Overal - Compressa Orodispersibile
Ultimo aggiornamento: 17/06/2021
Cos'è Overal - Compressa Orodispersibile?
Overal - Compressa Orodispersibile è un farmaco a base del principio attivo Roxitromicina , appartenente alla categoria degli Antibatterici macrolidi e nello specifico Macrolidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. .
Overal - Compressa Orodispersibile può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Overal - Compressa Orodispersibile può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Overal bambini 50 mg 12 compresse dispersibili
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.
Concessionario:Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:Roxitromicina
Gruppo terapeutico: Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica: compressa orodispersibile
Concessionario:
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica: compressa orodispersibile
Indicazioni
Esse sono basate sull'attività antibatterica e sulle proprietà farmacocinetiche della Roxitromicina. Esse tengono conto degli studi clinici condotti come pure della sua posizione nell'ambito degli antibatterici attualmente disponibili.
Comprendono:
Infezioni provocate da batteri sensibili, specialmente nelle affezioni:
- O.R.L.
- Broncopolmonari
- Odontostomatologiche
- Cutanee
- Nella profilassi della meningite da meningococco nei contatti a rischio
Posologia
La dose media utilizzata negli studi clinici sul bambino è di 6 mg/kg/die.
Da 5 a 8 mg/kg al giorno in 2 somministrazioni per via orale: preferibilmente prima dei pasti ed in funzione del peso corporeo del bambino, non oltre i 10 giorni di terapia, secondo il seguente schema terapeutico:
|
Peso corporeo kg |
Posologia giornaliera (mg/die) |
Schema posologico (n. compresse)
|
|
| mattina | sera | ||
| 6 - 10 | 50 |
1/2 |
1/2 |
| 10 - 15 | 75 | 1/2 | 1 |
| 15 - 20 | 100 | 1 | 1 |
| 20 - 30 | 150 | 1 e 1/2 | 1 e 1/2 |
| 30 - 40 | 200 | 2 | 2 |
Nei bambini di peso corporeo oltre i 40 kg, la posologia sarà quella riservata agli adulti.
Questo tipo di formulazione farmaceutica non è idonea ai bambini di peso corporeo inferiore ai 6 kg.
Sciogliere il prodotto in un cucchiaino di acqua per ottenere la disgregazione quasi istantanea prima della somministrazione.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Associazione con prodotti a base di ergotamina o con altri alcaloidi della segale cornuta (vedere 4.4 e 4.5).
Co-somministrazione con medicinali aventi un indice terapeutico ristretto che sono substrati del CYP3A4 (ad es. astemizolo, cisapride, pimozide e terfenadina) (vedere 4.4 e 4.5)
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Avvertenze
Sono stati riportati casi di grave vasocostrizione (ergotismo) con possibile necrosi delle estremità in caso di associazione di antibiotici macrolidi con alcaloidi vasocostrittori della segale cornuta. Pertanto è sempre ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Sono stati riportati casi di grave vasocostrizione (ergotismo) con possibile necrosi delle estremità in caso di associazione di antibiotici macrolidi con alcaloidi vasocostrittori della segale cornuta. Pertanto è sempre ...
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Associazioni controindicate
Alcaloidi vasocostrittori della segale cornuta (vedere 4.3. e 4.4).
Roxitromicina è un debole inibitore del CYP3A4.
Astemizolo, cisapride, pimozide
Altri farmaci quali astemizolo, cisapride o pimozide, metabolizzati dall'isozima ...
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Alcaloidi vasocostrittori della segale cornuta (vedere 4.3. e 4.4).
Roxitromicina è un debole inibitore del CYP3A4.
Astemizolo, cisapride, pimozide
Altri farmaci quali astemizolo, cisapride o pimozide, metabolizzati dall'isozima ...
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Assumere Overal - Compressa Orodispersibile durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Overal - Compressa Orodispersibile durante la gravidanza e l'allattamento?
Studi condotti in varie specie animali non hanno dimostrato effetti teratogeni o fetotossici a dosi fino a 200 mg/kg/die, o 40 volte la dose terapeutica nell'uomo.
La sicurezza di Roxitromicina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Studi condotti in varie specie animali non hanno dimostrato effetti teratogeni o fetotossici a dosi fino a 200 mg/kg/die, o 40 volte la dose terapeutica nell'uomo.
La sicurezza di Roxitromicina ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Deve essere prestata particolare attenzione nella guida per la possibilità del manifestarsi di sensazioni vertiginose.
Compromissione visiva e visione offuscata possono alterare la capacità di guidare e di utilizzare macchinari (vedere 4.8).
Effetti indesiderati
Classificazione per sistemi e organi
Molto comune (>1/10)
Comune (da >1/100 a <1/10)
Non comune ...
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Molto comune (>1/10)
Comune (da >1/100 a <1/10)
Non comune ...
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Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, si consiglia un lavaggio gastrico ed un trattamento sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antimicrobici generali – antibatterici per uso sistemico – macrolidi.
Codice A.T.C.: J01FA06
La Roxitromicina è un antibiotico antibatterico semisintetico appartenente alla famiglia dei macrolidi.
Lo spettro antibiotico della ...
Codice A.T.C.: J01FA06
La Roxitromicina è un antibiotico antibatterico semisintetico appartenente alla famiglia dei macrolidi.
Lo spettro antibiotico della ...
Proprietà farmacocinetiche
Il profilo farmacocinetico di Roxitromicina nei neonati e nei bambini è molto simile a quello rilevato negli adulti.
Un paragone dei parametri farmacocinetici nei bambini con quelli nel giovane adulto ...
Un paragone dei parametri farmacocinetici nei bambini con quelli nel giovane adulto ...
Dati preclinici di sicurezza
Le prove di tossicità hanno messo in evidenza una bassa tossicità con somministrazione acuta (DL50 di circa 750 mg/kg nel topo, di 1000 - 1700 mg/kg nel ratto e > ...
Elenco degli eccipienti
Macrogol 6000; Copolimeri dell'acido metacrilico; Sodio idrossido; Trietilcitrato; Talco; Cellulosa microcristallina; Crospovidone; Acido fumarico; Saccarina sodica; Sodio laurilsolfato; Silice colloidale; Essenza liquirizia; Essenza fragola; Magnesio stearato.
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Overal - Compressa Orodispersibile a base di Roxitromicina ...
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