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Olmesartan Medoxomil Zentiva

Ultimo aggiornamento: 27/09/2019


Confezioni

Olmesartan Medoxomil Zentiva 10 mg 28 compresse rivestite con film
Olmesartan Medoxomil Zentiva 40 mg 28 compresse rivestite con film

A cosa serve

Olmesartan Medoxomil Zentiva è un farmaco a base del principio attivo Olmesartan Medoxomil, appartenente alla categoria degli Antagonisti dell'angiotensina II e nello specifico Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs), non associati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zentiva Italia S.r.l..

Olmesartan Medoxomil Zentiva può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Olmesartan Medoxomil Zentiva serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Ipertensione.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Zentiva Italia S.r.l.
Concessionario:Zentiva Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Olmesartan Medoxomil
Gruppo terapeutico:Antagonisti dell'angiotensina II
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione essenziale.

Posologia

Posologia
Adulti
La dose iniziale raccomandata di olmesartan medoxomil è di 10 mg una volta al giorno.
Nei pazienti la cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata a questo dosaggio, la dose di olmesartan medoxomil può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno come dose ottimale. Se è richiesta un'ulteriore riduzione dei valori pressori, la dose di olmesartan medoxomil può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 40 mg al giorno o può essere associata alla terapia con idroclorotiazide.
L'effetto antiipertensivo di olmesartan medoxomil è sostanzialmente raggiunto entro 2 settimane dall'inizio della terapia e raggiunge il livello massimo entro circa 8 settimane dall'inizio del trattamento. Questi dati devono essere tenuti in considerazione nel pianificare un cambiamento del regime posologico per qualsiasi paziente.
Anziani (65 anni o più)
Non sono generalmente richiesti aggiustamenti di dosaggio nelle persone anziane (vedere sotto per le raccomandazioni sulla dose nei pazienti con danno renale). Se fosse necessario l'incremento fino alla dose massima di 40 mg al giorno, la pressione arteriosa deve essere attentamente controllata.
Danno renale
Il dosaggio massimo nei pazienti con danno renale lieve o moderato (clearance della creatinina di 20 - 60 ml/min) è di 20 mg di olmesartan medoxomil una volta al giorno, a causa della limitata esperienza clinica con dosaggi maggiori in questo gruppo di pazienti. L'uso di olmesartan medoxomil in pazienti con grave danno renale (clearance della creatinina < 20 ml/min) non è raccomandato, a causa della limitata esperienza clinica in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Compromissione epatica
Non sono richiesti aggiustamenti posologici per i pazienti con compromissione epatica lieve. Nei pazienti con compromissione epatica moderata, la dose iniziale raccomandata di olmesartan medoxomil è di 10 mg una volta al giorno e la dose massima non deve superare i 20 mg una volta al giorno. Nei pazienti con compromissione epatica che stanno assumendo diuretici e/o altri farmaci antiipertensivi si consiglia un attento monitoraggio della pressione arteriosa e della funzionalità renale. Non vi è esperienza sull'uso di olmesartan medoxomil in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica, pertanto l'uso in questo gruppo di pazienti non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Olmesartan medoxomil non deve essere utilizzato in pazienti con ostruzione biliare (vedere paragrafo 4.3).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Olmesartan medoxomil Zentiva nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili sono descritti ai paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non possono essere fatte raccomandazioni sulla posologia.
Olmesartan medoxomil non deve essere usato nei bambini sotto 1 anno di età a causa della sicurezza e la mancanza di dati in questo gruppo di età.
Modo di somministrazione
Per una migliore compliance, si raccomanda di assumere le compresse di Olmesartan medoxomil Zentiva ogni giorno approssimativamente alla stessa ora, con o senza cibo, ad esempio a colazione. Le compresse devono essere deglutite con una sufficiente quantità di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua). Le compresse non devono essere masticate.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Ostruzione biliare (vedere paragrafo 5.2).
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Deplezione del volume intravascolare:
Nei pazienti con ipovolemia e/o deplezione di sodio causate da una forte terapia diuretica, ridotto apporto sodico con la dieta, diarrea o vomito, può verificarsi ipotensione ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Effetti di altri medicinali su olmesartan medoxomil
Altri medicinali antiipertensivi:
L'effetto ipotensivo causato da olmesartan medoxomil può essere aumentato dall'uso concomitante ...

Prima di prendere "Olmesartan Medoxomil Zentiva" insieme ad altri farmaci come “Rasilez HCT”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Olmesartan Medoxomil Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Olmesartan Medoxomil Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'uso di AIIRAs non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di RAAS è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Olmesartan medoxomil Zentiva altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari. Capogiri o sintomi di affaticamento, che possono compromettere la capacità di reazione, possono manifestarsi ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse più comunemente segnalate durante il trattamento con Olmesartan medoxomil Zentiva sono cefalea (7,7%), sintomi simil-influenzali (4,0%) e capogiri (3,7%).
Negli studi sulla ...

Sovradosaggio

Sono disponibili solo informazioni limitate riguardanti il sovradosaggio nell'uomo. L'effetto più probabile causato da un sovradosaggio è l'ipotensione. In caso di sovradosaggio, il paziente dovrà essere attentamente monitorato e il ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'angiotensina II, codice ATC: C09CA08
Meccanismo d'azione/Effetti farmacodinamici
Olmesartan medoxomil è un potente antagonista selettivo del recettore dell'angiotensina II (tipo AT1) attivo per via orale. Il suo ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento e distribuzione
Olmesartan medoxomil è un pro-farmaco. È rapidamente convertito in un metabolita farmacologicamente attivo, olmesartan, dalle esterasi nella mucosa intestinale e nella circolazione portale durante l'assorbimento dal tratto ...

Dati preclinici di sicurezza

Negli studi di tossicità cronica condotti su ratti e cani, olmesartan medoxomil ha mostrato effetti analoghi ad altri ACE-inibitori e antagonisti del recettore AT1: aumento dell'azoto ureico (BUN) e della ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina
Lattosio monoidrato
Idrossipropilcellulosa
Idrossipropilcellulosa 11 - a bassa sostituzione
Magnesio stearato
Silice colloidale anidra
Rivestimento della compressa
Ipromellosa
Talco
Titanio diossido (E171)
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Olmesartan Medoxomil Zentiva a base di Olmesartan Medoxomil sono: Idalman, Olmedie, Olmesartan Aurobindo, Olmesartan Doc Generici, Olmesartan EG, Olmesartan HCS, Olmesartan Medoxomil Accord, Olmesartan Medoxomil Alter, Olmesartan Medoxomil Pensa, Olmesartan Medoxomil Sandoz, Olmesartan Medoxomil Teva, Olmesartan Mylan, Olmesartan Tecnigen, Olmetec, Olpress, Plaunac ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Olmesartan Medoxomil Zentiva a base di Olmesartan Medoxomil

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