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Otodec

Ultimo aggiornamento: 06/11/2021




Cos'Ŕ Otodec?

Otodec Ŕ un farmaco a base del principio attivo Desametasone + Tobramicina, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi + antibatterici e nello specifico Corticosteroidi ed antinfettivi in associazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Laboratorio Chimico Deca S.r.l..

Otodec pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Otodec 0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione 1 flacone con contagocce 5 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Laboratorio Chimico Deca S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Desametasone + Tobramicina
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi + antibatterici
Forma farmaceutica: gocce

Indicazioni

OTODEC 0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione è indicato nel trattamento delle infiammazioni del condotto uditivo esterno e dell'orecchio medio quando si ritenga necessario l'impiego di un corticosteroide, in presenza di infezione causata da batteri sensibili alla tobramicina o quando esista il rischio di un'infezione.

Posologia

Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno o secondo prescrizione medica.
Durata massima del trattamento: 7 giorni (vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Agitare prima dell'uso.

Controindicazioni

Ipersensibilità verso i principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
OTODEC 0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione non deve essere usato:
  • Nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.
  • Nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea, Herpes simplex, malattia virale con localizzazione cutanea, micosi dell'orecchio.
  • In caso di perforazione nota o sospetta della membrana timpanica.
  • Durante l'allattamento.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui l'iposurrenalismo, può verificarsi anche con i corticosteroidi topici.
Usare le precauzioni legate all'uso di steroidi, evitare l'uso prolungato del ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state descritte interazioni clinicamente rilevanti con la somministrazione topica auricolare. Non sono stati condotti studi di interazione.
Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Otodec durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Otodec durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilità umana della somministrazione topica auricolare di Otodec.
Gravidanza
I dati relativi all'uso topico auricolare di tobramicina o ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono noti effetti di Otodec gocce auricolari sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

In seguito alla somministrazione topica di aminoglicosidi si sono verificate reazioni di ototossicità, anche se non è possibile stimare un'incidenza esatta della reazione avversa per la mancanza del denominatore dei ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Sintomi: l'impiego eccessivo o prolungato di corticosteroidi topici può deprimere la funzione ipofisario-surrenalica, provocando iposurrenalismo secondario e manifestazioni di ipercoticismo tra cui la sindrome di Cushing, in particolare astenia, adinamia, ipertensione arteriosa, turbe del ritmo cardiaco ipopotassiemia, alcalosi metabolica.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Desametasone e anti-infettivi in associazione. Codice ATC: S02CA06
OTODEC 0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione contiene come principi attivi tobramicina e desametasone.
La tobramicinaè un antibiotico aminoglicosidico attivo ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Tobramicina: tutti gli antibiotici aminoglicosidici sono potenzialmente ototossici in seguito a somministrazione parenterale o applicazione topica su ferite e ustioni, in quanto vengono assorbiti attraverso le membrane mucose e le ...


Dati preclinici di sicurezza

Desametasone: la tossicità del desametasone è ben documentata in letteratura. Tuttavia gli effetti tossici legati all'uso di corticosteroidi si manifestano in seguito a somministrazione per via sistemica a dosi elevate ...


Elenco degli eccipienti

Tyloxapol, benzalconio cloruro, acido etilendiamminotetraacetico (EDTA), sodio solfato anidro, sodio cloruro, idrossietilcellulosa, acqua purificata.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Otodec a base di Desametasone + Tobramicina sono: Combitimor - Gocce, Tobradex - Gocce

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Otodec a base di Desametasone + Tobramicina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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