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Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited

Ultimo aggiornamento: 28/10/2020

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Cos'è Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited?

Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited è un farmaco a base del principio attivo Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato, appartenente alla categoria degli Antiulcera e nello specifico Inibitori della pompa acida. E' commercializzato in Italia dall'azienda SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l..

Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V.
Concessionario: SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato
Gruppo terapeutico: Antiulcera
Forma farmaceutica: compressa gastroresistente

Indicazioni

Pantoprazolo Ranbaxy è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni per:
  • Esofagite da reflusso sintomatica.
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle ricadute dell'esofagite da reflusso.
Pantoprazolo Ranbaxy è indicato negli adulti per:
  • Prevenzione delle ulcere gastroduodenali causate dai farmaci antinfiammatori non steroidei non selettivi (FANS) in pazienti a rischio che richiedono un trattamento continuo con FANS (Farmaci anti-infiammatori non steroidei) (vedere paragrafo 4.4).

Posologia

Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
Esofagite da reflusso sintomatica
La dose orale raccomandata è una compressa di Pantoprazolo Ranbaxy 20 mg al giorno. Il sollievo sintomatico si ottiene in genere entro 2-4 settimane. Se ciò non è sufficiente, il sollievo sintomatico si otterrà normalmente entro altre 4 settimane. Una volta ottenuto il sollievo sintomatico, si può controllare il loro ripresentarsi utilizzando un regime al bisogno di 20 mg una volta al giorno, assumendo una compressa quando necessario. Si può valutare il passaggio ad una terapia continuativa nel caso in cui non possa essere mantenuto un soddisfacente controllo dei sintomi con il trattamento al bisogno.
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle ricadute dell'esofagite da reflusso
Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di mantenimento di una compressa di Pantoprazolo Ranbaxy 20 mg al giorno, aumentando a 40 mg di pantoprazolo al giorno in caso di ricaduta. In questo caso è disponibile la compressa di Pantoprazolo Ranbaxy 40 mg. Dopo la guarigione della ricaduta, la dose può essere nuovamente ridotta alla compressa da 20 mg di Pantoprazolo Ranbaxy.
Adulti
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali causate dai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che richiedono un trattamento continuativo con FANS
La dose orale raccomandata è una compressa di Pantoprazolo Ranbaxy 20 mg al giorno.
Pazienti con compromissione epatica
Nei pazienti con compromissione epatica non si deve superare una dose giornaliera di 20 mg di pantoprazolo (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con compromissione renale
Nei pazienti con funzionalità renale ridotta non è richiesto un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani non è necessario un adeguamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
Pantoprazolo Ranbaxy non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni data la limitata disponibilità di dati di efficacia e di sicurezza in questo tipo di pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Modo di somministrazione
Uso orale
Le compresse non devono essere masticate o frantumate e devono essere ingerite intere, con acqua, un'ora prima di un pasto.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli componenti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Compromissione epatica
Nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, gli enzimi epatici devono essere monitorati regolarmente nel corso del trattamento con il pantoprazolo, in particolare nell'uso a lungo termine. In ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Medicinali la cui farmacocinetica di assorbimento dipende dal pH
A causa dell'inibizione, intensa e di lunga durata, della secrezione acida, il pantoprazolo può interferire con l'assorbimento di altri medicinali ...

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Assumere Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1000 gravidanze esposte) indica che pantoprazolo non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
Gli studi sugli animali hanno ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Pantoprazolo Ranbaxy non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Possono verificarsi effetti indesiderati, quali capogiri e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8). Se questo si verifica, il paziente non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari.


Effetti indesiderati

Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti presenti effetti indesiderati al medicinale. Gli effetti indesiderati riportati più comunemente sono diarrea e cefalea, entrambe si verificano in circa ...

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Sovradosaggio

Non sono noti sintomi da sovradosaggio nell'uomo.
L'esposizione sistemica fino a 240 mg per somministrati per via endovenosa in due minuti è stata ben tollerata.
Poiché il pantoprazolo è ampiamente legato alle proteine, non è prontamente dializzabile.
In caso di un sovradosaggio con segni clinici di intossicazione, non si può formulare alcuna specifica raccomandazione terapeutica oltre al trattamento sintomatico e di supporto.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della pompa protonica, codice ATC: AO2BC02
Meccanismo d'azione
Il pantoprazolo è un benzimidazolo sostituito che inibisce la secrezione di acido cloridrico nello stomaco tramite la sua azione ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Il pantoprazolo viene assorbito rapidamente e la sua concentrazione plasmatica massima viene raggiunta anche dopo una singola dose orale da 20 mg. Le massime concentrazioni sieriche, di circa 1-1,5 ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non evidenziano alcun particolare pericolo per l'uomo in base a studi convenzionali di sicurezza farmacologica, di tossicità per somministrazioni ripetute e di genotossicità.
In studi di ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo:
sodio carbonato anidro
mannitolo
crospovidone tipo A
ipromellosa
cellulosa microcristallina
calcio stearato
Sub-rivestimento:
ipromellosa
glicole propilenico
povidone K30
titanio diossido (E 171)
ferro ossido giallo (E 172)
Rivestimento enterico:


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited a base di Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato ...
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