Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
menu

Oralair

Ultimo aggiornamento: 07/01/2019


Confezioni

Oralair 100 IR + 300 IR 31 compresse sublinguali
Oralair 300 IR 30 compresse sublinguali
Oralair 300 IR 90 compresse sublinguali

A cosa serve

Oralair è un farmaco a base del principio attivo Estratti Allergenici, Polline Di Graminacee, appartenente alla categoria degli Allergeni e nello specifico Estratti allergenici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Stallergenes Italia S.r.l..

Oralair può essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Oralair serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Stallergenes S.A.S
Concessionario:Stallergenes Italia S.r.l.
Ricetta:RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:A
Principio attivo:Estratti Allergenici, Polline Di Graminacee
Gruppo terapeutico:Allergeni
Forma farmaceutica:compressa sublinguale


Indicazioni

Trattamento della rinite allergica dovuta a pollini di graminacee con o senza congiuntivite negli adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 5 anni con sintomatologia clinica di rilievo, confermata dal test cutaneo positivo e/o dal titolo positivo delle IgE specifiche per i pollini di graminacee.

Posologia

Il trattamento con ORALAIR deve essere prescritto e avviato esclusivamente da un medico opportunamente addestrato ed esperto nel trattamento delle malattie allergiche. Per il trattamento dei pazienti pediatrici, il medico deve essere stato addestrato ed essere esperto anche nel trattamento dei bambini.
La prima compressa di ORALAIR deve essere assunta sotto la supervisione del medico e il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per 30 minuti.
Posologia
La terapia si compone di una fase di inizio del trattamento (comprendente 3 giorni di aumento della dose) e di una fase di prosecuzione del trattamento.
L'inizio del trattamento corrisponde al primo mese di trattamento con ORALAIR 100 IR & 300 IR compresse sublinguali:

 

Giorno 30 1 compressa da 300 IR
Dal secondo mese, la prosecuzione del trattamento deve avvenire con una compressa sublinguale ORALAIR 300 IR al giorno fino al termine della stagione dei pollini.
Il trattamento deve essere iniziato circa 4 mesi prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini e deve proseguire fino alla fine della stagione dei pollini.
In assenza di un miglioramento evidente della sintomatologia durante la prima stagione dei pollini, non vi è alcuna indicazione per la prosecuzione del trattamento.
In generale, in caso di interruzione per un periodo inferiore a 7 giorni, il trattamento deve essere proseguito. In caso di interruzione per un periodo superiore a 7 giorni, si raccomanda di proseguire il trattamento sotto la supervisione del medico.
Popolazioni particolari
Non c'è esperienza clinica riguardo all'immunoterapia con ORALAIR nei pazienti di età superiore ai 50 anni.
Popolazione pediatrica
Non è stata dimostrata la sicurezza e l'efficacia di ORALAIR nei bambini di età inferiore ai 5 anni.
Non sono disponibili dati riguardo al trattamento con ORALAIR nei bambini, di durata superiore a una stagione dei pollini di graminacee. La posologia per adolescenti e bambini a partire dall'età di 5 anni è la stessa degli adulti.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere poste sotto la lingua fino a completa dissoluzione (almeno 1 minuto), e in seguito deglutite.
Si raccomanda di assumere le compresse di giorno, a bocca vuota.

Controindicazioni

Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1
Trattamento concomitante con beta bloccanti
Asma grave e/o instabile (FEV1 < 70 % del valore previsto)
Immunodeficienza o malattia autoimmune ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In caso di intervento chirurgico nel cavo orale, inclusa l'estrazione dentaria, il trattamento con ORALAIR deve essere interrotto fino a completa guarigione.
Si raccomanda di valutare attentamente l'immunoterapia specifica in ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state riportate interazioni negli studi clinici condotti con ORALAIR nei quali i pazienti potevano assumere medicinali per il trattamento della sintomatologia allergica (antistaminici, steroidi).
Non sono disponibili dati ...

Prima di prendere "Oralair" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Oralair durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Oralair durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di ORALAIR in donne gravide.
Gli studi condotti su animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti sulla tossicità relativa alla riproduzione ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

ORALAIR non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

Durante il trattamento con ORALAIR, i pazienti sono esposti ad allergeni che possono causare reazioni nel sito di somministrazione e/o sintomi allergici sistemici.
Pertanto, durante il periodo di terapia sono ...

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Se vengono assunte dosi più elevate della dose giornaliera raccomandata, aumenta il rischio di effetti indesiderati, compresi gli effetti indesiderati sistemici e le ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: estratto allergenico, pollini di graminacee
Codice ATC: V01AA02
Meccanismo d'azione
ORALAIR è utilizzato per il trattamento dei pazienti con sintomatologia allergica mediata da IgE specifiche, quali rinite ...

Proprietà farmacocinetiche

La maggior parte degli allergeni contenuti in ORALAIR è una miscela di proteine e glicoproteine. Non vi è una diretta biodisponibilità di allergeni integri nel sangue. Pertanto, non sono stati ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi singole, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tollerabilità locale e sviluppo embriofetale.
...

Elenco degli eccipienti

Mannitolo (E421);
Cellulosa microcristallina;
Croscarmellosa sodica;
Silice colloidale anidra;
Magnesio stearato;
Lattosio monoidrato.
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Oralair a base di Estratti Allergenici, Polline Di Graminacee sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Oralair a base di Estratti Allergenici, Polline Di Graminacee

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Sistema di supporto alla prescrizione
Serinfar Regulatory Assistance