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Olanzapina Aurobindo

Ultimo aggiornamento: 30/10/2019


Confezioni

Olanzapina Aurobindo 10 mg 28 compresse rivestite con film
Olanzapina Aurobindo 5 mg 28 compresse

A cosa serve

Olanzapina Aurobindo è un farmaco a base del principio attivo Olanzapina, appartenente alla categoria degli Antipsicotici tienobenzodiazepinici e nello specifico Diazepine, ossazepine, tiazepine e oxepine. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..

Olanzapina Aurobindo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Olanzapina Aurobindo serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Disturbo bipolare, Schizofrenia.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Concessionario:Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Olanzapina
Gruppo terapeutico:Antipsicotici tienobenzodiazepinici
Forma farmaceutica:compresse rivestite


Indicazioni

Adulti
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Olanzapina è efficace nel mantenimento del miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia nei pazienti che hanno mostrato una risposta iniziale al trattamento.
Olanzapina è indicata per il trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi.
Olanzapina è indicata per la prevenzione della recidiva in pazienti con disturbo bipolare che hanno risposto al trattamento con olanzapina per gli episodi maniacali (vedere paragrafo 5.1).

Posologia

Adulti
Schizofrenia: la dose iniziale raccomandata per olanzapina è di 10 mg/die.
Episodi maniacali: la dose iniziale è di 15 mg in singola dose giornaliera in monoterapia oppure di 10 mg al giorno in terapia di associazione (vedere paragrafo 5.1).
Prevenzione della recidiva nel disturbo bipolare: la dose iniziale raccomandata è di 10 mg/die. Per i pazienti che assumono olanzapina per il trattamento degli episodi maniacali, continuare la terapia per prevenire la recidiva alla stessa dose. In caso di un nuovo episodio maniacale, depressivo o misto, il trattamento con olanzapina deve essere continuato (con l'ottimizzazione della dose se necessario), con una terapia supplementare per il trattamento dei sintomi dell'umore, come indicato clinicamente.
Durante il trattamento per la schizofrenia, gli episodi maniacali e la prevenzione della recidiva nel disturbo bipolare, la dose giornaliera può essere successivamente aggiustata sulla base della condizione clinica individuale all'interno dell'intervallo 5-20 mg/die. Un aumento a una dose superiore alla dose iniziale raccomandata è consigliato solo dopo appropriata rivalutazione clinica e generalmente deve avvenire ad intervalli di non meno di 24 ore.
Olanzapina può essere somministrata con o senza cibo, poichè il suo assorbimento non è influenzato dal cibo. Quando si interrompe la terapia con olanzapina si deve considerare la riduzione graduale della dose.
Popolazioni speciali
Anziani
Una dose iniziale inferiore (5 mg/die) non è indicata di routine ma deve essere considerata per i soggetti al di sopra dei 65 anni e quando giustificato da fattori clinici (vedere anche paragrafo 4.4).
Compromissione della funzione renale e/o epatica
Per questi pazienti deve essere considerata una dose iniziale più bassa (5 mg). In caso di insufficienza epatica moderata (cirrosi, classe Child-Pugh A o B), la dose iniziale deve essere di 5 mg e deve essere aumentata solo con cautela.
Fumatori
Di routine, la dose iniziale e l'intervallo di dose non devono essere modificati per i non fumatori rispetto ai fumatori. Il metabolismo di olanzapina può essere accelerato dal fumo. Si raccomanda un monitoraggio clinico e, se necessario, può essere considerato un aumento del dosaggio di olanzapina (vedere paragrafo 4.5).
Quando è presente più di un fattore che può causare un rallentamento del metabolismo (sesso femminile, età avanzata, non fumatore), si deve tenere in considerazione la riduzione della dose iniziale. In questi pazienti l'aumento progressivo della dose, se indicato, deve essere prudente (vedere paragrafi 4.5 e 5.2).
Popolazione pediatrica
L'uso di olanzapina non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Negli studi a breve termine in pazienti adolescenti sono stati riferiti un maggiore aumento di peso, e alterazioni dei lipidi e della prolattina maggiori rispetto a quelli osservati nei pazienti adulti (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con rischio noto di glaucoma ad angolo chiuso.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Durante il trattamento antipsicotico, il miglioramento della condizione clinica del paziente può richiedere da numerosi giorni ad alcune settimane. Durante questo periodo i pazienti devono essere attentamente monitorati.
Psicosi e/o ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Potenziali interazione che influenzano olanzapina
Poiché l'olanzapina è metabolizzata dal CYP1A2, le sostanze che possono specificamente indurre o inibire questo ...

Prima di prendere "Olanzapina Aurobindo" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Olanzapina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Olanzapina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Le pazienti devono essere consigliate di avvertire il proprio medico se entrano in gravidanza o se stanno ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Poiché olanzapina può causare sonnolenza e capogiri, i pazienti devono essere informati che occorre cautela nell'operare ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Adulti
Le reazioni avverse segnalate più frequentemente (osservate in ≥ 1% dei pazienti) associate all'uso di olanzapina negli studi clinici sono state sonnolenza, aumento di ...

Sovradosaggio

Segni e sintomi
Sintomi molto comuni di sovradosaggio (incidenza >10%) includono tachicardia, agitazione/aggressività, disartria, numerosi sintomi extrapiramidali e ridotti livelli di coscienza che variano dalla sedazione al coma.
Altre conseguenze ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, diazepine, ossazepine e tiazepine e oxepina. Codice ATC: N05A H03
Effetti farmacodinamici
Olanzapina è un agente antipsicotico, anti-maniacale e stabilizzatore dell'umore che mostra un ampio profilo farmacologico ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Olanzapina è ben assorbita dopo somministrazione orale, e raggiunge le massime concentrazioni plasmatiche tra le 5 e le 8 ore. L'assorbimento non è influenzato dall'assunzione di cibo. Non è ...

Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta (dose singola)
Segni di tossicità orale nei roditori erano caratteristici di potenti composti neurolettici: ipoattività, coma, tremori, convulsioni cloniche, salivazione e ridotto aumento del peso. Le dosi ...

Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato
Crospovidone (Tipo B)
Idrossipropilcellulosa (basso grado di viscosità)
Magnesio stearato
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Olanzapina Aurobindo a base di Olanzapina sono: Lazapir, Olanzapina Accord, Olanzapina Angelini, Olanzapina Aurobindo Pharma Italia, Olanzapina DOC Generici, Olanzapina EG, Olanzapina Eurogenerici, Olanzapina Lilly, Olanzapina Mylan, Olanzapina Mylan Pharma, Olanzapina Pensa, Olanzapina Pensa Pharma, Olanzapina Sandoz, Olanzapina Sun, Olanzapina Teva, Olanzapina Zentiva, Zalasta, Zyprexa, Zyprexa Velotab ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Olanzapina Aurobindo a base di Olanzapina

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