Omega 3 Alfasigma

Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).

Nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriate, è indicato per ridurre il rischio di mortalità.

1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica

1 capsula da 1000 mg al giorno.

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale.

La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 Alfasigma (vedere paragrafo 4.4).

Non sono disponibili dati sull'uso di OMEGA 3 Alfasigma nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.

Uso orale.

Le capsule di OMEGA 3 Alfasigma devono essere deglutite intere con acqua.

Ipersensibilità al principio attivo, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.

Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere p. 4.6).

Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).

La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 Alfasigma.

OMEGA 3 Alfasigma deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce.

OMEGA 3 Alfasigma contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di propile, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

OMEGA 3 Alfasigma contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula molle, cioè essenzialmente “senza sodio“.

Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).

Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego in gravidanza e durante l'allattamento.

OMEGA 3 Alfasigma non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

3 anni.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

D,L α-tocoferolo; olio di soia, costituenti dell'involucro: gelatina succinato; glicerolo; sodio p-ossibenzoato di etile; sodio p-ossibenzoato di propile.