Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Paracetamolo Doc

Ultimo aggiornamento: 22/10/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Paracetamolo Doc 1000 mg 12 compresse effervescenti
Paracetamolo Doc 1000 mg 16 compresse effervescenti

Cos'è Paracetamolo Doc?

Paracetamolo Doc è un farmaco a base del principio attivo Paracetamolo, appartenente alla categoria degli Antipiretici, Analgesici FANS e nello specifico Anilidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

Paracetamolo Doc può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: DOC Generici S.r.l.
Concessionario: DOC Generici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Paracetamolo
Gruppo terapeutico: Antipiretici, Analgesici FANS
Forma farmaceutica: compressa effervescente

Indicazioni

Paracetamolo DOC 1000 mg compresse effervescenti è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e della febbre.

Posologia

L'uso di Paracetamolo DOC 1000 mg è riservato agli adulti e ai ragazzi oltre i 15 anni di età.
Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni:
1 compressa, da ripetere dopo un intervallo di 6-8 ore. Se necessario, in caso di dolore più intenso, la somministrazione può essere ripetuta dopo un intervallo di almeno 4 ore.
Non devono essere superati i 3 g di paracetamolo al giorno, ovvero 3 compresse al giorno, rispettando un intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni.
Modo di somministrazione
Solo per uso orale.
Sciogliere la compressa in un bicchiere d'acqua.
L'assunzione di cibo col paracetamolo non influenza l'efficacia del medicinale.
Popolazioni speciali
Insufficienza epatica o renale lieve o moderata
Nei pazienti con insufficienza epatica o renale (clearance della creatinina 10-50 ml/min) o sindrome di Gilbert, la dose deve essere ridotta oppure deve essere prolungato l'intervallo di tempo tra le somministrazioni.
Alcolismo cronico
Il consumo cronico di alcol può abbassare la soglia di tossicità del paracetamolo. In questi pazienti, l'intervallo di tempo tra due dosi deve essere di almeno 8 ore. Non deve essere superata la dose di 2 g di paracetamolo al giorno.
Pazienti anziani
Negli anziani non è richiesto l'adeguamento della dose.
Bambini e adolescenti di peso ridotto (< 50 kg)
Paracetamolo 1000 mg compresse effervescenti non è adatto ai bambini di età inferiore ai 15 anni e di peso corporeo inferiore a 50 kg. Per questo gruppo di pazienti, sono disponibili altre formulazioni e dosaggi.
Insufficienza renale
La dose deve essere ridotta in caso di insufficienza renale.
Filtrazione glomerulare
Dose
10 – 50 ml/min.
500 mg ogni 6 ore
< 10 ml/min.
500 mg ogni 8 ore
La dose efficace giornaliera deve essere considerata, senza eccedere 60 mg/kg/giorno (senza eccedere i 3 g/giorno), nelle situazioni seguenti:
  • Adulti di peso inferiore a 50 kg
  • Insufficienza epatocellulare (da lieve a moderata)
  • Alcolismo cronico
  • Disidratazione
  • Malnutrizione cronica
  • Insufficienza epatica o renale.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Soggetti di età inferiore ai 15 anni
  • Grave insufficienza renale (clearance della creatinina <10 ml/min)
  • Abuso di alcol.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Per evitare il rischio di sovradosaggio, occorre verificare che gli eventuali altri farmaci assunti in concomitanza non contengano Paracetamolo.
Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'assunzione di probenecid inibisce il legame del paracetamolo all'acido glucuronico, determinando una riduzione della clearance del paracetamolo all'incirca di due volte. Nei pazienti che assumono in concomitanza il probenecid, la ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Paracetamolo Doc" insieme ad altri farmaci come “Cormeto”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Paracetamolo Doc durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Paracetamolo Doc durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati epidemiologici ricavati sull'uso di dosi terapeutiche orali di Paracetamolo non indicano alcun effetto indesiderato sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato. I dati prospettici ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il Paracetamolo non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

La frequenza viene stabilita in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a ≥1/10); non comune (da ≥1/1.000 a ≥1/100); raro (da ≥1/10.000 a ≤1/1.000); molto raro ...

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Sovradosaggio

Esiste un rischio di avvelenamento, specialmente nei soggetti anziani, nei bambini piccoli, nei pazienti con epatopatia, in caso di alcolismo cronico e nei pazienti con malnutrizione cronica. Il sovradosaggio può essere fatale in questi casi.
I sintomi appaiono generalmente entro le prime 24 ore e comprendono: nausea, vomito, anoressia, pallore e dolore addominale.
Il sovradosaggio, ossia la somministrazione di 10 g di Paracetamolo o più in una singola dose negli adulti o la somministrazione di 150 mg/kg di peso corporeo in una singola dose nei bambini, causa la necrosi delle cellule epatiche che può indurre una necrosi completa e irreversibile, con conseguente insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia che può condurre al coma e alla morte. Contemporaneamente, si osserva l'aumento dei livelli delle transaminasi epatiche (AST, ALT), della lattato deidrogenasi e della bilirubina, unitamente all'aumento dei livelli di protrombina che può apparire 12 – 48 ore dopo la somministrazione.
Procedura di emergenza:
Ricovero immediato in ospedale.
Prelievo di campioni di sangue per determinare la concentrazione plasmatica iniziale di paracetamolo Lavanda gastrica.
Somministrazione EV (o orale se possibile) dell'antidoto N-acetilcisteina appena possibile e prima che siano trascorse 10 ore dal sovradosaggio.
Implementare il trattamento sintomatico.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri analgesici e antipiretici, anilidi, codice ATC: N02BE01.
Il meccanismo dell'azione analgesica non è stato completamente determinato. Il Paracetamolo potrebbe agire prevalentemente inibendo la sintesi delle prostaglandine nel ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
L'assorbimento del Paracetamolo per via orale è rapido e completo. Le massime concentrazioni plasmatiche si raggiungono 20 – 30 minuti dopo l'ingestione.
Distribuzione
Il paracetamolo si distribuisce rapidamente in ...


Dati preclinici di sicurezza

Negli esperimenti sugli animali relativi alla tossicità acuta, subcronica e cronica del Paracetamolo in ratti e topi, sono state osservate lesioni gastrointestinali, alterazioni delle conte ematiche, degenerazione del fegato e ...


Elenco degli eccipienti

Acido citrico anidro
Sodio bicarbonato
Sorbitolo
Povidone K30
Sodio carbonato anidro
Saccarina sodica
Macrogol 6000
Magnesio Stearato


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Paracetamolo Doc a base di Paracetamolo ...
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