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Otomidone

Ultimo aggiornamento: 04/11/2022




Cos'Ŕ Otomidone?

Otomidone Ŕ un farmaco a base del principio attivo Fenazone + Procaina, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS + anestetici e nello specifico Analgesici ed anestetici. E' commercializzato in Italia dall'azienda LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . SpecialitÓ Igienico Terapeutiche.

Otomidone pu˛ essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.


Confezioni

Otomidone 25 mg/ml +28,8 mg/ml gocce auricolari flacone 10 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . SpecialitÓ Igienico Terapeutiche
Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Fenazone + Procaina
Gruppo terapeutico: Analgesici FANS + anestetici
ATC: S02DA - Analgesici ed anestetici
Forma farmaceutica: gocce

Indicazioni

Antidolorifico nelle infiammazioni semplici del canale uditivo.

Posologia

Previa accurata pulizia, con cotone asciutto, del condotto uditivo instillare 3-4 gocce di OTOMIDONE nel condotto uditivo avendo cura che il padiglione auricolare del paziente sia in posizione orizzontale. Restare in tale posizione almeno 5 minuti. Ripetere l'instillazione del medicamento ogni ora fino a cessazione del dolore. In seguito per uno - due giorni medicare ogni 2-3 ore.
Dopo l'instillazione chiudere il condotto uditivo con un batuffolo di cotone o meglio ancora con una striscetta di garza orlata.
L'OTOMIDONE può essere usato anche tiepido facendo scaldare, prima dell'uso, il flaconcino a bagnomaria. Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sovra indicati.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Miastenia grave, idiosincrasia alla procaina o al fenazone, perforazione del timpano di origine infettiva o traumatica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione: in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.
Non protrarre la somministrazione del farmaco oltre i dieci giorni: in ogni caso dopo breve periodo di trattamento (uno - due giorni) senza risultati apprezzabili, è necessario che il paziente consulti il medico.
In presenza di lesioni locali va tenuta presente la possibilità di effetti sistemici da aumentato assorbimento di procaina e fenazone. Quale misura precauzionale, prima di somministrare il prodotto assicurarsi della integrità della membrana del timpano.
Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex. Può causare gravi reazioni allergiche.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono note.

FertilitÓ, gravidanza e allattamento

Gravidanza
Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale deve essere somministrato sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità.


Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

OTOMIDONE non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

L'uso di fenazone, sia pure per via sistemica, è stato associato ad un elevato rischio di agranulocitosi; questo farmaco, così come la procaina, può dare reazioni allergiche in soggetti sensibilizzati e, in seguito ad assorbimento, anche manifestazioni anafilattiche. In caso di perforazione del timpano il prodotto, a contatto con la struttura dell'orecchio medio può determinare effetti collaterali a tale livello.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Sovradosaggio

Non sono noti sintomi di iperdosaggio.


Scadenza

3 anni.


Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


Elenco degli eccipienti

Glicerolo, Acido acetico glaciale (correttore pH).


Foglietto Illustrativo


Fonti Ufficiali



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