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Onbrez Breezhaler

Ultimo aggiornamento: 12/12/2018


Confezioni

Onbrez Breezhaler 150 mcg polvere per inalazione uso inalatorio 30 capsule + inalatore

A cosa serve

Onbrez Breezhaler è un farmaco a base del principio attivo Indacaterolo (maleato), appartenente alla categoria degli Adrenergici respiratori e nello specifico Agonisti selettivi dei recettori beta2-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Novartis Farma S.p.A..

Onbrez Breezhaler può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Onbrez Breezhaler serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Asma, Enfisema polmonare, Sinusite.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Novartis Europharm Ltd
Concessionario:Novartis Farma S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Indacaterolo (maleato)
Gruppo terapeutico:Adrenergici respiratori
Forma farmaceutica:capsula


Indicazioni

Onbrez Breezhaler è indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento nell'ostruzione del flusso aereo in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Posologia

Posologia
La dose raccomandata è l'inalazione del contenuto di una capsula da 150 microgrammi una volta al giorno, utilizzando l'inalatore Onbrez Breezhaler. La dose deve essere aumentata solo su consiglio medico.
L'inalazione del contenuto di una capsula da 300 microgrammi una volta al giorno, utilizzando l'inalatore Onbrez Breezhaler, ha dimostrato di fornire ulteriore beneficio clinico per quanto riguarda la dispnea, in particolare nei pazienti con BPCO grave. La dose massima è 300 microgrammi una volta al giorno.
Onbrez Breezhaler deve essere somministrato ogni giorno, alla stessa ora.
Se una dose viene dimenticata, la dose successiva deve essere presa all'ora solita del giorno seguente.
Popolazioni speciali
Anziani
La concentrazione plasmatica massima e l'esposizione sistemica complessiva aumentano con l'età, ma non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Insufficienza epatica
Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica lieve e moderata. Non sono disponibili dati sull'uso di Onbrez Breezhaler nei pazienti con insufficienza epatica grave.
Insufficienza renale
Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale.
Popolazione pediatrica
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Onbrez Breezhaler nella popolazione pediatrica (sotto i 18 anni).
Modo di somministrazione
Esclusivamente per uso inalatorio. Le capsule di Onbrez Breezhaler non devono essere ingerite.
Le capsule devono essere rimosse dal blister solo immediatamente prima dell'uso.
Le capsule devono essere somministrate utilizzando esclusivamente l'inalatore Onbrez Breezhaler (vedere paragrafo 6.6). Deve essere usato l'inalatore Onbrez Breezhaler fornito con ogni nuova confezione.
I pazienti devono essere istruiti su come assumere il prodotto correttamente. Ai pazienti che non mostrano un miglioramento della respirazione deve essere chiesto se ingeriscano il medicinale piuttosto che inalarlo.
Per le istruzioni sull'uso del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Asma
Onbrez Breezhaler è un agonista beta2-adrenergico a lunga durata d'azione, che è indicato solo per il trattamento della BPCO e non deve essere usato nell'asma per la mancanza di ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Medicinali simpaticomimetici
La somministrazione concomitante di altri medicinali simpaticomimetici (da soli o come parte di una terapia di associazione) può potenziare le reazioni avverse a Onbrez Breezhaler.
Onbrez Breezhaler non ...

Prima di prendere "Onbrez Breezhaler" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Onbrez Breezhaler durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Onbrez Breezhaler durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di indacaterolo in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva ad esposizioni clinicamente ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Onbrez Breezhaler non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Alle dosi raccomandate, le reazioni avverse più comuni sono state nasofaringite (14,3%), infezioni del tratto respiratorio superiore (14,2%), tosse (8,2%), cefalea (3,7%) e spasmi muscolari ...

Sovradosaggio

Nei pazienti con BPCO, dosi singole di 10 volte la dose terapeutica massima raccomandata sono state associate ad un aumento moderato della frequenza cardiaca, della pressione sistolica e dell'intervallo QTc.
...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, agonisti selettivi del recettore adrenergico beta-2, codice ATC: R03AC18.
Meccanismo d'azione
Gli effetti farmacologici degli agonisti dei beta2-adrenocettori sono almeno ...

Proprietà farmacocinetiche

L'indacaterolo è una molecola chirale con configurazione R.
I dati di farmacocinetica sono stati ottenuti da numerosi studi clinici, condotti su volontari sani e pazienti con BPCO.
Assorbimento
Il tempo ...

Dati preclinici di sicurezza

Gli effetti sul sistema cardiovascolare attribuibili alla proprietà beta2-agonista dell'indacaterolo comprendono tachicardia, aritmie e lesioni miocardiche nei cani. Nei roditori è stata osservata una lieve irritazione della cavità nasale e ...

Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula
Lattosio monoidrato
Involucro della capsula
Gelatina
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Onbrez Breezhaler a base di Indacaterolo (maleato) sono: Hirobriz Breezhaler ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Onbrez Breezhaler a base di Indacaterolo (maleato)

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