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Pentasa - Compressa A Rilascio Modificato

Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Pentasa - Compressa A Rilascio Modificato?

Pentasa - Compressa A Rilascio Modificato Ŕ un farmaco a base del principio attivo Mesalazina, appartenente alla categoria degli Antinfiammatori e nello specifico Acido aminosalicilico ed analoghi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Ferring S.p.A..

Pentasa - Compressa A Rilascio Modificato pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Pentasa 500 mg 50 compresse a rilascio modificato

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Ferring S.p.A.
Concessionario: Ferring S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Mesalazina
Gruppo terapeutico: Antinfiammatori
Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato

Indicazioni

Colite ulcerosa.
Morbo di Crohn.
Pentasa è indicato sia nel trattamento della fase attiva della malattia che nella prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo, può essere consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico.

Posologia

Posologia
La posologia va adattata al singolo paziente in base alla gravità della malattia.
Nella colite ulcerosa
Trattamento acuto: fino a 4 g di Mesalazina una volta al giorno o suddivisi in 2-4 somministrazioni.
Trattamento di mantenimento: si consiglia di iniziare con 1500 mg di mesalazina al giorno, suddivisi in 3 somministrazioni.
Nel morbo di Crohn
Trattamento acuto: fino a 3-4 g di mesalazina al giorno, suddivisi in 2-3 somministrazioni.
Trattamento di mantenimento: si consiglia di iniziare con 3 g di mesalazina al giorno, suddivisi in 3
somministrazioni.
Popolazione pediatrica
C'è poca esperienza e limitata documentazione sugli effetti nei bambini (6-18 anni).
Bambini dai sei anni di età
Trattamento acuto: deve essere stabilito singolarmente, iniziando con 30-50 mg/kg/die in somministrazioni separate. Dose massima: 75 mg/kg/die in somministrazioni separate. La dose totale non deve superare i 4 g/die (dose massima per l'adulto).
Trattamento di mantenimento: deve essere stabilito singolarmente, iniziando con 15-30 mg/kg/die in somministrazioni separate. La dose totale non deve superare i 2 g/die (dose raccomandata per l'adulto). Si raccomanda in generale di somministrare metà della dose per gli adulti a bambini con un peso corporeo fino a 40 kg e la normale dose per gli adulti a quelli con un peso corporeo superiore a 40 kg.
Modo di somministrazione
Pentasa compresse o granulato non deve essere masticato.
Le compresse o le bustine possono essere prese durante o poco dopo il pasto. È possibile anche rompere le compresse o lasciarle disintegrare in un bicchiere o su un cucchiaio con acqua. Pentasa può essere preso con acqua o yogurt.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità ai salicilati.
Ultime settimane di gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Grave compromissione della funzionalità epatica o renale.
Ulcera peptica in fase attiva.
Nefropatie gravi.
Bambini al di sotto dei due anni di età.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con Pentasa sia durante il trattamento di mantenimento inadeguato. L'eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilità comporta ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

In pazienti in terapia concomitante con azatioprina o 6-mercaptopurina o tioguanina deve essere tenuta in considerazione la possibilità di un incremento degli effetti mielosoppressivi di azatioprina, o 6-mercaptopurina o tioguanina. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Pentasa - Compressa A Rilascio Modificato durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Pentasa - Compressa A Rilascio Modificato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La Mesalazina supera la barriera placentare e la sua concentrazione nel plasma del cordone ombelicale è inferiore a quella del plasma materno. Il metabolita acetil-mesalazina è stato trovato in ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Pentasa non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati osservati più di frequente negli studi clinici sono stati: diarrea, nausea, dolore addominale, mal di testa, vomito ed eruzioni cutanee.
Occasionalmente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità e ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Esperienza nell'animale:
Dosi orali fino a 5 g/kg nel maiale o dosi intravenose di Mesalazina fino a 920 mg/kg nel ratto non si sono mostrate letali.
Esperienza nell'uomo:
I dati relativi a casi di sovradosaggio sono rari (ad es. suicidio premeditato con assunzione per via orale di una dose elevata di mesalazina) e non indicano tossicità renale o epatica. Dal momento che PENTASA è un aminosalicilato, possono verificarsi sintomi di tossicità da salicilati. I sintomi di un sovradosaggio da salicilati sono ben noti in letteratura.
Non è noto un antidoto specifico e il trattamento in ambiente ospedaliero è sintomatico e di supporto ed include lavaggio gastrico, infusione venosa di soluzioni elettrolitiche e un attento monitoraggio della funzionalità renale.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antinfiammatori intestinali, acido amino salicilico ed analoghi, codice ATC: A07EC02
Meccanismo d'azione
È stato accertato che la Mesalazina è il principio attivo della sulfasalazina, che viene usata per ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Caratteristiche generali della sostanza attiva
Disponibilità locale:
L'attività terapeutica della Mesalazina dipende molto probabilmente dal contatto locale del farmaco con l'area di mucosa intestinale malata.
Pentasa bustine e compresse a ...


Dati preclinici di sicurezza

In tutte le specie testate è stato dimostrato un effetto tossico sul rene. In generale le dosi tossiche superano quelle usate nell'uomo di 5-10 volte.
Non è stata riportata tossicità ...


Elenco degli eccipienti

Compresse: polivinilpirrolidone, etilcellulosa, magnesio stearato, talco, cellulosa microcristallina.
Bustine: etilcellulosa, cellulosa microcristallina.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Pentasa - Compressa A Rilascio Modificato a base di Mesalazina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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