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Paudien

Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'è Paudien?

Paudien è un farmaco a base del principio attivo Estradiolo Valerato + Dienogest, appartenente alla categoria degli Contraccettivi ormonali sistemici e nello specifico Progestinici ed estrogeni, associazioni fisse. E' commercializzato in Italia dall'azienda Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l..

Paudien può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Paudien 1 mg/2 mg 28 compresse

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l.
Concessionario: Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Estradiolo Valerato + Dienogest
Gruppo terapeutico: Contraccettivi ormonali sistemici
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Terapia ormonale sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza estrogenica in donne in postmenopausa ad almeno 1 anno dalle ultime mestruazioni.
L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata.

Posologia

Posologia
Come iniziare l'assunzione di Paudien
Le donne non sottoposte a terapia ormonale sostitutiva (TOS), o quelle che passano da una terapia continua con altro prodotto combinato, possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento.
Le donne che passano da un regime TOS sequenziale continuo devono iniziare il giorno dopo il completamento del regime precedente.
Le donne che cambiano da un regime di terapia ormonale sostitutiva ciclica deve iniziare il giorno dopo il periodo di non somministrazione.
Il prodotto è una TOS combinata continua. Deve essere assunta una compressa tutti i giorni. L'estrogeno ed il progestinico sono somministrati ogni giorno senza interruzione.
Per iniziare e continuare il trattamento dei sintomi post-menopausa, deve essere usata la dose minima efficace per il minor tempo (vedere anche paragrafo 4.4).
Metodo di somministrazione
Le compresse devono essere deglutite intere con un po' di liquido. Le compresse devono essere assunte preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Se si dimentica di prendere una compressa, questa deve essere presa il più presto possibile. Nel caso in cui siano trascorse più di 24 ore, non è più necessario assumere un'altra compressa. Se si dimenticano varie compresse, potrebbe verificarsi il sanguinamento (mestruazione).
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica
Paudien non è indicato nella popolazione pediatrica.
Anziani
Non sono disponibili dati che suggeriscano che sia necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani. Per le donne di età superiore ai 65 anni, vedere il paragrafo 4.4.
Insufficienza epatica
Non sono stati condotti studi con Paudien in pazienti con insufficienza epatica. Paudien è controindicato nelle donne con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Insufficienza renale
Non sono stati condotti studi con Paudien in pazienti con insufficienza renale. I dati disponibili non suggeriscono che sia necessario un aggiustamento della dose in questa popolazione di pazienti.

Controindicazioni

  • Carcinoma mammario pregresso o sospetto;
  • Noti o sospetti tumori maligni estrogeno-dipendenti (ad esempio cancro endometriale);
  • Sanguinamento genitale non diagnosticato;
  • Iperplasia endometriale non trattata;
  • Tromboembolia venosa precedente o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare);
  • Stati trombofilici accertati (ad es. carenza di proteina C, proteina S o antitrombina, vedere paragrafo 4.4);
  • Tromboembolia arteriosa in atto o recente (ad es. angina, infarto del miocardio);
  • Epatopatia acuta o anamnesi di malattia epatica fino a quando i valori dei test della funzionalità epatica non siano ritornati nella norma;
  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
  • Porfiria.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa, la TOS deve essere iniziata solo per i sintomi che compromettono la qualità della vita. In ogni caso è opportuno eseguire almeno una ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Nota: le informazioni di prescrizione di farmaci concomitanti devono essere consultate per identificare potenziali interazioni.
Effetti di altri medicinali su Paudien
Sostanze che aumentano la clearance degli ormoni sessuali (diminuita ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Paudien" insieme ad altri farmaci come “Atripla”, “Aurantin”, “Carbamazepina EG”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva”, “Efavirenz Mylan”, “Efavirenz Teva”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Luminale - Compressa”, “Mysoline”, “Nervaxon”, “Nevirapina Mylan”, “Nevirapina Sandoz GmbH”, “Nevirapina Teva Italia”, “Nevirapina Teva”, “Oxcarbazepina Tecnigen - Compresse Rivestite”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Sustiva”, “Tegretol”, “Tolep”, “Viramune”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Paudien durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Paudien durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Paudien non è indicato durante la gravidanza. Nel caso si instauri una gravidanza durante l'uso di Paudien , il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Non sono disponibili dati ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi relativamente all'influenza che può avere sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Nessun effetto sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari è stato osservato negli utenti di Paudien.


Effetti indesiderati

La tabella seguente riporta le frequenze degli effetti indesiderati di Paudien. Queste frequenze sono basate sulle frequenze degli eventi avversi che sono stati registrati in 4 studi clinici di fase ...

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Sovradosaggio

Studi di tossicità acuta hanno indicato che, anche in caso di assunzione involontaria di un multiplo della dose terapeutica, non si prevede alcun rischio di tossicità acuta. Il sovradosaggio può causare nausea e vomito e può verificarsi un sanguinamento vaginale. Non esiste un antidoto specifico.



Proprietà farmacodinamiche

Categoria terapeutica:
Associazioni fisse estro-progestiniche
Codice ATC: G03FA15
Estradiolo valerato
Il principio attivo di sintesi, 17β-estradiolo, è chimicamente e biologicamente identico all'estradiolo endogeno umano. Sostiene la perdita di produzione di ...


Proprietà farmacocinetiche

Estradiolo valerato
Assorbimento
Dopo somministrazione orale l'estradiolo valerato è completamente assorbito. La scomposizione ad estradiolo e acido valerico avviene durante l'assorbimento dalla mucosa intestinale o durante il primo passaggio epatico. ...


Dati preclinici di sicurezza

Estradiolo
Il profilo di tossicità dell'estradiolo è ben noto. Non ci sono dati preclinici di rilievo per il prescrittore oltre a quelli già inclusi in altri paragrafi del Riassunto delle ...


Elenco degli eccipienti

Ferro ossido
Lattosio monoidrato
Magnesio stearato
Amido di mais
Povidone
Silice colloidale anidra


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Paudien a base di Estradiolo Valerato + Dienogest ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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