UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Pafinur - Compressa

Mylan Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Pafinur - Compressa?

Pafinur - Compressa Ŕ un farmaco a base del principio attivo Rupatadina Fumarato, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Altri antistaminici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan Italia S.r.l..

Pafinur - Compressa pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Pafinur 10 mg 30 compresse

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Biohorm S.A.
Concessionario: Mylan Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Rupatadina Fumarato
Gruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria cronica idiopatica negli adulti e negli adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età).

Posologia

Adulti e adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età)
La dose raccomandata è di 10 mg (una compressa) una volta al giorno, a stomaco pieno o vuoto.
Anziani
La rupatadina deve essere impiegata con cautela negli anziani (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti pediatrici
L'uso delle compresse di rupatadina da 10 mg non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni è raccomandata la somministrazione di rupatadina 1 mg/ml soluzione orale.
Pazienti con insufficienza renale o epatica
Non esiste esperienza clinica nei pazienti con funzionalità renale o epatica ridotta, attualmente non è consigliata la somministrazione di rupatadina da 10 mg ai suddetti pazienti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Non è raccomandata la somministrazione di rupatadina con il succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).
La combinazione di rupatadina con potenti inibitori del CYP3A4 deve essere evitata e la rupatadina ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Gli studi di interazione sono stati effettuati esclusivamente negli adulti e negli adolescenti (di età superiore a 12 anni) con compresse di rupatadina da 10 mg.
Effetti di altri farmaci ...

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Assumere Pafinur - Compressa durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Pafinur - Compressa durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Ci sono dati limitati sull'uso di rupatadina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti in relazione a gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La rupatadina da 10 mg non ha mostrato di alterare la capacità di guidare o di usare macchinari. Ciononostante, si dovrà prestare attenzione prima di mettersi alla guida o di utilizzare macchinari finché non si stabilirà la reazione soggettiva del paziente alla rupatadina.


Effetti indesiderati

Durante gli studi clinici, le compresse di Rupatadina 10 mg compresse sono state somministrate a oltre 2025 pazienti adulti e adolescenti, 120 dei quali hanno ricevuto la rupatadina per almeno ...

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Sovradosaggio

Non è stato segnalato alcun caso di sovradosaggio. In uno studio di sicurezza clinica, la rupatadina ad una dose giornaliera di 100 mg per una durata di 6 giorni è stata ben tollerata. La reazione avversa più comune è stata la sonnolenza. Se dovesse verificarsi un'ingestione accidentale di dosi molto elevate deve essere istituito un trattamento sintomatico associato alle necessarie misure di supporto.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri antistaminici per uso sistemico, codice ATC: R06A X28.
La rupatadina è un antistaminico di seconda generazione, antagonista dell'istamina ad azione prolungata, con un'attività antagonista periferica selettiva del ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento e biodisponibilità
La rupatadina è rapidamente assorbita dopo somministrazione orale, con un tmax di circa 0,75 ore dopo l'assunzione. La Cmax media è stata di 2,6 ng/ml dopo somministrazione ...


Dati preclinici di sicurezza

Gli studi preclinici non hanno rilevato alcun particolare rischio per gli uomini, basandosi su studi convenzionali di farmacologia, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogenetico.
Una dose più di ...


Elenco degli eccipienti

Amido di mais pregelatinizzato
Cellulosa microcristallina
Ossido di ferro rosso (E-172)
Ossido di ferro giallo (E-172)
Lattosio monoidrato
Magnesio stearato


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Pafinur - Compressa a base di Rupatadina Fumarato sono: Mostaxyl, Rupafin - Compressa, Rupatadina Aurobindo, Rupatadina DOC Generici, Rupatadina EG, Rupatadina Mylan Pharma, Rupatadina Teva

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Pafinur - Compressa a base di Rupatadina Fumarato ...
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Fonti Ufficiali



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