...


Dati preclinici di sicurezza

Perindopril + Indapamide Krka ha una tossicità leggermente superiore a quella dei suoi componenti singoli. Le manifestazioni renali non sembrano essere potenziate nel ratto. Comunque l'associazione ha evidenziato una tossicità ...


Elenco degli eccipienti

Calcio cloruro esaidrato
Lattosio monoidrato
Crospovidone
Cellulosa microcristallina
Sodio bicarbonato
Silice colloidale idrata
Magnesio stearato


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Perindopril + Indapamide Krka a base di Perindopril + Indapamide ...
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