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Olanzapina EG

Ultimo aggiornamento: 12/06/2018


Confezioni

Olanzapina EG 10 mg 28 compresse rivestite con film
Olanzapina EG 2,5 mg 28 compresse rivestite con film
Olanzapina EG 5 mg 28 compresse rivestite con film

A cosa serve

Olanzapina EG Ŕ un farmaco a base del principio attivo Olanzapina, appartenente alla categoria degli Antipsicotici tienobenzodiazepinici e nello specifico Diazepine, ossazepine, tiazepine e oxepine. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A..

Olanzapina EG pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Olanzapina EG serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Disturbo bipolare, Schizofrenia.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:EG S.p.A.
Concessionario:EG S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Olanzapina
Gruppo terapeutico:Antipsicotici tienobenzodiazepinici
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

Adulti
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Olanzapina è efficace nel mantenimento dei progressi clinici nella terapia a lungo termine in pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale.
Olanzapina è indicata nel trattamento di episodio di mania da moderato a grave.
Nei pazienti per i quali l'episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione della recidiva nei pazienti con disturbo bipolare (vedere paragrafo 5.1).

Posologia

Posologia
Adulti
Schizofrenia: la dose iniziale raccomandata di olanzapina è di 10 mg/die.
Episodio di mania: la dose iniziale è di 15 mg in unica soluzione giornaliera in monoterapia oppure 10 mg al giorno in terapia combinata (vedere paragrafo 5.1).
Prevenzione della recidiva nel disturbo bipolare: la dose iniziale raccomandata equivale a 10 mg al giorno. Nei pazienti che abbiano preso olanzapina nel trattamento dell'episodio di mania, la terapia per la prevenzione della recidiva deve essere proseguita alla stessa dose. Nel caso sopravvenga un nuovo episodio maniacale, misto o depressivo, il trattamento con olanzapina deve essere proseguito (al bisogno con ottimizzazione della dose) in abbinamento ad una terapia supplementare per il trattamento dei sintomi dell'umore, come da indicazione clinica.
Durante il trattamento della schizofrenia, dell'episodio di mania e per la prevenzione di recidiva nel disturbo bipolare il dosaggio giornaliero può essere aggiustato in seguito sulla base dello stato clinico individuale nell'ambito di 5/20 mg/die. Un incremento ad una dose maggiore di quella iniziale raccomandata viene consigliato solo dopo adeguata rivalutazione clinica ed avviene in genere ad intervalli non inferiori alle 24 ore.
Olanzapina può venire somministrata dopo i pasti, in quanto il suo assorbimento non viene influenzato dal cibo. Si tenga conto di una dismissione graduale della dose nel caso di interruzione di olanzapina.
Popolazioni speciali
Anziani
Una dose iniziale inferiore (5 mg/die) non è indicata di regola, ma deve essere presa in considerazione per i pazienti di 65 anni ed oltre, quando fattori clinici lo giustifichino (vedere paragrafo 4.4).
Compromissione della funzionalità renale e/o epatica
Una dose iniziale più bassa (5 mg) deve essere presa in considerazione per questi pazienti. Nei casi di moderata insufficienza epatica (cirrosi, classificazione Child-Pugh A o B) la dose iniziale deve essere di 5 mg ed essere aumentata solo con prudenza.
Fumatori
La dose iniziale e l'estensione della dose di regola non ha bisogno di essere modificata nei non fumatori rispetto ai fumatori. Il metabolismo di olanzapina può essere indotto dal fumo. È raccomandato un monitoraggio clinico e può essere considerato un aumento della dose di olanzapina se necessario (vedere paragrafo 4.5).
Quando più di un fattore sia presente atto a procurare un metabolismo rallentato (sesso femminile, età geriatrica, stato di non fumatore), si consideri la diminuzione della dose iniziale. L'incremento posologico, quando indicato, in questi pazienti deve essere conservativo (vedere paragrafi 4.5 e 5.2).
Popolazione pediatrica
Non si raccomanda l'impiego di olanzapina in bambini ed adolescenti con meno di 18 anni non essendo disponibili dati di sicurezza ed efficacia. In studi a breve termine su pazienti adolescenti sono stati ravvisati un maggior numero di aumento di peso e di alterazioni dei lipidi e della prolattina rispetto a studi su pazienti adulti (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Olanzapina EG contiene lecitina di soia non deve essere somministrata a pazienti che sono ipersensibili alle ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Nel trattamento antipsicotico il miglioramento della condizione clinica del paziente può necessitare da parecchi giorni ad alcune settimane. I pazienti devono essere attentamente monitorati in questo periodo.
Psicosi correlata a ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sono stati condotti studi di interazione solo con gli adulti.
Potenziali interazioni con effetto sull'olanzapina
Dal momento che olanzapina è metabolizzato dal CYP1A2, le sostanze che possono specificatamente indurre ...

Prima di prendere "Olanzapina EG" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Olanzapina EG durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Olanzapina EG durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Le pazienti sono pregate di informare immediatamente il medico se restano incinte o intendono iniziare una ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi relativamente alla capacità di guidare veicoli e sull'utilizzo di macchinari. Dal momento che olanzapina può provocare sonnolenza e capogiro, i pazienti devono essere informati che ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Adulti
Gli effetti indesiderati più comuni (riscontrati nel ≥ 1% dei pazienti) associati all'uso di olanzapina durante gli studi clinici, sono stati sonnolenza, aumento ponderale, eosinofilia, ...

Sovradosaggio

Segni e sintomi
Sintomi molto comuni da sovradosaggio (con incidenza > 10%) comprendono tachicardia, agitazione/aggressività, disartria, manifestazioni extrapiramidali di vario tipo ed una riduzione del livello di coscienza variabile dalla ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, diazepine, oxazepine, tiazepine e ossepine;
Codice ATC: N05A H03.
Effetti farmacodinamici
Olanzapina è un agente antipsicotico, antimaniacale e stabilizzante dell'umore dotato di un ampio profilo farmacologico su ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Olanzapina viene ben assorbita dopo somministrazione orale e raggiunge le concentrazioni plasmatiche di picco entro 5-8 ore. L'assorbimento non viene influenzato dall'assunzione di cibo. La biodisponibilità orale assoluta riguardo ...

Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta (per dose singola)
Nei roditori i segni di tossicità dopo somministrazione orale sono stati quelli tipici di potenti composti neurolettici: ipoattività, coma, tremori, convulsioni cloniche, salivazione, riduzione dell'incremento ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio anidro
Cellulosa microcristallina
Crospovidone
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa:
Alcol polivinilico
Titanio diossido (E171)
Talco
Lecitina di soia (E322)
Gomma xantana (E415)
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Olanzapina EG a base di Olanzapina sono: Olanzapina Accord, Olanzapina Angelini, Olanzapina DOC Generici, Olanzapina Lilly, Olanzapina Mylan, Olanzapina Pensa, Olanzapina Sandoz, Olanzapina Sun, Olanzapina Teva, Olanzapina Zentiva, Zyprexa ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Olanzapina EG a base di Olanzapina

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